17.9.2018 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 328/13 |
Domstolens dom (stora avdelningen) av den 25 juli 2018 (begäran om förhandsavgörande från High Court of Justice (Chancery Division) – Förenade konungariket) – Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd, Generics (UK), som bedriver verksamhet under namnet ”Mylan”, mot Gilead Sciences Inc.
(Mål C-121/17) (1)
((Begäran om förhandsavgörande - Humanläkemedel - Behandling av humant immunbristvirus (hiv) - Ursprungliga läkemedel och generiska läkemedel - Tilläggsskydd - Förordning (EG) nr 469/2009 - Artikel 3 a - Villkor för erhållande - Begreppet ”produkten som skyddas av ett gällande grundpatent” - Bedömningskriterier))
(2018/C 328/15)
Rättegångsspråk: engelska
Hänskjutande domstol
High Court of Justice (Chancery Division)
Parter i målet vid den nationella domstolen
Kärande: Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd, Generics (UK), som bedriver verksamhet under namnet ”Mylan”
Svarande: Gilead Sciences Inc.
Domslut
Artikel 3 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel ska tolkas så, att en produkt som består av flera aktiva ingredienser med en kombinerad effekt ”skyddas av ett gällande grundpatent”, i den mening som avses i denna bestämmelse, när kombinationen av aktiva ingredienser som denna produkt består av, även om denna inte uttryckligen nämns i patentkraven för grundpatentet, med nödvändighet och specifikt avses i dessa patentkrav. Vid denna bedömning ska hänsyn tas till om en fackman, mot bakgrund av den senaste tekniken på ansökningsdagen eller prioritetsdagen för grundpatentet, skulle anse att
— |
en kombination av dessa aktiva ingredienser med nödvändighet, mot bakgrund av beskrivningen och ritningarna i detta patent, omfattas av den uppfinning som patentet skyddar, och att |
— |
var och en av dessa aktiva ingredienser specifikt kan identifieras, mot bakgrund av samtliga omständigheter som redovisas i detta patent. |