MOTIVERING

1.BAKGRUND TILL FÖRSLAGET

•Motiv och syfte med förslaget

1.1 Fråga som behandlas i förslaget

Detta förslag avser ett beslut om fastställande av den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar under den sextionionde sessionen i FN:s narkotikakommission om upptagande av ämnen i förteckningarna i FN:s allmänna narkotikakonvention från 1961, ändrad genom 1972 års protokoll, och FN:s konvention om psykotropa ämnen från 1971. Den sextionionde sessionen i FN:s narkotikakommission planeras äga rum den 9–13 mars 2026.

1.2 FN:s allmänna narkotikakonvention från 1961, ändrad genom 1972 års protokoll, och FN:s konvention om psykotropa ämnen från 1971

Genom FN:s allmänna narkotikakonvention från 1961, ändrad genom 1972 års protokoll, (narkotikakonventionen) 1(1) inrättades ett internationellt kontrollsystem för narkotika i syfte att bekämpa narkotikamissbruk genom samordnade åtgärder på internationell nivå, genom att begränsa innehav, användning, handel, distribution, import, export, tillverkning och produktion av narkotika till enbart medicinska och vetenskapliga ändamål.

Genom FN:s konvention om psykotropa ämnen från 1971 (konventionen om psykotropa ämnen) 2(2) inrättades ett internationellt kontrollsystem för psykotropa ämnen. Konventionen kom till som en reaktion på diversifieringen och breddningen av spektrumet av droger som missbrukas. Genom konventionen infördes kontroller av ett antal syntetiska droger på grundval av dels deras potential för missbruk, dels deras terapeutiska värde.

Alla EU:s medlemsstater är parter i konventionerna, medan unionen inte är det.

1.3 FN:s narkotikakommission

FN:s narkotikakommission är en del av FN:s ekonomiska och sociala råd (Ecosoc) och dess funktioner och befogenheter fastställs bland annat i de två konventionerna. Den består av 53 av FN:s medlemsstater som väljs av Ecosoc. I mars 2026 kommer fjorton av EU:s medlemsstater att vara medlemmar med rösträtt i narkotikakommissionen 3(3). Unionen har observatörsstatus i narkotikakommissionen.

1.4 Akt som planeras av narkotikakommissionen

Narkotikakommissionen ändrar regelbundet den förteckning över ämnen som är bifogad konventionerna på grundval av rekommendationer från Världshälsoorganisationen (WHO), som får råd från expertkommittén mot narkotikamissbruk (ECDD).

WHO:s expertkommitté mot narkotikamissbruk (ECDD) rekommenderade den 27 november 2025 FN:s generalsekreterare 4(4) att lägga till tre ämnen som granskats kritiskt av ECDD till förteckningarna i konventionerna.

Det åligger narkotikakommissionen att vid sin sextionionde session, som planeras äga rum i Wien den 9–13 mars 2026, anta beslut om upptagande av dessa ämnen i förteckningarna i konventionerna.

1.5 Den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar

Ändringar av förteckningarna i konventionerna påverkar direkt tillämpningen av unionslagstiftningen på området narkotikakontroll i alla medlemsstater. I artikel 1.1 i rådets rambeslut 2004/757/RIF av den 25 oktober 2004 om minimibestämmelser för brottsrekvisit och påföljder för olaglig narkotikahandel 5(5) (rambeslutet) anges att beteckningen narkotika i rambeslutet används med betydelsen en substans som omfattas av antingen narkotikakonventionen eller konventionen om psykotropa ämnen och med betydelsen alla substanser som anges i bilagan till rambeslutet. Rambeslutet är därför tillämpligt på de ämnen som är upptagna i förteckningarna i narkotikakonventionen och konventionen om psykotropa ämnen. Ändringar i de förteckningar som fogats till dessa konventioner påverkar alltså direkt gemensamma EU-regler och ändrar räckvidden för dessa i enlighet med artikel 3.2 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (EUF-fördraget). Detta gäller oavsett om ämnet i fråga kontrolleras i hela unionen 6(6).

ECDD gjorde en kritisk granskning av fyra ämnen vid sitt fyrtioåttonde möte, nämligen kokablad och tre nya psykoaktiva ämnen: en syntetisk cannabinoid – MDMB-FUBINACA – och två nya syntetiska opioider – N-pyrrolidinoisotonitazen (isotonitazepyn) och N-desetyletonitazen.

Kokablad omfattas av förteckning I i 1961 års allmänna narkotikakonvention och har varit föremål för en anmälan från en part i 1961 eller 1971 års konvention om ämnets upptagande i förteckningen. ECDD rekommenderade att kokablad behålls i förteckning I i 1961 års allmänna narkotikakonvention.

Alla de tre nya psykoaktiva ämnena står under intensiv övervakning av Europeiska unionens narkotikamyndighet (EUDA) 7(7). ECDD beslutade att rekommendera att alla dessa ämnen upptas i förteckningarna.

Kommissionens förslag till unionens ståndpunkt är att unionen ställer sig bakom WHO:s rekommendationer – dvs. att de ovannämnda tre ämnena ska underställas kontroll – eftersom de ligger i linje med aktuell vetenskaplig kunskap. Uppgifter från EU:s databas över ny narkotika (European Database on New Drugs), som administreras av EUDA, stöder också tillägget av dessa nya psykoaktiva ämnen i förteckningarna i konventionerna.

Det är nödvändigt att rådet fastställer unionens ståndpunkt inför mötet i narkotikakommissionen när den ska besluta om upptagande av ämnen i förteckningarna. På grund av de begränsningar som unionens observatörsstatus ofrånkomligen innebär bör en sådan ståndpunkt uttryckas av de medlemsstater som kommer att vara medlemmar i narkotikakommissionen i mars 2026 och som agerar samfällt i unionens intresse inom narkotikakommissionen. Unionen är inte part i dessa konventioner men har exklusiv befogenhet på detta område.

Kommissionen föreslår därför en ståndpunkt som de medlemsstater som i mars 2026 är medlemmar i narkotikakommissionen ska uttrycka, på Europeiska unionens vägnar, under den sextionionde sessionen i narkotikakommissionen om upptagande av ämnen i förteckningarna i narkotikakonventionen och konventionen om psykotropa ämnen. Rådet har tidigare antagit sådana ståndpunkter, vilket gjort att EU vid de föregående mötena i narkotikakommissionen kunnat tala med en röst i frågan om upptagande av ämnen i internationella förteckningar, då de medlemsstater som ingick i narkotikakommissionen röstade för ett upptagande, i linje med den antagna unionsståndpunkten 8(8).

•Förenlighet med befintliga bestämmelser inom området

Ej tillämpligt

•Förenlighet med unionens politik inom andra områden

Ej tillämpligt

2.RÄTTSLIG GRUND, SUBSIDIARITETSPRINCIPEN OCH PROPORTIONALITETSPRINCIPEN

•Rättslig grund

2.1 Förfarandemässig rättslig grund

2.1.1 Principer

I artikel 218.9 i EUF-fördraget föreskrivs att beslut ska antas ”om fastställande av vilka ståndpunkter som på unionens vägnar ska intas i ett organ som inrättas genom ett avtal, om detta organ ska anta akter med rättslig verkan, med undantag av sådana akter som kompletterar eller ändrar avtalets institutionella ram”.

Artikel 218.9 i EUF-fördraget är tillämplig oberoende av om unionen är medlem i organet eller part i avtalet 9(9).

Begreppet akter med rättslig verkan omfattar akter som har rättslig verkan med stöd av de regler i internationell rätt som tillämpas på organet i fråga. Det omfattar även instrument som inte har bindande verkan enligt internationell rätt, men som är ”ägnade att på ett avgörande sätt påverka innehållet i de bestämmelser som antas av unionslagstiftaren” 10(10).

De beslut om upptagande av ämnen i förteckningarna som fattas av narkotikakommissionen utgör ”akter med rättslig verkan” i den mening som avses i artikel 218.9 i EUF-fördraget. Enligt narkotikakonventionen och konventionen om psykotropa ämnen är narkotikakommissionens beslut bindande. Om en part lämnar in ett beslut från narkotikakommissionen för omprövning av Ecosoc inom den tillämpliga tidsfristen är Ecosocs beslut i ärendet slutgiltigt. Narkotikakommissionens beslut om upptagande av ämnen i förteckningarna har även rättsverkan för EU:s rättsordning genom unionslagstiftningen, i och med att de på ett avgörande sätt kan påverka innehållet i EU-lagstiftning, nämligen rådets rambeslut 2004/757/RIF. Ändringar av förteckningarna i konventionerna påverkar direkt tillämpningen av denna EU-rättsakt.

Den planerade akten varken kompletterar eller ändrar avtalets institutionella ram.

Den förfarandemässiga rättsliga grunden för det föreslagna beslutet är därför artikel 218.9 i EUF-fördraget.

2.2 Materiell rättslig grund

2.2.1 Principer

Den materiella rättsliga grunden för ett beslut enligt artikel 218.9 i EUF-fördraget är främst beroende av syftet med och innehållet i den planerade akt avseende vilken en ståndpunkt intas på unionens vägnar.

2.2.2 Tillämpning i det aktuella fallet

Det huvudsakliga syftet med och innehållet i den planerade akten rör olaglig narkotikahandel.

Den materiella rättsliga grunden för det föreslagna beslutet är därför artikel 83.1 i EUF-fördraget som anger att olaglig narkotikahandel utgör brottslighet med ett gränsöverskridande inslag och ger Europaparlamentet och rådet befogenhet att fastställa minimiregler om fastställande av brottsrekvisit och påföljder inom området olaglig narkotikahandel.

2.3 Variabel geometri

Danmark är bundet av rådets rambeslut 2004/757/RIF i den lydelse som gällde till och med den 21 november 2018 där det i artikel 1 anges att beteckningen narkotika används i betydelsen alla ämnen som omfattas av antingen narkotikakonventionen eller konventionen om psykotropa ämnen. Eftersom narkotikakommissionens beslut om upptagande av ämnen i förteckningarna påverkar gemensamma regler på området olaglig narkotikahandel som Danmark är bundet av, deltar Danmark i antagandet av rådets beslut om fastställande av den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar när sådana beslut om upptagande av ämnen i förteckningarna antas.

Irland är bundet av rambeslutet och deltar därför i antagandet av rådets beslut om fastställande av den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar när sådana beslut om upptagande av ämnen i förteckningarna antas.

2.4 Slutsats

Den rättsliga grunden för det föreslagna beslutet är artikel 83.1 i EUF-fördraget, jämförd med artikel 218.9 i EUF-fördraget.

•Subsidiaritetsprincipen (för icke-exklusiv befogenhet)

Ej tillämpligt

•Proportionalitetsprincipen

Ej tillämpligt

•Val av instrument

Ej tillämpligt

3.RESULTAT AV EFTERHANDSUTVÄRDERINGAR, SAMRÅD MED BERÖRDA PARTER OCH KONSEKVENSBEDÖMNINGAR

•Efterhandsutvärderingar/kontroller av ändamålsenligheten med befintlig lagstiftning

Ej tillämpligt

•Samråd med berörda parter

Ej tillämpligt

•Insamling och användning av sakkunnigutlåtanden

Ej tillämpligt

•Konsekvensbedömning

Ej tillämpligt

•Lagstiftningens ändamålsenlighet och förenkling

Ej tillämpligt

•Grundläggande rättigheter

Ej tillämpligt

4.BUDGETKONSEKVENSER

Det finns inga budgetkonsekvenser.

5.ÖVRIGA INSLAG

•Genomförandeplaner samt åtgärder för övervakning, utvärdering och rapportering

Ej tillämpligt

•Ingående redogörelse för de specifika bestämmelserna i förslaget

Ej tillämpligt

2025/0415 (NLE)

Förslag till

RÅDETS BESLUT

om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar under den sextionionde sessionen i FN:s narkotikakommission om upptagande av ämnen i förteckningarna enligt FN:s allmänna narkotikakonvention från 1961, ändrad genom 1972 års protokoll, och konventionen om psykotropa ämnen från 1971

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 83.1 jämförd med artikel 218.9,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och

av följande skäl:

(1)Förenta nationernas allmänna narkotikakonvention från 1961, ändrad genom 1972 års protokoll, (narkotikakonventionen) 11 (1) trädde i kraft den 8 augusti 1975.

(2)I enlighet med artikel 3 i narkotikakonventionen får narkotikakommissionen besluta att lägga till ämnen i förteckningarna i den konventionen. Narkotikakommissionen kan göra ändringar i förteckningarna endast i enlighet med rekommendationer från Världshälsoorganisationen (WHO), men den kan också besluta att inte göra de ändringar som WHO rekommenderar.

(3)FN:s konvention om psykotropa ämnen från 1971 (konventionen om psykotropa ämnen) 12 (2) trädde i kraft den 16 augusti 1976.

(4)Enligt artikel 2 i konventionen om psykotropa ämnen får narkotikakommissionen besluta att lägga till ämnen i förteckningarna i den konventionen, eller stryka dem, på grundval av WHO:s rekommendationer. Narkotikakommissionen har stort handlingsutrymme att efter eget omdöme beakta ekonomiska, sociala, juridiska, administrativa och andra faktorer, men får inte agera godtyckligt.

(5)Ändringar av förteckningarna i narkotikakonventionen och konventionen om psykotropa ämnen påverkar direkt unionsrättens tillämpningsområde vad gäller narkotikakontroll. Rådets rambeslut 2004/757/RIF 13 (3) är tillämpligt på de ämnen som anges i förteckningarna i dessa konventioner. Ändringar i de förteckningar som fogats till dessa konventioner påverkar alltså direkt gemensamma unionsregler och ändrar räckvidden för dessa i enlighet med artikel 3.2 i EUF-fördraget. Det är nödvändigt att rådet bemyndigar medlemsstaterna att uttrycka unionens ståndpunkt i fråga om upptagande av ämnen i förteckningarna i dessa konventioner, eftersom beslut om tillägg av nya ämnen i deras förteckningar omfattas av unionens exklusiva befogenhet.

(6)Det åligger narkotikakommissionen att under sin sextionionde session, som planeras till den 9–13 mars 2026 i Wien, besluta om upptagande av [tre] nya ämnen i förteckningarna i narkotikakonventionen och konventionen om psykotropa ämnen.

(7)WHO har rekommenderat att två nya ämnen läggs till i förteckning I i narkotikakonventionen och att ett nytt ämne läggs till i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen 14 (5).

(8)Alla de ämnen som granskats av WHO:s expertkommitté mot narkotikamissbruk (ECDD) och som av WHO rekommenderas bli upptagna i förteckningarna övervakas av Europeiska unionens narkotikamyndighet (EUDA) som nya psykoaktiva ämnen i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2023/1322 15 (6). Alla tre står under intensiv övervakning.

(9)Enligt ECDD:s bedömning är N-pyrrolidinoisotonitazen (isotonitazepyn)(IUPAC-namn: 5-nitro-2-({4-[(propan-2-yl)oxy]fenyl}metyl)-1-[2-(pyrrolidin-1-yl)etyl]-1H-1,3-bensimidazol) en syntetisk opioid som tillhör klassen bensimidazoler eller nitazener. N-pyrrolidinoisotonitazen har inte tidigare granskats formellt av WHO. N-pyrrolidinoisotonitazen har ingen känd terapeutisk användning och inte heller något godkännande för försäljning. Bevisningen för att N-pyrrolidinoisotonitazen missbrukas eller sannolikt kommer att missbrukas och kan utgöra ett problem för folkhälsan och samhället är tillräcklig för att underställa ämnet internationell kontroll. WHO rekommenderar följaktligen att N-pyrrolidinoisotonitazen upptas i förteckning I i narkotikakonventionen.

(10)N-pyrrolidinoisotonitazen har upptäckts i nio medlemsstater och kontrolleras i minst två medlemsstater. N-pyrrolidinoisotonitazen står under intensiv övervakning av EUDA. Minst tre dödsfall relaterade till bekräftad exponering för N-pyrrolidinoisotonitazen har rapporterats av två medlemsstater. Minst en akut förgiftning relaterad till misstänkt exponering för N-pyrrolidinoisotonitazen har rapporterats av en medlemsstat.

(11)Unionens ståndpunkt bör därför vara att stödja att N-pyrrolidinoisotonitazen läggs till i förteckning I i narkotikakonventionen.

(12)Enligt ECDD:s bedömning är N-desetyletonitazen (IUPAC-namn: 2-[2-[(4-etoxifenyl)metyl]-5-nitro-bensimidazol-1-yl]-N-etyl-etanamin) en ny syntetisk opioid som tillhör klassen bensimidazoler eller nitazener. Det är en metabolit av etonitazen, en annan bensimidazolopioid som omfattas av förteckning I i narkotikakonventionen. N-desetyletonitazen har inte granskats formellt av WHO. N-desetyletonitazen har ingen känd terapeutisk användning och inte heller något godkännande för försäljning. Bevisningen för att N-desetyletonitazen missbrukas eller sannolikt kommer att missbrukas och kan utgöra ett problem för folkhälsan och samhället är tillräcklig för att underställa ämnet internationell kontroll. WHO rekommenderar följaktligen att N-desetyletonitazen upptas i förteckning I i narkotikakonventionen.

(13)N-desetyletonitazen har upptäckts i fyra medlemsstater och kontrolleras i minst sex medlemsstater. N-desetyletonitazen står under intensiv övervakning av EUDA.

(14)Unionens ståndpunkt bör därför vara att stödja att N-desetyletonitazen läggs till i förteckning I i narkotikakonventionen.

(15)Enligt ECDD:s bedömning är MDMB-FUBINACA (IUPAC-namn: metyl 2-[[1-[(4-fluorofenyl)metyl]indazol-3-karbonyl]amino]-3,3-dimetyl-butanoat) en kraftfull syntetisk cannabinoid. MDMB-FUBINACA har inte tidigare granskats av WHO. MDMB-FUBINACA har ingen känd terapeutisk användning och inte heller något godkännande för försäljning. Bevisningen för att MDMB-FUBINACA missbrukas eller sannolikt kommer att missbrukas och kan utgöra ett problem för folkhälsan och samhället är tillräcklig för att underställa ämnet internationell kontroll. WHO rekommenderar följaktligen att MDMB-FUBINACA upptas i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen.

(16)MDMB-FUBINACA har upptäckts i fjorton medlemsstater och kontrolleras i minst åtta medlemsstater. MDMB-FUBINACA står under intensiv övervakning av EUDA. Minst en akut förgiftning relaterad till sannolik exponering för MDMB-FUBINACA har rapporterats av en medlemsstat.

(17)Unionens ståndpunkt bör därför vara att stödja att MDMB-BUTINACA läggs till i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen.

(18)Det är lämpligt att fastställa den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar i narkotikakommissionen, eftersom besluten om upptagande av ämnen i förteckningarna vad gäller de tre ämnena på ett avgörande sätt kan påverka innehållet i unionsrätten, nämligen rambeslut 2004/757/RIF.

(19)Unionen är inte part vare sig i narkotikakonventionen eller i konventionen om psykotropa ämnen. Den har observatörsstatus utan rösträtt i narkotikakommissionen, där fjorton medlemsstater är medlemmar med rösträtt i mars 2026 16 . Unionens ståndpunkt ska uttryckas av de medlemsstater som är medlemmar i narkotikakommissionen i mars 2026, vilka ska agera samfälligt i unionens intresse.

(20)Danmark är bundet av rambeslut 2004/757/RIF och deltar därför i antagandet och tillämpningen av det här beslutet.

(21)Irland är bundet av rambeslut 2004/757/RIF och deltar därför i antagandet och tillämpningen av det här beslutet.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar under den sextionionde sessionen i FN:s narkotikakommission den 9–13 mars 2026, då det åligger detta organ att anta beslut om upptagande av ämnen i förteckningarna i Förenta nationernas allmänna narkotikakonvention från 1961, ändrad genom 1972 års protokoll, och Förenta nationernas konvention om psykotropa ämnen från 1971, anges i bilagan till det här beslutet.

Artikel 2

Den ståndpunkt som avses i artikel 1 ska uttryckas av de medlemsstater som är medlemmar i FN:s narkotikakommission och som agerar samfällt i unionens intresse.

Artikel 3

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna i enlighet med fördragen.

Utfärdat i Bryssel den

På rådets vägnar

Ordförande

[...]

(1) (1) Förenta nationernas fördragssamling, volym 978, nr 14152.

(2) (2) Förenta nationernas fördragssamling, volym 1019, nr 14956.

(3) (3) Belgien, Finland, Frankrike, Italien, Litauen, Malta, Nederländerna, Polen, Portugal, Slovenien, Spanien, Tyskland, Ungern och Österrike.

(4) (4) https://www.who.int/groups/ecdd/48th-expert-committee-on-drug-dependence-documents

(5) (5) Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2017/2103 av den 15 november 2017 om ändring av rådets rambeslut 2004/757/RIF i syfte att inkludera nya psykoaktiva substanser i definitionen av narkotika och om upphävande av rådets beslut 2005/387/RIF, EUT L 305, 21.11.2017, s. 12.

(6) (6) Se bilagan till rambeslutet.

(7) (7) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2023/1322 av den 27 juni 2023 om Europeiska unionens narkotikamyndighet (EUDA) och om upphävande av förordning (EG) nr 1920/2006, EUT L 166, 30.6.2023, p. 6.

(8) (8) Med ett enda undantag som har hänskjutits till domstolen.

(9) (9) Domstolens dom av den 7 oktober 2014, Tyskland/rådet, C-399/12, ECLI:EU:C:2014:2258, punkt 64.

(10) (10) Domstolens dom av den 7 oktober 2014, Tyskland/rådet, C-399/12, ECLI:EU:C:2014:2258, punkterna 61–64.

(11) (1) Förenta nationernas fördragssamling, volym 978, nr 14152.

(12) (2) Förenta nationernas fördragssamling, volym 1019, nr 14956.

(13) (3) Rådets rambeslut 2004/757/RIF av den 25 oktober 2004 om minimibestämmelser för brottsrekvisit och påföljder för olaglig narkotikahandel (EUT L 335, 11.11.2004, s. 8).

(14) (5) https://www.who.int/groups/ecdd/48th-expert-committee-on-drug-dependence-documents

(15) (6) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2023/1322 av den 27 juni 2023 om Europeiska unionens narkotikamyndighet (EUDA) och om upphävande av förordning (EG) nr 1920/2006, EUT L 166, 30.6.2023, p. 6.

(16) (4) Belgien, Finland, Frankrike, Italien, Litauen, Malta, Nederländerna, Polen, Portugal, Slovenien, Spanien, Tyskland, Ungern och Österrike.