16.11.2015   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 381/42


Beslut meddelat av tribunalens ordförande den 1 september 2015 – Pari Pharma mot EMA

(Mål T-235/15 R)

((Interimistiskt förfarande - Tillgång till handlingar - Förordning (EG) nr 1049/2001 - Handlingar som innehas av EMA och som rör uppgifter som ett företag ingett i samband med ansökan om godkännande om försäljning av ett läkemedel - Beslut att ge tredje part tillgång till handlingarna - Ansökan om uppskov med verkställigheten - Situation som ställer krav på skyndsamhet - Fumus boni juris - Intresseavvägning))

(2015/C 381/50)

Rättegångsspråk: engelska

Parter

Sökande: Pari Pharma GmbH (Starnberg, Tyskland) (ombud: advokaterna M. Epping och W. Rehmann)

Svarande: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) (ombud: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Rusanov och S. Marino)

Part som har intervenerat till stöd för svaranden: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Förenade kungariket) (ombud: advokaten C. Schoonderbeek)

Saken

Ansökan om uppskov med verkställigheten av Europeiska läkemedelsmyndighetens genomförandebeslut EMA/271043/2015 av den 24 april 2015, genom vilket tredje part, stöd av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar (EGT L 145, s. 43), beviljas tillgång till vissa handlingar som innehåller uppgifter vilka ingetts i samband med en ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Vantobra.

Avgörande

1)

Europeiska kemikaliemyndighetens (EMA) genomförandebeslut EMA/271043/2015 av den 24 april 2015 får tills vidare inte verkställas i den del det innebär att tredje part med stöd av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar beviljas tillgång till bedömningsrapport (EMA/CHMP/702525/2014) om likheten mellan Vantobra och Cayston respektive TOBI Podhaler och till bedömningsrapport (EMA/CHMP/778270/2014) om Vantobras kliniska överlägsenhet i förhållande till TOBI Podhaler.

2)

EMA åläggs att avstå från att lämna ut de båda rapporter som nämns i punkt 1.

3)

Begäran som framställts av Novartis Europharm Ltd om tillgång till samtliga handlingar i målet avslås.

4)

Frågan om rättegångskostnader anstår.