EUROPEISKA KOMMISSIONEN
Bryssel den 6.5.2022
COM(2022) 214 final
2022/0152(NLE)
Förslag till
RÅDETS BESLUT
om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar vid Världshälsoförsamlingens sjuttiofemte möte vad gäller särskilda ändringar av det internationella hälsoreglementet (2005)
MOTIVERING
1.Fråga som behandlas i förslaget
Detta förslag avser ett beslut om fastställande av den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar vid Världshälsoförsamlingens sjuttiofemte möte i samband med det planerade antagandet av ett beslut som avser ändring av artikel 59 i det internationella hälsoreglementet (IHR) (2005). Beslutet, som Världshälsoförsamlingen har uppmanats att anta, omfattar också tillhörande tekniska ändringar av artiklarna 55.3, 61, 62 och 63.1 i IHR (2005), som är nödvändiga för att dessa artiklar ska överensstämma med de planerade ändringarna av artikel 59.
2.Bakgrund till förslaget
2.1.Världshälsoorganisationen
Världshälsoorganisationen (WHO) inrättades som ett specialiserat FN-organ på hälsoområdet i enlighet med artikel 57 i Förenta nationernas stadga. WHO:s stadga 1 trädde i kraft den 7 april 1948 och anger som organisationens övergripande mål att alla människor ska uppnå en så god hälsa som möjligt.
Europeiska unionen (unionen) har status som informell observatör i WHO. Denna status har fastställts genom skriftväxling som offentliggjordes i Europeiska unionens officiella tidning den 4 januari 2001 2 . I skriftväxlingen ingick ett ”Memorandum om ramar och former för samarbete mellan Världshälsoorganisationen och Europeiska gemenskapernas kommission”. Alla EU:s medlemsstater är medlemmar i WHO.
2.2.Världshälsoförsamlingen
Världshälsoförsamlingen är WHO:s högsta beslutande organ, och hålls årligen i Genève, Schweiz. Världshälsoförsamlingens sjuttiofemte möte anordnas den 22–28 maj 2022.
Enligt artikel 59 i WHO:s stadga har varje medlem en röst i Världshälsoförsamlingen. Beslut fattas med en majoritet av de medlemmar i WHO som är närvarande och röstar, med undantag för ett fåtal situationer som beskrivs i artikel 60 i WHO:s stadga, där två tredjedels majoritet krävs. I praktiken ska alla ansträngningar göras för att nå en enhällig överenskommelse. Unionen har ingen rösträtt.
Enligt artikel 21 i WHO:s stadga är Världshälsoförsamlingen bemyndigad att anta förordningar avseende bland annat hälso- och karantänkrav och andra förfaranden som är utformade för att förebygga internationell spridning av sjukdomar.
2.3.IHR (2005) och föreslagen granskning genom möjliga ändringar
Världshälsoförsamlingen antog IHR 1969 3 . Det föregicks av de internationella hälsobestämmelserna som antogs 1951. 1969 års hälsoreglemente, som ursprungligen omfattade sex karantänssjukdomar, ändrades 1973 4 och 1981 5 främst för att minska antalet sjukdomar som omfattades från sex till tre (gula febern, pest och kolera) och för att markera den globala utrotningen av smittkoppor.
Till följd av uppkomsten av svår akut respiratorisk sjukdom framträdde en enighet om behovet av en översyn av IHR. IHR (2005) antogs av Världshälsoförsamlingen den 23 maj 2005 6 . Det trädde i kraft den 15 juni 2007.
De senaste åren, först på grund av Ebola-utbrottet och därefter covid-19-pandemin, har flera oberoende översynskommittéer och översynspaneler understrukit behovet av att stärka genomförandet, överensstämmelsen och moderniseringen avseende IHR (2005) 7 .
Enligt artikel 55 i IHR (2005) kan ändringar av reglementet föreslås av parterna eller WHO:s generaldirektör, och ska lämnas in till Världshälsoförsamlingen för övervägande. Generaldirektören ska informera om innehållet i de föreslagna ändringarna till alla parter minst fyra månader före Världshälsoförsamlingen, vid vilken ändringarna ska övervägas.
Den 20 januari 2022 informerade WHO:s generaldirektör parterna till IHR (2005) om ett ändringsförslag som lagts fram av Amerikas förenta stater i enlighet med artikel 55.1 i IHR (2005). Förslaget avser ändringar av artiklarna 5, 6, 9, 10, 11, 12, 13, 15, 18, 48, 49, 53 och 59 i IHR (2005).
Den 26 januari 2022, med antagandet av beslut EB150(3) 8 , uppmanade WHO:s styrelse WHO:s medlemmar och, i tillämpliga fall, regionala organisationer för ekonomisk integration, såsom unionen, att vidta alla lämpliga åtgärder för att överväga eventuella ändringar av IHR (2005).
Med antagandet av rådets beslut 2022/451 9 den 3 mars 2022 bemyndigade Europeiska unionens råd att man skulle inleda förhandlingar på unionens vägnar om ett internationellt avtal om förebyggande av samt beredskap och insatser vid pandemier och om kompletterande ändringar av IHR (2005). Genom beslutet utses kommissionen som förhandlare på unionens vägnar i frågor som omfattas av unionens befogenheter, och förhandlingsdirektiven för förhandlingarna fastställs.
Till följd av anmälan av de föreslagna ändringarna av Förenta staterna har en rådgivningsprocess genomförts inom WHO, särskilt genom informella förhandlingsmöten som hölls den 16 mars, 5 april och 3 maj 2022, vid vilka Europeiska kommissionen deltog som unionens förhandlare. Under diskussionerna har det växt fram ett samförstånd mellan WHO:s medlemmar att gå vidare med antagandet av ändringarna av artikel 59 i IHR (2005) under Världshälsoförsamlingens sjuttiofemte möte, som inleds den 22 maj 2022. De föreslagna ändringarna av artikel 59 kräver också tekniska ändringar av ytterligare artiklar i IHR (2005), det vill säga artiklarna 55.3, 61, 62 och 63.1, som är nödvändiga för att dessa artiklar ska överensstämma med de planerade ändringarna av artikel 59.
Förhandlingar om de andra ändringar som föreslagits av Förenta staterna, och eventuella ytterligare förslag därav, bör fortsätta efter maj 2022, med hänsyn till deras möjliga antagande under Världshälsoförsamlingens sjuttiosjätte möte i maj 2023.
2.4.Den planerade akten från Världshälsoförsamlingens sjuttiofemte möte
Vid sitt sjuttiofemte möte i maj 2022 förväntas Världshälsoförsamlingen anta ett beslut med avseende på ändringarna av artikel 59 i IHR (2005). Syftet med ändringarna av artikel 59 är att förkorta den period som behövs för att ändra villkoren i IHR (2005), särskilt genom att förkorta perioden för deras ikraftträdande från tjugofyra månader till tolv månader.
Detta skulle göra det möjligt för snabbare ändringar av IHR (2005) i framtiden.
Införandet av ett nytt stycke i artikel 59, som föreskriver en avvisandeperiod eller förbehållsperiod vad gäller en ändring av IHR (2005), kräver också att tekniska ändringar görs av artiklarna 55.3, 61, 62 och 63.1, som är nödvändiga för att dessa artiklar ska överensstämma med de planerade ändringarna av artikel 59.
Den planerade akten kommer att vara bindande för parterna i enlighet med artikel 55.3 i IHR (2005) 10 .
3.Den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar
Unionen stöder de föreslagna ändringarna av artikel 59 i IHR (2005), vilka är av processuell karaktär och som skulle göra det möjligt att göra ytterligare ändringar av IHR (2005) för att snabbare kunna hantera förändrade behov inom de områden som omfattas. Unionen stöder också de föreslagna tekniska ändringarna av artiklarna 55.3, 61, 62 och 63.1 i IHR (2005), som är nödvändiga för att dessa artiklar ska överensstämma med de planerade ändringarna av artikel 59.
3.1.Förfarandemässig rättslig grund
3.1.1.Principer
I artikel 218.9 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (EUF-fördraget) föreskrivs att beslut ska antas ”om fastställande av vilka ståndpunkter som på unionens vägnar ska intas i ett organ som inrättas genom ett avtal, om detta organ ska anta akter med rättslig verkan, med undantag av sådana akter som kompletterar eller ändrar avtalets institutionella ram”.
Artikel 218.9 i EUF-fördraget är tillämplig oberoende av om unionen är medlem i organet eller part i avtalet 11 .
Begreppet ”akter med rättslig verkan” omfattar akter som har rättslig verkan med stöd av de regler i internationell rätt som tillämpas på organet i fråga. Det omfattar även instrument som inte har bindande verkan enligt internationell rätt, men som är ”ägnade att på ett avgörande sätt påverka innehållet i de bestämmelser som antas av unionslagstiftaren” 12 .
3.1.2.Tillämpning i det aktuella fallet
Världshälsoförsamlingen är ett organ som inrättats genom ett avtal, nämligen WHO:s stadga, som undertecknades i New York den 22 juli 1943.
Det beslut som avser ändringarna av artikel 59 i IHR (2005) och därav följande tekniska ändringar av artiklarna 55.3, 61, 62 och 63.1, vilka Världshälsoförsamlingen uppmanats att anta, utgör en akt med rättslig verkan. Enligt artikel 22 i WHO:s stadga är IHR (2005) ett rättsligt bindande instrument enligt internationell rätt. Världshälsoförsamlingens planerade akt, som har till syfte att ändra IHR (2005), kommer att vara bindande enligt internationell rätt för alla WHO:s parter i enlighet med artikel 55.3 i IHR (2005).
Den planerade akten varken kompletterar eller ändrar den institutionella ramen för IHR (2005).
Den förfarandemässiga rättsliga grunden för det föreslagna beslutet är därför artikel 218.9 i EUF-fördraget.
3.2.Materiell rättslig grund
3.2.1.Principer
Den materiella rättsliga grunden för ett beslut enligt artikel 218.9 i EUF-fördraget är främst beroende av syftet med och innehållet i den planerade akt avseende vilken en ståndpunkt intas på unionens vägnar. Om den planerade akten har två syften eller två beståndsdelar av vilka det ena syftet eller den ena beståndsdelen kan identifieras som det eller den huvudsakliga, medan det eller den andra endast är av underordnad betydelse, måste det beslut som antas enligt artikel 218.9 i EUF-fördraget ha en enda materiell rättslig grund, nämligen den som krävs med hänsyn till det huvudsakliga eller avgörande syftet eller den huvudsakliga eller avgörande beståndsdelen.
3.2.2.Tillämpning i det aktuella fallet
Det främsta målet med och innehållet i den planerade akten syftar till att införa ett snabbare ändringsförfarande avseende IHR (2005), som gör det möjligt att snabbare ändra IHR (2005) utifrån förändrade behov. Syftet och tillämpningsområdet för IHR (2005) är ”att förebygga, skydda mot, kontrollera och vidta åtgärder mot internationell spridning av sjukdomar på sätt som är förenliga med och begränsar sig till risk för människors hälsa och som undviker att i onödan störa internationellt resande och internationell handel”.
Den materiella rättsliga grunden för det föreslagna beslutet är därför artikel 168.1, 168.3 och 168.5 i EUF-fördraget.
3.3.Slutsats
Den rättsliga grunden för det föreslagna beslutet bör vara artikel 168.1, 168.3 och 168.5 i EUF-fördraget jämförd med artikel 218.9 i EUF-fördraget.
2022/0152 (NLE)
Förslag till
RÅDETS BESLUT
om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar vid Världshälsoförsamlingens sjuttiofemte möte vad gäller särskilda ändringar av det internationella hälsoreglementet (2005)
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 168.1, 168.3 och 168.5 jämförd med artikel 218.9,
med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och
av följande skäl:
(1)Det internationella hälsoreglementet (IHR) (2005) antogs av Världshälsoförsamlingen inom Världshälsoorganisationen (WHO) den 23 maj 2005 och trädde i kraft den 15 juni 2007.
(2)Enligt artikel 60 b i WHO:s stadga får Världshälsoförsamlingen anta beslut med en majoritet av de medlemmar i WHO som är närvarande och röstar.
(3)Världshälsoförsamlingen ska under det sjuttiofemte mötet, som inleds den 22 maj 2022, anta ett beslut vad gäller ändring av artikel 59 i IHR (2005) tillsammans med tillhörande ändringar av artiklarna 55.3, 61, 62 och 63.1, som är nödvändiga för att dessa artiklar ska överensstämma med de planerade ändringarna av artikel 59 i IHR (2005).
(4)Det är lämpligt att fastställa den ståndpunkt som unionen ska inta i Världshälsoförsamlingen med avseende på detta beslut, som Världshälsoförsamlingen har uppmanats att anta, i syfte att ändra artikel 59 i IHR (2005) för att förkorta den period som behövs för att ytterligare ändra villkoren i IHR (2005), särskilt genom att minska perioden för ikraftträdandet av ändringar från tjugofyra månader till tolv månader. Detta beslut omfattar också tillhörande ändringar av artiklarna 55.3, 61, 62 och 63.1 i IHR (2005), som är nödvändiga för att dessa artiklar ska överensstämma med de planerade ändringarna av artikel 59.
(5)Unionen stöder detta syfte, som gör det möjligt att hantera förändrade behov snabbare inom de områden som omfattas av IHR (2005).
(6)Unionens ståndpunkt ska uttryckas av de medlemsstater som är medlemmar i WHO och som agerar samfällt.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar under Världshälsoförsamlingens sjuttiofemte möte vad gäller vissa ändringar av IHR (2005) ska vara i enlighet med bilagan till detta beslut.
Justeringar av de ändringar som fastställs i bilagan till detta beslut, och som inte äventyrar att syftet med ändringarna nås, kan godkännas av kommissionen i samråd med unionens medlemsstater och utan ytterligare beslut från rådet.
Artikel 2
Den ståndpunkt som avses i artikel 1 ska uttryckas av de medlemsstater som är medlemmar i WHO och som agerar samfällt på unionens vägnar.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den
På rådets vägnar
Ordförande
EUROPEISKA KOMMISSIONEN
Bryssel den 6.5.2022
COM(2022) 214 final
BILAGA
till
förslag till rådets beslut
om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar vid Världshälsoförsamlingens sjuttiofemte möte vad gäller särskilda ändringar av det internationella hälsoreglementet (2005)
BILAGA
Unionen stöder följande ändringar av artikel 59 i det internationella hälsoreglementet (2005) som anges i fetstil och med genomstrykning:
Artikel 59 Ikraftträdande, tidsfrister för avvisande samt för reservationer
1.Den tidsfrist som anges i artikel 22 i WHO:s stadga för att framföra avvisning av eller reservationer till reglementet eller en ändring i det, ska vara 18 månader räknat från dagen för generaldirektörens meddelande om antagande av reglementet eller av en ändring i det av hälsoförsamlingen. En avvisning eller en reservation mottagen av generaldirektören efter utgången av denna frist är utan verkan.
1aDen tidsfrist som anges i artikel 22 i WHO:s stadga för att framföra avvisning av eller reservationer till en ändring av reglementet ska vara 9 månader räknat från dagen för generaldirektörens meddelande om hälsoförsamlingens antagande av en ändring i det. En avvisning eller en reservation mottagen av generaldirektören efter utgången av denna frist är utan verkan.
2.Reglementet träder i kraft 24 månader efter dagen för ett meddelande som avses i punkt 1, och ändringar av reglementet ska träda i kraft 12 månader efter dagen för ett meddelande som avses i punkt 1a, utom för
(…)
b)en stat som har gjort en reservation, eller en ändring i det, för vilken reglementet ska träda i kraft enligt artikel 62,
(…)
3.Om en stat inte kan anpassa sina nationella lagstiftningsmässiga och förvaltningsmässiga förhållanden fullständigt till reglementet eller en ändring i det inom den tidsfrist som anges i punkt 2, utifrån vad som är tillämpligt, ska den inom den tidsfrist som anges i punkt 1 eller 1a till generaldirektören framföra en förklaring om de utestående ändringarna och göra dem senast tolv månader efter reglementets ikraftträdande för staten och senast sex månader efter ikraftträdandet av en ändring i reglementet för staten.
Unionen stöder också de tekniska ändringarna av artiklarna 55.3, 61, 62 och 63.1 i det internationella hälsoreglementet (2005). Ändringarna av dessa artiklar anges i fetstil och med genomstrykning:
Artikel 55 Ändringar
(…)
3.Ändringar i reglementet som antagits av hälsoförsamlingen enligt denna artikel ska börja gälla för alla parter på samma villkor och med förbehåll för de rättigheter och skyldigheter som anges i artikel 22 i WHO:s stadga och artiklarna 59–64 i reglementet, utifrån de tidsfrister som anges i dessa artiklar med avseende på ändringar av reglementet.
Artikel 61 Avvisande
Om en stat meddelar att den förkastar reglementet eller en ändring i det inom den tid som anges i artikel 59.1 eller 59.1a, ska reglementet eller ändringen inte träda i kraft för den staten. Ett internationellt hälsoavtal eller ett reglemente upptaget i artikel 58 i vilket en sådan stat redan är part ska förbli i kraft för den staten.
Artikel 62 Reservationer
1.Stater får göra reservationer mot reglementet eller ändringar i det enligt denna artikel. Sådana reservationer får inte vara oförenliga med reglementets mål och syften.
2.Reservationer mot reglementet eller ändringar i det ska meddelas generaldirektören enligt artikel 59.1 och 59.1a och artikel 60, artikel 63.1 eller artikel 64.1. En stat som inte är medlem av WHO ska meddela generaldirektören eventuella reservationer till sitt meddelande om godtagande av reglementet. Stater som gör reservationer bör meddela generaldirektören skälen för dem.
3.Ett partiellt avvisande av reglementet eller en ändring i det ska betraktas som en reservation.
4.Generaldirektören ska i enlighet med punkt 65.2 utfärda ett meddelande om varje reservation som mottagits enligt punkt 2. Generaldirektören ska,
(…)
c)om reservationen avser en ändring av reglementet anmoda parterna att inom tre månader meddela generaldirektören eventuella invändningar mot reservationen. Stater som invänder mot en reservation avseende en ändring i reglementet bör meddela generaldirektören skälen för invändningen.
Stater som invänder mot en reservation bör meddela generaldirektören skälen för invändningen.
5.Efter utgången av denna tid ska generaldirektören meddela alla parter mottagna invändningar mot reservationerna. Om det inte, beträffande en reservation till reglementet, vid utgången av sex månader från dagen för det meddelande som avses i punkt 4, har inkommit invändningar från en tredjedel av de parter som avses i punkt 4, ska reservationen anses ha godtagits, och reglementet ska träda i kraft för den stat som har gjort reservationen, utom med avseende på reservationen. Om det inte, beträffande en reservation till en ändring av reglementet, vid utgången av tre månader från dagen för det meddelande som avses i punkt 4, har riktats invändningar från en tredjedel av de parter som avses i punkt 4, ska reservationen anses ha godtagits, och ändringen ska träda i kraft för den stat som har gjort reservationen, utom med avseende på reservationen.
6.Om minst en tredjedel av de stater som avses i punkt 4 invänder mot en reservation mot reglementet före utgången av sex månader från dagen för det meddelande avses i punkt fyra, eller, när det gäller en reservation mot en ändring av reglementet, före utgången av tre månader från dagen för det meddelande som avses i punkt 4, ska generaldirektören meddela den stat som gör reservationen med sikte på att den ska överväga att återta reservationen inom tre månader från dagen för generaldirektörens meddelande.
(…)
9.Generaldirektören ska förelägga reservationen och granskningskommitténs yttrande, om det är tillämpligt. Om hälsoförsamlingen med enkel majoritet reser invändningar mot reservationen av det skälet att den är oförenlig med syftet och ändamålet i reglementet, ska reservationen inte godtas, och reglementet eller en ändring i det ska träda i kraft för den stat som gör reservationen först efter det att den återtar reservationen enligt artikel 63. Om hälsoförsamlingen godtar reservationen, ska reglementet eller en ändring i det träda i kraft för den stat som har gjort reservationen, utom med avseende på reservationen.
Artikel 63 Återtagande av avvisande och av reservation
1.Ett avvisande som gjorts enligt artikel 61 får när som helst återtas av en stat genom ett meddelande till generaldirektören. I så fall träder reglementet eller, i tillämpliga fall, en ändring i det i kraft med avseende på den staten när generaldirektören mottar meddelandet, utom om staten lämnar gör en reservation när den återtar sitt avvisande, i vilket fall reglementet eller, i tillämpliga fall, en ändring i det träder i kraft enligt artikel 62. I inget fall ska reglementet träda i kraft för den staten tidigare än 24 månader efter dagen för det meddelande som avses i artikel 59.1, och i inget fall ska en ändring av reglementet träda i kraft för den staten tidigare än 12 månader efter dagen för det meddelande som avses i artikel 59.1a.
(…)