8.6.2013 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 164/20 |
Talan väckt den 3 april 2013 — PP Nature-Balance Lizenz mot kommissionen
(Mål T-189/13)
2013/C 164/36
Rättegångsspråk: tyska
Parter
Sökande: PP Nature-Balance Lizenz GmbH (Hamburg, Tyskland) (ombud: advokaten M. Ambrosius)
Svarande: Europeiska kommissionen
Yrkanden
Sökanden yrkar att tribunalen ska
— |
ogiltigförklara kommissionens genomförandebeslut K(2013) 369 slutlig av den 21 januari 2013 om godkännande för försäljning av humanläkemedel som innehåller ämnet ”Tolperisone”, i enlighet med artikel 31 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, eller i andra hand, ogiltigförklara kommissionens genomförandebeslut K(2013) 369 slutlig av den 21 januari 2013 i den del medlemsstaterna är skyldiga stryka användningsområdet ”smärtande muskelspänningar, särskilt till följd av sjukdomar i ryggraden och axelnära leder” för godkännande av Tolperisone för oralt bruk, och i motsvarande mån anpassa godkännandet, och |
— |
förplikta kommissionen att ersätta rättegångskostnaderna. |
Grunder och huvudargument
Till stöd för sin talan åberopar sökanden tre grunder.
1. |
Första grunden: Åsidosättande av artikel 116 i direktiv 2001/83/EG (1)
|
2. |
Andra grunden: Åsidosättande av artikel 10a och bilaga I till direktiv 2001/83/EG
|
3. |
Tredje grunden: Åsidosättande av proportionalitetsprincipen och artikel 22a.1 b i direktiv 2001/83/EG
|
(1) Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67).