Domstolens dom (sjätte avdelningen) av den 3 mars 2016 –

Teva Pharma och Teva Pharmaceuticals Europe mot EMA

(mål C‑138/15 P) ( 1 )

”Överklagande — Särläkemedel — Förordning (EG) nr 141/2000 — Förordning (EG) nr 847/2000 — Beslut att inte bevilja godkännande för försäljning av den generiska versionen av särläkemedlet imatinib melysate”

Tillnärmning av lagstiftning — Enhetlig lagstiftning — Humanläkemedel — Särläkemedel — Läkemedel som liknar ett redan godkänt särläkemedel för samma behandlingsindikation — Utsläppande på marknaden — Ensamrätt på marknaden — Räckvidd (Europaparlamentets och rådets förordning nr 141/2000, artiklarna 3.1 och 8.1–3; kommissionens förordning nr 847/2000) (se punkterna 31–33, 38 och 39)

Domslut

1)	Överklagandet ogillas.

2)	Teva Pharma BV och Teva Pharmaceuticals Europe BV ska bära sina rättegångskostnader och ersätta de kostnader som uppkommit för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).

3)	Europeiska kommissionen ska bära sina rättegångskostnader.

( 1 ) EUT C 190, 8.6.2015.