Tribunalens dom (nionde avdelningen) av den 8 september 2016 –
Xellia Pharmaceuticals och Alpharma mot kommissionen
(mål T‑471/13)
”Konkurrens — Konkurrensbegränsande samverkan — Marknaden för antidepressiva mediciner som innehåller det verksamma ämnet citalopram — Begreppet konkurrensbegränsning genom syfte — Potentiell konkurrens — Generiska läkemedel — Hinder för insläppande på marknaden som en följd av befintliga patent — Avtal som ingåtts mellan en patentinnehavare och ett företag som tillhandahåller generiska läkemedel — Kommissionens utrednings varaktighet — Rätten till försvar — Böter — Rättssäkerhet — Den straffrättsliga legalitetsprincipen”
|
1. |
Konkurrensbegränsande samverkan — Skadlig inverkan på konkurrensen — Potentiell konkurrens — Verklig och konkret möjlighet för ett företag som tillhandahåller generiska läkemedel att komma in på marknaden när det finns läkemedel som åtnjuter patentskydd — Avtal som ingåtts mellan en patentinnehavare och ett företag som tillhandahåller generiska läkemedel som kan hindra förstnämnda företag från att komma in på marknaden — Begränsning av potentiell konkurrens (Artikel 101.1 FEUF) (se punkterna 59–65, 146–148, 307 och 342) |
|
2. |
Konkurrens — Administrativt förfarande — Beslut av kommissionen i vilket en överträdelse konstateras — Det ankommer på kommissionen att lägga fram bevis för överträdelsen och dess varaktighet — Bevisbördans omfattning — Hur utförlig kommissionens bevisning ska vara — En mängd indicier — Oskuldspresumtion — Tillämplighet — Beviskrav för företag som bestrider överträdelsen — Domstolsprövning — Räckvidd (Artiklarna 101.1 FEUF och 263 FEUF; rådets förordning nr 1/2003, artikel 2) (se punkterna 66–74 och 111) |
|
3. |
Konkurrensbegränsande samverkan — Skadlig inverkan på konkurrensen — Uppgörelser i godo med avseende på patent — Avtal mellan originaltillverkaren och företaget som tillhandahåller generiska läkemedel — Den mest lönsamma eller den minst riskabla lösningen för de berörda företagen — Syftet att kompensera för följderna av alltför missgynnsamma rättsregler — Påverkar inte dessa avtals ogiltighet (Artikel 101.1 FEUF) (se punkterna 124 och 135) |
|
4. |
Konkurrensbegränsande samverkan — Skadlig inverkan på konkurrensen — Bedömningskriterier — En konkurrensbegränsande samverkans innehåll och ändamål samt de ekonomiska och juridiska sammanhang i vilket samverkan utvecklats — Åtskillnad mellan överträdelser genom syfte och överträdelser genom resultat — Avtalsparternas avsikt att begränsa konkurrensen — Onödigt kriterium — Överträdelser genom syfte — Tillräckligt skadligt — Bedömningskriterier (Artikel 101.1 FEUF) (se punkterna 251–257, 270–273, 308, 309, 319 och 326) |
|
5. |
Konkurrensbegränsande samverkan — Förbud — Överträdelser — Uppgörelser i godo med avseende på patent — Avtal mellan originaltillverkaren och företaget som tillhandahåller generiska läkemedel — System för omvänd betalningsskyldighet som är oproportionerligt och som kombinerats med att konkurrenter utesluts från marknaden — Otillåtet (Artikel 101.1 FEUF) (se punkterna 263, 267, 315–317, 277, 280–281 och 308) |
|
6. |
Konkurrens — Administrativt förfarande — Kommissionens skyldigheter — Iakttagande av en skälig tidsfrist — Ogiltigförklaring av beslutet om fastställelse av att det föreligger en överträdelse, eftersom förfarandet var orimligt långt — Villkor — Skadlig inverkan på de berörda företagens rätt till försvar — Bedömning med beaktande av förfarandet som helhet betraktat (Artikel 101 FEUF; rådets förordning nr 1/2003, artikel 2) (se punkterna 353–357 och 364) |
|
7. |
Konkurrens — Administrativt förfarande — Iakttagande av rätten till försvar — Det administrativa förfarandet är orimligt långt — Relevant bevisning för att kunna utöva rätten till försvar föreligger inte längre — Bevisbörda — Skyldigheter som åligger ett omsorgsfullt företag (Artikel 101 FEUF; rådets förordning nr 1/2003, artikel 2) (se punkt 358) |
|
8. |
Konkurrens — Administrativt förfarande — Preskription vad avser böter — Den tidpunkt då fristen börjar löpa — En enda fortlöpande överenskommelse (Artikel 101 FEUF; rådets förordning nr 1/2003, artikel 25) (se punkt 363) |
|
9. |
Konkurrens — Böter — Belopp — Fastställande — Kommissionens utrymme för skönsmässig bedömning — Domstolsprövning — Unionsdomstolens obegränsade behörighet — Räckvidd — Minskad på grund av att förfarandet är orimligt långt — En helhetsbedömning av omständigheterna i målet (Artiklarna 101 FEUF och 261 FEUF; rådets förordning nr 1/2003, artiklarna 23.1 och 31) (se punkterna 373–376) |
|
10. |
Konkurrens — Böter — Belopp — Fastställande — Kommissionens utrymme för skönsmässig bedömning — Gränser — Iakttagande av principen om likabehandling — Moderbolags och mellanliggande moderbolags ansvar för dotterbolagens överträdelser — Tillämpning av principen — Jämförbara situationer föreligger inte (Artikel 101 FEUF; rådets förordning nr 1/2003, artikel 23.2) (se punkterna 380–386) |
|
11. |
Konkurrens — Unionsbestämmelser — Överträdelser — Uppsåtligen eller av oaktsamhet — Begrepp — Företaget kan inte undgå att inse att dess beteende är konkurrensbegränsande — Avtal mellan originaltillverkaren och företaget som tillhandahåller generiska läkemedel — System för omvänd betalningsskyldighet som är oproportionerligt och som kombinerats med att konkurrenter utesluts från marknaden — Omfattas (Artikel 101 FEUF; Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna, artikel 47; rådets förordning nr 1/2003, artiklarna 5 och 23.2) (se punkterna 403–405) |
|
12. |
Konkurrens — Böter — Belopp — Fastställande — Högsta tillåtna belopp — Beräkning med beaktande av omsättningen för det räkenskapsår som föregick tidpunkten för påförande av böter (Artikel 101 FEUF; rådets förordning nr 1/2003, artikel 23.2 andra stycket) (se punkterna 447–449 och 458) |
Saken
Delvis ogiltigförklaring av kommissionens beslut C(2013) 3803 final av den 19 juni 2013, avseende ett förfarande för tillämpning av artikel 101 [FEUF] och artikel 53 i EES-avtalet (ärende AT/39226 – Lundbeck) och begäran om nedsättning av det bötesbelopp som sökandena påförts genom det beslutet.
Domslut
|
1) |
Talan ogillas. |
|
2) |
Xellia Pharmaceuticals ApS och Alpharma LLC ska ersätta rättegångskostnaderna. |