Tribunalens beslut (andra avdelningen) av den 7 mars 2017 –
SymbioPharm mot EMA
(mål T‑295/16)
”Talan om ogiltigförklaring – Humanläkemedel – Inledning av förfarandet för hänskjutande till Europeiska läkemedelsmyndigheten – Artiklarna 31–34 i direktiv 2001/83/EG – Läkemedlet Symbioflor 2 och läkemedel med liknande beteckningar – Rättsakter mot vilka talan inte kan väckas – Förberedande rättsakt – Avvisning”
Talan om ogiltigförklaring–Rättsakter mot vilka talan kan väckas–Begrepp–Rättsakter som har bindande rättsverkningar–Skrivelse från Europeiska läkemedelsmyndigheten med upplysning om att förfarandet för hänskjutande till kommittén för humanläkemedel inletts–Rättshandling som utgör ett preliminärt skede i ett rådgivande förfarande–Omfattas inte
(Artikel 263 FEUF: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83, artiklarna 32–34)
(se punkterna 21, 31, 33 och 35)
Saken
Talan på grundval av artikel 263 FEUF om ogiltigförklaring av EMA:s skrivelse av den 1 april 2016 om att inleda förfarandet för hänskjutande som avses i artiklarna 32–34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, 2001, s. 67), angående läkemedlet Symbioflor 2 och läkemedel med liknande beteckningar sedan Förbundsrepubliken Tyskland gjort en anmälan enligt artikel 31 i det direktivet.
Avgörande
|
1) |
Talan avvisas. |
|
2) |
SymbioPharm GmbH ska ersätta rättegångskostnaderna. |