|
15.12.2014 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 448/8 |
Begäran om förhandsavgörande framställd av Consiglio di Stato (Italien) den 29 september 2014 – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute mot Doc Generici srl
(Mål C-452/14)
(2014/C 448/11)
Rättegångsspråk: italienska
Hänskjutande domstol
Consiglio di Stato
Parter i målet vid den nationella domstolen
Klagande: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute
Motpart: Doc Generici srl
Tolkningsfrågor
|
1) |
Ska artikel 3.2 a i rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 (1) i nu gällande lydelse tolkas så att det vid ändringar av typ I – och i synnerhet av typ IA i förevarande fall – av ett godkännande för försäljning ska betalas endast en avgift av den storlek som anges i förordningen eller lika många avgifter som antalet godkännanden som omfattas av ändringen, när det är fråga om identiska ändringar av flera godkännanden för försäljning med samma innehavare? |
|
2) |
Föreligger det under de faktiska omständigheterna i förevarande mål en möjlighet, eller en skyldighet som detta domarkollegium anser, att begära förhandsavgörande från EU-domstolen? |
(1) Rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (EGT L 35, s. 1).