|
26.10.2018 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 390/1 |
Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 september 2018 t.o.m. 30 september 2018
(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1))
(2018/C 390/01)
|
— |
Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
|
Datum för beslut |
Läkemedlets namn |
INN (internationell generisk benämning) |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Nummer i gemenskapsregistret |
Läkemedelsform |
ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Datum för delgivning |
|
17.9.2018 |
Hulio |
adalimumab |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/18/1319 |
Injektionsvätska, lösning |
L04AB04 |
19.9.2018 |
|
17.9.2018 |
Ilumetri |
tildrakizumab |
Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |
EU/1/18/1323 |
Injektionsvätska, lösning |
L04AC17 |
19.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Braftovi |
enkorafenib |
Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne-Billancourt, France |
EU/1/18/1314 |
Kapsel, hård |
Pending |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Deferiprone Lipomed |
Deferipron |
Lipomed GmbH Hegenheimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, Deutschland |
EU/1/18/1310 |
Filmdragerad tablett |
V03AC02 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Kigabeq |
vigabatrin |
ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel, 75005 Paris, France |
EU/1/18/1302 |
Löslig tablett |
N03AG04 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Lenalidomide Accord |
lenalidomid |
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom |
EU/1/18/1316 |
Kapsel, hård |
L04AX04 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Mektovi |
binimetinib |
Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne-Billancourt, France |
EU/1/18/1315 |
Filmdragerad tablett |
L01XE41 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Slenyto |
melatonin |
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited 5th Floor, Thames Tower, Station Road, Reading, Berkshire RG1 1LX, United Kingdom |
EU/1/18/1318 |
Depottablett |
N05CH01 |
25.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Xerava |
eravacyklin |
Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland |
EU/1/18/1312 |
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning |
J01AA13 |
24.9.2018 |
|
21.9.2018 |
Imfinzi |
durvalumab |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/18/1322 |
Koncentrat till infusionsvätska, lösning |
L01XC |
25.9.2018 |
|
21.9.2018 |
Pelgraz |
pegfilgrastim |
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom |
EU/1/18/1313 |
Injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta |
L03AA13 |
25.9.2018 |
|
21.9.2018 |
Udenyca |
pegfilgrastim |
ERA Consulting GmbH Lange Straße 70, 29664 Walsrode, Deutschland |
EU/1/18/1303 |
Injektionsvätska, lösning |
L03AA13 |
25.9.2018 |
|
27.9.2018 |
Gefitinib Mylan |
gefitinib |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/18/1321 |
Filmdragerad tablett |
L01XE02 |
1.10.2018 |
|
27.9.2018 |
Verzenios |
abemaciklib |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/18/1307 |
Filmdragerad tablett |
L01XE50 |
1.10.2018 |
|
— |
Ändring av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
|
Datum för beslut |
Läkemedlets namn |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Nummer i gemenskapsregistret |
Datum för delgivning |
|
4.9.2018 |
Invokana |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/13/884 |
6.9.2018 |
|
4.9.2018 |
KEYTRUDA |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/15/1024 |
6.9.2018 |
|
4.9.2018 |
Olumiant |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/16/1170 |
7.9.2018 |
|
6.9.2018 |
Akynzeo |
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |
EU/1/15/1001 |
10.9.2018 |
|
6.9.2018 |
Alkindi |
Diurnal Europe B.V. Jachthavenweg 109 H, 1081 KM Amsterdam, Nederland |
EU/1/17/1260 |
10.9.2018 |
|
6.9.2018 |
Retacrit |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/07/431 |
10.9.2018 |
|
6.9.2018 |
Silapo |
STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |
EU/1/07/432 |
10.9.2018 |
|
6.9.2018 |
Venclyxto |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |
EU/1/16/1138 |
10.9.2018 |
|
10.9.2018 |
ADCETRIS |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/12/794 |
12.9.2018 |
|
10.9.2018 |
Memantine Mylan |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/13/827 |
19.9.2018 |
|
10.9.2018 |
Pregabalin Mylan |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/15/997 |
19.9.2018 |
|
12.9.2018 |
Tegsedi |
Akcea Therapeutics UK Ltd Office 32, 19–21 Crawford Street, London, W1H 1PJ, United Kingdom |
EU/1/18/1296 |
14.9.2018 |
|
17.9.2018 |
CRYSVITA |
Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland |
EU/1/17/1262 |
19.9.2018 |
|
17.9.2018 |
Fortacin |
Recordati Ireland Ltd Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland |
EU/1/13/881 |
19.9.2018 |
|
17.9.2018 |
Inhixa |
Techdow Europe AB Kåbovägen 32, 75236 Uppsala, Sverige |
EU/1/16/1132 |
24.9.2018 |
|
17.9.2018 |
Kadcyla |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/13/885 |
19.9.2018 |
|
17.9.2018 |
Lartruvo |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/16/1143 |
19.9.2018 |
|
17.9.2018 |
Ninlaro |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/16/1094 |
19.9.2018 |
|
17.9.2018 |
Pregabalin Mylan Pharma |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/15/998 |
19.9.2018 |
|
17.9.2018 |
Sovaldi |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/13/894 |
19.9.2018 |
|
17.9.2018 |
Stelara |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/08/494 |
19.9.2018 |
|
17.9.2018 |
Targretin |
Eisai GmbH Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/01/178 |
19.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Atazanavir Mylan |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/16/1091 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Blitzima |
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1–3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |
EU/1/17/1205 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Cinqaero |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/16/1125 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Cosentyx |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/14/980 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Cyramza |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/14/957 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Diacomit |
Biocodex 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France |
EU/1/06/367 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
EndolucinBeta |
ITG Isotope Technologies Garching GmbH Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland |
EU/1/16/1105 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Iclusig |
Incyte Biosciences Distribution B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |
EU/1/13/839 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
INCRELEX |
Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |
EU/1/07/402 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Kanuma |
Alexion Europe SAS 1–15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France |
EU/1/15/1033 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Karvezide |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |
EU/1/98/085 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Lumark |
IDB Holland B.V. Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland |
EU/1/15/1013 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Neofordex |
Laboratoires CTRS 63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France |
EU/1/15/1053 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
NeuroBloc |
Sloan Pharma sarl 33 Rue de Puits Romain, 8070 Bertrange, Luxembourg |
EU/1/00/166 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Nitisinone MDK |
MendeliKABS Europe Limited The Light Box, 111 Power Rd, Unit G. 07, Chiswick, London, W4 5PY, United Kingdom |
EU/1/17/1217 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Opdivo |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/15/1014 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Ovitrelle |
Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland |
EU/1/00/165 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Rasilez |
Noden Pharma DAC D’Olier Chambers, 16A D’Olier Street, Dublin 2, Ireland |
EU/1/07/405 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Renvela |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/09/521 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Rixathon |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |
EU/1/17/1185 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Ryzodeg |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/12/806 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/14/952 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Tecfidera |
Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom |
EU/1/13/837 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Topotecan Hospira |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/10/633 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Tresiba |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/12/807 |
24.9.2018 |
|
20.9.2018 |
Zoledronic acid Hospira |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/12/800 |
24.9.2018 |
|
21.9.2018 |
Brilique |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/10/655 |
25.9.2018 |
|
21.9.2018 |
Fycompa |
Eisai GmbH Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/12/776 |
25.9.2018 |
|
21.9.2018 |
Inovelon |
Eisai GmbH Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/06/378 |
25.9.2018 |
|
21.9.2018 |
Opsumit |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/13/893 |
25.9.2018 |
|
21.9.2018 |
Tivicay |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/13/892 |
25.9.2018 |
|
21.9.2018 |
Voriconazole Hikma |
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705–906 Terrugem SNT, Portugal |
EU/1/15/1004 |
25.9.2018 |
|
21.9.2018 |
Zonegran |
Eisai GmbH Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/04/307 |
25.9.2018 |
|
27.9.2018 |
BeneFIX |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/97/047 |
1.10.2018 |
|
27.9.2018 |
Ecalta |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/07/416 |
1.10.2018 |
|
27.9.2018 |
Prevenar 13 |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/09/590 |
1.10.2018 |
|
27.9.2018 |
Trumenba |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/17/1187 |
1.10.2018 |
|
27.9.2018 |
Vimizim |
BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland |
EU/1/14/914 |
1.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Celsentri |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/07/418 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
CoAprovel |
Sanofi Clir SNC 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |
EU/1/98/086 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Docetaxel Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/09/611 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Dynastat |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/02/209 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
HALAVEN |
Eisai GmbH Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/11/678 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Imnovid |
Celgene Europe B.V. Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |
EU/1/13/850 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Imraldi |
Samsung Bioepis UK Limited 5th floor, Profile West, 950 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9ES, United Kingdom |
EU/1/17/1216 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
IntronA |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/99/127 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Intuniv |
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND |
EU/1/15/1040 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Lamivudine Teva Pharma B.V. |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/09/596 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Metalyse |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/00/169 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Nexium Control |
Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20, Ireland |
EU/1/13/860 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
NexoBrid |
MediWound Germany GmbH Eisenstraße 5, 65428 Ruesselsheim, Deutschland |
EU/1/12/803 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
PegIntron |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/00/131 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Pemetrexed Pfizer |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/17/1183 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Rebetol |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/99/107 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Retacrit |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/07/431 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Ritemvia |
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1–3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |
EU/1/17/1207 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Telzir |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/04/282 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Trizivir |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/00/156 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Uptravi |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/15/1083 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Vfend |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/02/212 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Vimizim |
BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland |
EU/1/14/914 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
ViraferonPeg |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/00/132 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Xigduo |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/13/900 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Xofigo |
Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/1/13/873 |
2.10.2018 |
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28.9.2018 |
Zavesca |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/02/238 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Zoledronic acid Actavis |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |
EU/1/12/759 |
2.10.2018 |
|
28.9.2018 |
Zoledronic acid Mylan |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/12/786 |
2.10.2018 |
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28.9.2018 |
Zoledronic acid Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/12/771 |
2.10.2018 |
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— |
Tillbakadragande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) |
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Datum för beslut |
Läkemedlets namn |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Nummer i gemenskapsregistret |
Datum för delgivning |
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27.9.2018 |
IONSYS |
Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St Thomas Street, Bristol BS1 6JS, United Kingdom |
EU/1/15/1050 |
1.10.2018 |
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— |
Ändring av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
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Datum för beslut |
Läkemedlets namn |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Nummer i gemenskapsregistret |
Datum för delgivning |
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24.9.2018 |
BROADLINE |
Merial 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France |
EU/2/13/157 |
26.9.2018 |
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24.9.2018 |
Comfortis |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/10/115 |
26.9.2018 |
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24.9.2018 |
FORTEKOR PLUS |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/15/185 |
26.9.2018 |
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24.9.2018 |
Kexxtone |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/12/145 |
26.9.2018 |
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24.9.2018 |
Sileo |
Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |
EU/2/15/181 |
26.9.2018 |
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27.9.2018 |
Credelio |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/17/206 |
1.10.2018 |
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27.9.2018 |
Ingelvac PCV FLEX |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/17/208 |
1.10.2018 |
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27.9.2018 |
MS-H Vaccin |
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd 4 Ormond Quay Upper, DO7 PF53, Dublin, Ireland |
EU/2/11/126 |
1.10.2018 |
Alla intresserade kan på begäran erhålla det offentliga utredningsprotokollet om de berörda läkemedlen och relaterade beslut genom att kontakta:
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European Medicines Agency |
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30 Churchill Place |
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Canary Wharf |
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London E14 5EU |
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