Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 mars 2017 t.o.m. 31 mars 2017

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG (2))

BILAGA I

Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna

Medlemsstat	EU/EES Innehavare av godkännande för försäljning	Läkemedlets namn	Styrka	Läkemedelsform	Administreringssätt	Innehåll (Koncentration)
Österrike	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike	Lovenox 20 mg Spritzampullen	20 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,2 ml (100 mg/ml)
Österrike	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike	Lovenox 40 mg Spritzampullen	40 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,4 ml (100 mg/ml)
Österrike	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike	Lovenox 60 mg Spritzampullen	60 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,6 ml (100 mg/ml)
Österrike	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike	Lovenox 80 mg Spritzampullen	80 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,8 ml (100 mg/ml)
Österrike	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike	Lovenox 100 mg Spritzampullen	100 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	1 ml (100 mg/ml)
Österrike	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike	Lovenox 120 mg Spritzampullen	120 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,8 ml (150 mg/ml)
Österrike	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike	Lovenox 150 mg Spritzampullen	150 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	1 ml (150 mg/ml)
Österrike	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike	Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche	300 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	3 ml (100 mg/ml)
Österrike	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike	Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen	100 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	100 mg/1,0 ml
Österrike	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike	Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen	100 mg	Injektionsvätska, lösning	Extrakorporeal användning	100 mg/10 ml
Österrike	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike	Lovenox 10 x 40 mg Pen	40 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	400,00 mg/3 ml (motsv, 10 enkeldoser av 40 mg)
Belgien	Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien	Clexane	20 mg/0,2 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,2 ml (100 mg/ml)
Belgien	Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien	Clexane	40 mg/0,4 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,4 ml (100 mg/ml)
Belgien	Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien	Clexane	60 mg/0,6 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,6 ml (100 mg/ml)
Belgien	Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien	Clexane	80 mg/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,8 ml (100 mg/ml)
Belgien	Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien	Clexane	100 mg/1,0 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	1 ml (100 mg/ml)
Belgien	Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien	Clexane	120 mg/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,8 ml (150 mg/ml)
Belgien	Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien	Clexane	150 mg/1,0 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	1 ml (150 mg/ml)
Belgien	Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien	Clexane	300 mg/3 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	3 ml (100 mg/ml)
Bulgarien	SANOFI BULGARIEN EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgarien	Clexane	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml; 0,4 ml (100 mg/ml)
Bulgarien	SANOFI BULGARIEN EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgarien	Clexane	60 mg/0,6 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,6 ml (100 mg/ml)
Bulgarien	SANOFI BULGARIEN EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgarien	Clexane	80 mg/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,8 ml (100 mg/ml)
Bulgarien	SANOFI BULGARIEN EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgarien	Clexane	300 mg/3 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	3 ml (100 mg/ml)
Kroatien	sanofi-aventis Kroatien d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien	Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	2000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kroatien	sanofi-aventis Kroatien d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien	Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,4 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kroatien	sanofi-aventis Kroatien d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien	Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,6 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kroatien	sanofi-aventis Kroatien d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien	Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,8 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kroatien	sanofi-aventis Kroatien d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien	Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	10 000 anti-Xa IU/1,0 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Kroatien	sanofi-aventis Kroatien d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien	Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku	30 000 anti-Xa IU/3 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Cypern	Sanofi-aventis Cyprus Ltd 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,2 ml (100 mg/ml motsvarande 10000 anti-Xa IU/ml)
Cypern	Sanofi-aventis Cyprus Ltd 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,4 ml; (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Cypern	Sanofi-aventis Cyprus Ltd 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,6 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Cypern	Sanofi-aventis Cyprus Ltd 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,8 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Cypern	Sanofi-aventis Cyprus Ltd 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	150 mg/1,0 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	1 ml (150 mg/ml)
Tjeckien	sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	Clexane	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Tjeckien	sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	Clexane Forte	150 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml motsvarande 15 000 anti-Xa IU/ml)
Danmark	sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Denmark	Klexane	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	3 ml (100 mg/ml)
Danmark	sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Denmark	Klexane	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Estland	sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia	Clexane	10 000 anti-Xa IU/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Finland	Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland	Klexane	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Finland	Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland	Klexane Cum Conservans	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	3 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Frankrike	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie	2000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Frankrike	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,4 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Frankrike	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,6 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Frankrike	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,8 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Frankrike	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Frankrike	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose	30 000 anti-Xa IU/3 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Frankrike	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Frankrike	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,4 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Frankrike	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,6 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Frankrike	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,8 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Frankrike	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 20 mg	20 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,2 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 20 mg Klinik	20 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,2 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 20 mg Praxis	20 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,2 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 20 mg	20 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,2 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 40 mg	40 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,4 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 40 mg Praxis	40 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,4 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 40 mg Klinik	40 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,4 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 40 mg	40 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,4 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 60 mg	60 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,6 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 60 mg Fertigspritzen	60 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,6 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 80 mg	80 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,8 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 80 mg Fertigspritzen	80 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,8 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 100 mg	100 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	1 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 100 mg Fertigspritzen	100 mg	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	1 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Qualiop multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Qualiop Klinik 100 mg/ml	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Grekland	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Grekland	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,4 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Grekland	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,6 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Grekland	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,8 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Grekland	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	12 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,8 ml (150 mg/ml motsvarande 15 000 anti-Xa IU/ml)
Grekland	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	15 000 anti-Xa IU/1,0 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning Intravenös användning; Extrakorporeal användning	1 ml (150 mg/ml motsvarande 15 000 anti-Xa IU/ml)
Ungern	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5 Hungary	Clexane	20 mg (2 000 NE/0,2 ml)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,2 ml (100 mg/ml)
Ungern	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5 Hungary	Clexane	40 mg (4 000 NE/0,4 ml)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,4 ml (100 mg/ml)
Ungern	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5 Hungary	Clexane	60 mg (6 000 NE/0,6 ml)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,6 ml (100 mg/ml)
Ungern	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5 Hungary	Clexane	80 mg (8 000 NE/0,8 ml)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,8 ml (100 mg/ml)
Ungern	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5 Hungary	Clexane	100 mg (10 000 NE/1 ml)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	1 ml (100 mg/ml)
Ungern	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5 Hungary	Clexane	300 mg (30 000 NE/3 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	3 ml (100 mg/ml)
Ungern	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5 Hungary	Clexane Forte	120 mg/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,8 ml (150 mg/ml)
Ungern	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5 Hungary	Clexane Forte	150 mg/1,0 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	1,0 ml (150 mg/ml)
Island	Sanofi-aventis Norge AS P.O. Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Island	Sanofi-aventis Norge AS P.O. Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	3 ml (100 mg/ml)
Irland	Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland	Clexane Syringes	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml (100 mg/ml)
Irland	Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland	Clexane Forte Syringe	150 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,8 ml; 1 ml (150 mg/ml)
Italien	Sanofi SpA. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Italien	Sanofi SpA. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,4 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Italien	Sanofi SpA. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,6 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Italien	Sanofi SpA. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,8 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Italien	Sanofi SpA. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	10 000 anti-Xa IU/1,0 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Italien	Sanofi SpA. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	30 000 anti-Xa IU/3,0 ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning	3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Lettland	sanofi – aventis Latvia SIA 33 – 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV – 1010 Latvia	Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Lettland	sanofi – aventis Latvia SIA 33 – 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV – 1010 Latvia	Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,4 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Lettland	sanofi – aventis Latvia SIA 33 – 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV – 1010 Latvia	Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,6 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Lettland	sanofi – aventis Latvia SIA 33 – 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV – 1010 Latvia	Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8 ml šķīdums injekcijai pilnšļircē	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,8 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Litauen	UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Litauen	UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,4 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Litauen	UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,6 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Litauen	UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,8 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Litauen	UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	10 000 anti-Xa IU/1,0 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien	Clexane	20 mg/0,2 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,2 ml (100 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien	Clexane	40 mg/0,4 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,4 ml (100 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien	Clexane	60 mg/0,6 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,6 ml (100 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien	Clexane	80 mg/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,8 ml (100 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien	Clexane	100 mg/1,0 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	1 ml (100 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien	Clexane	120 mg/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,8 ml (150 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien	Clexane	150 mg/1,0 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	1 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,2 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,4 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,6 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml (80 mg/0,8 ml)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,8 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	10 000 anti-Xa IU/1,0 ml (100 mg/1 ml)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Forte Syringes	120 mg/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	0,8 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Forte Syringes	150 mg/1,0 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	1 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Multidose vial	30 000 anti-Xa IU/3,0 ml (300 mg/3 ml)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Nederländerna	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands	Clexane 100 mg/ml	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Nederländerna	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands	Clexane 300 mg/3 ml	300 mg/3ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	3 ml (100 mg/ml)
Nederländerna	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands	Clexane 150 mg/ml	150 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Norge	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Norge	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	3 ml (100 mg/ml)
Norge	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	150 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Polen	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	20 mg/0,2 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml (100 mg/ml)
Polen	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	40 mg/0,4 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,4 ml (100 mg/ml)
Polen	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	60 mg/0,6 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,6 ml (100 mg/ml)
Polen	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	80 mg/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,8 ml (100 mg/ml)
Polen	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	100 mg/1 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	1 ml (100 mg/ml)
Polen	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	300 mg/3 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	3 ml (100 mg/ml)
Polen	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom	Clexane forte	120 mg/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,8 ml (150 mg/ml)
Polen	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom	Clexane forte	150 mg/1 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	1 ml (150 mg/ml)
Portugal	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	100 mg/1 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	1 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	3 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	150 mg/1 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	1 ml (150 mg/ml)
Portugal	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	80 mg/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,8 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	60 mg/0,6 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,6 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	40 mg/0,4 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,4 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	20 mg/0,2 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,2 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	120 mg/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,8 ml (120 mg/ml)
Rumänien	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2, Bucureşti, Romania	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Rumänien	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2, Bucureşti, Romania	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,4 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Rumänien	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2, Bucureşti, Romania	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,6 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Rumänien	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2, Bucureşti, Romania	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,8 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovakien	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovakien	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,4 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovakien	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,6 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovakien	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,8 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovakien	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovakien	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	30 000 anti-Xa IU/3 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovakien	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane forte	12 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,8 ml (150 mg/ml motsvarande 15 000 anti-Xa IU/ml)
Slovakien	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane forte	15000 anti-Xa IU/1,0 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	1 ml (150 mg/ml motsvarande 15000 anti-Xa IU/ml)
Slovenien	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	2000 anti-Xa IU/0,2 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,2 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovenien	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	4000 anti-Xa IU/0,4 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,4 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovenien	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	6000 anti-Xa IU/0,6 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,6 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovenien	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	8000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,8 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovenien	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovenien	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	10 000 anti-Xa IU/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning	3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovenien	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	12000 anti-Xa IU/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	0,8 ml (150 mg/ml motsvarande 15000 anti-Xa IU/ml)
Slovenien	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	15000 anti-Xa IU/1 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning	1 ml (150 mg/ml motsvarande 15000 anti-Xa IU/ml)
Spanien	sanofi-aventis, SA. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	20 mg (2000 IU)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml (100 mg/ml)
Spanien	sanofi-aventis, SA. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	40 mg (4000 IU)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,4 ml (100 mg/ml)
Spanien	sanofi-aventis, SA. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 60 mg (6.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	60 mg (6000 IU)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,6 ml (100 mg/ml)
Spanien	sanofi-aventis, SA. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 80 mg (8.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	80 mg (8000 IU)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,8 ml (100 mg/ml)
Spanien	sanofi-aventis, SA. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 100 mg (10.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	100 mg (10 000 IU)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	1 ml (100 mg/ml)
Spanien	sanofi-aventis, SA. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 120 mg (12.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	120 mg (12000 IU)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,8 ml (150 mg/ml)
Spanien	sanofi-aventis, SA. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 150 mg (15.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	150 mg (15000 IU)	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	1 ml (150 mg/ml)
Sverige	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden	Klexane	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Sverige	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden	Klexane (med konserveringsmedel)	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	3 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Sverige	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden	Klexane	150 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Förenade kungariket	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	20 mg/0,2 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,2 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Förenade kungariket	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	40 mg/0,4 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,4 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Förenade kungariket	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	60 mg/0,6 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,6 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Förenade kungariket	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	80 mg/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	0,8 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Förenade kungariket	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	100 mg/1,0 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	1 ml (100 mg/ml motsvarande 10000 IU anti-Xa activity/ml)
Förenade kungariket	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Forte Syringes	120 mg/0,8 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	0,8 ml (150 mg/ml motsvarande 15000 IU anti-Xa activity/ml)
Förenade kungariket	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Forte Syringes	150 mg/1,0 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Extrakorporeal användning	1 ml (150 mg/ml motsvarande 15000 IU anti-Xa activity/ml)
Förenade kungariket	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Multidose vial	300 mg/3 ml	Injektionsvätska, lösning	Subkutan användning; Intravenös användning; Extrakorporeal användning	3 ml (100 mg/ml)

BILAGA II

Förteckning över nationellt godkända läkemedel

Medlemsstat EU/EES	Innehavare av godkännande för försäljning	Läkemedelsnamn	INN + styrka	Läkemedelsform	Administreringssätt
Österrike	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Österrike	Dermapharm Gmbh	Dienovel	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Österrike	Exeltis Germany Gmbh	Dienorette	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Österrike	Exeltis Germany Gmbh	Viola	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Österrike	Madaus Gmbh	Kappanogest	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Österrike	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh	Motion	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Österrike	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh	Motion Ratiopharm	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Belgien	Effik Benelux	Dienobel	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Belgien	Exeltis Germany Gmbh	Serisima Continu	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett $ placebo 0 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Bulgarien	Pharmaswiss česká Republika S.R.O.	диенил	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tjeckien	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tjeckien	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Dragerad tablett	Oral användning
Tjeckien	Egis Pharmaceuticals plc	Omisson	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tjeckien	Egis Pharmaceuticals plc	Omisson Daily	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett $ laktosmonohydrat 55 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tjeckien	Exeltis Czech S.R.O.	Diecyclen	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett $ placebo 0 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tjeckien	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tjeckien	Gedeon Richter plc	Mistra	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tjeckien	Genericon, S.R.O.	Paoletta	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tjeckien	Sandoz S.R.O.	Foxinette Neo	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tjeckien	Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.	Verezana	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tjeckien	Zentiva, K.S.	Bonadea	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Estland	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Dragerad tablett	Oral användning
Estland	Gedeon Richter plc	Sibilla Plus	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett $ vattenfri laktos 37,26 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Estland	Laboratorios León Farma, SA.	Diener	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Estland	Ladee Pharma Baltics Uab	Lasca	Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03 mg	Filmdragerad tablett	Oral användning
Estland	Uab ”exeltis Baltics”	Diecyclen	Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03 mg	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	1 A Pharma Gmbh	Amelie	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Acis Arzneimittel Gmbh	Dienogenance	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Actavis Group Ptc Ehf.	Aurovida	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Aristo Pharma Gmbh (Art 57)	Aristelle	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh	Finic	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Tablett	Oral användning
Tyskland	Egis Pharmaceuticals plc	Omisson	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Emra-Med Arzneimittel Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Dragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Eurimpharm Arzneimittel Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Dragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Exeltis Germany Gmbh	Velafee	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Exeltis Germany Gmbh	Velafee 21 + 7	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett $ laktosmonohydrat 55,5 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Hexal Ag	Starletta	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Hormosan Pharma Gmbh	Luvyna	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Jenapharm Gmbh & Co Kg	Maxim	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Dragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Jenapharm Gmbh & Co Kg	Valette	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Dragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Kohlpharma Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Dragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Laboratorios León Farma, SA.	Dande	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Laboratorios León Farma, SA.	Lasca	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Laboratorios León Farma, SA.	Raener	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Meda Pharma Gmbh & Co. Kg	Kappanogest	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Mibe Gmbh Arzneimittel	Dienovel	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Mibe Gmbh Arzneimittel	Ethinylestradiol/Dienogest Mibe	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Mithra Pharmaceuticals Sa	Midien	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Orifarm Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Dragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Dragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Ratiopharm Gmbh	Velvet	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Ratiopharm Gmbh	Velvet-Ratiopharm	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Teva Gmbh	Laviola	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Tyskland	Zentiva Pharma	Bonadea	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Ungern	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Ungern	Alvogen Ipco S.Ar.L	Dande	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Ungern	Alvogen Ipco S.Ar.L	Diedita	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett $ laktosmonohydrat 60,9 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Ungern	Egis Pharmaceuticals plc	Omisson	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Ungern	Egis Pharmaceuticals plc	Omisson Daily	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Ungern	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Ungern	Gedeon Richter plc	Mistral	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Ungern	Gedeon Richter plc	Mistral Continuous	Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03 mg $ vattenfri laktos 37,26 mg	Filmdragerad tablett	Oral användning
Ungern	Pharmaswiss česká Republika S.R.O.	Combipat	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Lettland	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Dragerad tablett	Oral användning
Lettland	Exeltis Baltics Uab, Lithuania	Diecyclen	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Lettland	Exeltis Baltics Uab, Lithuania	Diecyclen	Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03 mg	Filmdragerad tablett	Oral användning
Lettland	Laboratorios Leon Farma, SA, Spain	Diener	Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03 mg	Filmdragerad tablett	Oral användning
Lettland	Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania	Lasca	Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03 mg	Filmdragerad tablett	Oral användning
Lettland	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Litauen	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Dragerad tablett	Oral användning
Litauen	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Luxemburg	Mithra Pharmaceuticals Sa	Deltanogest	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Luxemburg	Ratiopharm Gmbh	Velvet	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Luxemburg	Ratiopharm Gmbh	Velvet-Ratiopharm	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Polen	Alvogen Ipco S.Ar.L	Diener	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Polen	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh	Dionelle	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Tablett	Oral användning
Polen	Egis Pharmaceuticals plc	Omisson	Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03 mg	Filmdragerad tablett	Oral användning
Polen	Egis Pharmaceuticals plc	Omisson Daily	Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03 mg	Filmdragerad tablett	Oral användning
Polen	Exeltis Poland Sp. Z O.O.	Atywia	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Polen	Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.	Sibilla	Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03 mg	Filmdragerad tablett	Oral användning
Polen	Sun-Farm Sp. Z.O.O.	Dorin	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Polen	Zentiva, K.S.	Bonadea	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Portugal	Aurovitas Unipessoal, Lda.	Sienima	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Rumänien	Gedeon Richter România SA.	Sibilla	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Rumänien	Gedeon Richter România SA.	Sibilla Zilnic	Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03 mg $ vattenfri laktos 37,26 mg	Filmdragerad tablett	Oral användning
Rumänien	Pharmaswiss česká Republika S.R.O.	Dienille	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Rumänien	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Slovakien	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Dragerad tablett	Oral användning
Slovakien	Egis Pharmaceuticals plc	Omisson	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Slovakien	Exeltis Slovakia S.R.O.	Diecyclen	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Slovakien	Gedeon Richter plc	Mistra	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Slovakien	Genericon, S.R.O.	Paoletta	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Slovakien	Ladeepharma Slovakia, S.R.O.	Dienorette	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Slovakien	Sandoz Pharmaceuticals D.D.	Foxinette Neo	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Slovakien	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Slovenien	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Slovenien	Gedeon Richter plc	Sibilla	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett $ laktos 37,26 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Spanien	Laboratorios Aurobindo S.L.U.	Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Spanien	Laboratorios Cinfa, SA.	Dienogest/Etinilestradiol Cinfa	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Spanien	Sandoz Farmacéutica, SA.	Ceciliana	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Spanien	Sandoz Farmacéutica, SA.	Ceciliana Diario	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning
Spanien	Teva Pharma S.L.U	Verezana	Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett	Filmdragerad tablett	Oral användning

BILAGA III

Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna

Medlemsstat (EU/EES)	Innehavare av godkännande för försäljning	INN	Läkemedlets namn	Styrka	Läkemedelsform	Administreringssätt
Österrike	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning intramuskulär användning
Österrike	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Österrike	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Järnsackaroskomplex	FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Österrike	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Österrike	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Österrike	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Belgien	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	Cosmofer	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Belgien	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	Monover	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Belgien	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Belgien	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	Injectafer	50,00 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Bulgarien	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	Ferinject	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Bulgarien	Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria	Järnsackaroskomplex	Idafer	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Bulgarien	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	Cosmofer	50 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Bulgarien	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	Monofer	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Cypern	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Cypern	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Cypern	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Cypern	The Star Medicines Importers & co Ltd, 9A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus	Järnsackaroskomplex	VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Cypern	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML	20 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Tjeckien	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	VENOFER	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Tjeckien	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	FERROLOGIC 20 MG/ML	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Tjeckien	PHARMABIDE LTD 20, Lakonias str, 15234 Halandri Athens – Greece	Järnsackaroskomplex	IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Tjeckien	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Järnsackaroskomplex	FERION 20 MG/ML	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Tjeckien	Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	Natriumjärnglukonatkomplex	FERRLECIT	12,5 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Tjeckien	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	FERINJECT	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Danmark	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	Cosmofer	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Danmark	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	Ferinject	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Danmark	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Järnsackaroskomplex	Ferion	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Danmark	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	Ferrologic	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Danmark	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	Jerndextran ”Pharmacosmos”	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Danmark	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	MonoFer	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Danmark	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Estland	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Estland	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Estland	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Järnsackaroskomplex	Ferion	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Estland	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	Cosmofer	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning intramuskulär användning
Estland	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	Monofer	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Estland	Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	Ferrum Lek	50 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intramuskulär användning
Finland	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	Ferinject	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Finland	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	Ferrologic	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Finland	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Finland	Alternova A/S Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark	Järnsackaroskomplex	Venotrix	20 mg/ml	Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Finland	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	Cosmofer	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Finland	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	Monofer	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Frankrike	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Frankrike	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	VENOFER 20 mg/ml, solution injectable	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Frankrike	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Frankrike	Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close W1W 7BL London United Kingdom	Järnsackaroskomplex	FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Frankrike	IBD3 Pharma Consulting Immeuble l’Orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon France	Järnsackaroskomplex	FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Frankrike	Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France	Järnsackaroskomplex	FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Frankrike	SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Järnsackaroskomplex	FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Frankrike	TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE	Järnsackaroskomplex	FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Tyskland	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	1 709 mg/5 ml	Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Tyskland	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Järnsackaroskomplex	FerMed	1 563 –1 887 mg/5 ml	Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Tyskland	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Järnsackaroskomplex	Nefro-Fer	1 563 –1 887 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Tyskland	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion	377–465 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany	Natriumjärnglukonatkomplex	Ferrlecit 40 mg	1 288,9 mg/3,2 ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Tyskland	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany	Natriumjärnglukonatkomplex	Ferrlecit 62,5 mg	2 013,9 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Tyskland	Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung	312,5 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning intramuskulär användning
Tyskland	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltoskomplex	FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung	180 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Tyskland	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung	2 700 mg/5 ml	Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Grekland	Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Järnsackaroskomplex	REOXYL	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Grekland	Vianex S.A. Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece	Järnsackaroskomplex	INTRAFER	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Grekland	Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671 Greece	Järnsackaroskomplex	FAREMIO	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Grekland	Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece	Järnsackaroskomplex	DEXTRIFER-S	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Grekland	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	VENOFER	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Grekland	Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece	Järn(III)-hydroxiddextran	COSMOFER	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning intramuskulär användning
Grekland	Rafarm AEBE Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece	Järnsackaroskomplex	FERROVIN	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Grekland	Nephrotech S.A. Parnithos 44 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Järnsackaroskomplex	SUCRO-FER	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Grekland	Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories 14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564 Greece	Järnsackaroskomplex	HEMAFER-S	100 mg/5 ml	Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Grekland	Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom	Järnsackaroskomplex	NEPHROFEROL	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Grekland	HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece	Järnsackaroskomplex	FERRINEMIA	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Grekland	Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351 Greece	Järnsackaroskomplex	ALVOFER	100 mg/5 ml	Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Grekland	Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece	Järnsackaroskomplex	SUCROVEN	100 mg/5 ml	Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Grekland	Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431 Greece	Järnsackaroskomplex	IRONCROSE	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Grekland	HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	IRONATE	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning intramuskulär användning
Grekland	Demo ABEE 21st km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece	Järn(III)isomaltosidkomplex	MONOFER	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning intramuskulär användning
Grekland	Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671 Greece	Järnsackaroskomplex	VENIRON	100 mg/5 ml	Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Grekland	Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning intramuskulär användning
Ungern	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	Ferinject	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Ungern	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer	20 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Ungern	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	Ferrologic	20 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Ungern	Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1–5, 1045 Budapest Hungary	Natriumjärnglukonatkomplex	Ferrlecit	12,5 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Island	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	Ferinject	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Island	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	Monofer	100 mg/ml	Infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Island	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Irland	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Irland	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Irland	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Irland	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Irland	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Irland	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex)	Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial	20 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Irland	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Italien	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	FERINJECT	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Italien	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	FERRO SACCARATO FME	20 mg/ml	Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Italien	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	VENOFER	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Italien	Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy	Natriumjärnglukonatkomplex	FERLIXIT	62,5 mg/5 ml	Oral lösning eller infusionsvätska, lösning	Oral användning Intravenös användning
Lettland	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	Ferinject	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Lettland	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Lettland	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	FerroLogic	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Lettland	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	CosmoFer	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning intramuskulär användning
Lettland	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	Monofer	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Litauen	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	Ferinject	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Litauen	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Litauen	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	Ferrologic	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Litauen	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	Monofer	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Litauen	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	CosmoFer	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning intramuskulär användning
Luxemburg	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	Injectafer-50 mg/l	50 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Luxemburg	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	Cosmofer-50 mg/ml	50 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Luxemburg	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Järnsackaroskomplex	Fermed-100 mg/5ml	100 mg/5 ml	Perfusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Luxemburg	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	Ferrologic-20 mg/ml	20 mg/ml	Perfusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Malta	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Malta	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex.	Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Norge	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	Cosmofer	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Parenteral användning
Norge	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	Ferinject	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Parenteral användning
Norge	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Järnsackaroskomplex	Ferion	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Parenteral användning
Norge	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	Ferrologic	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Parenteral användning
Norge	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	Monofer	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Parenteral användning
Norge	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	Uniferon	200 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Parenteral användning
Norge	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Parenteral användning
Polen	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	CosmoFer	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Polen	VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	Ferinject	50 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Polen	VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer	20 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Polen	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Polen	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria	Järn(III)isomaltosidkomplex	Ferrum-Lek	50 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intramuskulär användning
Polen	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	Monover	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Portugal	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	Referen	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Portugal	Vifor France, SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Portugal	Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. Lagoas Park Edifício 8 Piso 0 2740–268 Porto Salvo Portugal	Järnsackaroskomplex	Óxido Férrico Sacarosado Combino	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Portugal	Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710–089 Sintra Portugal	Järnsackaroskomplex	Óxido Férrico Sacarosado Farmoz	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Portugal	Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700–487 Amadora Portugal	Järnsackaroskomplex	Óxido Férrico Sacarosado Generis	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Portugal	Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre 2750 – 777 Cascais Portugal	Järnsackaroskomplex	Óxido Férrico Sacarosado Normon	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Portugal	Vifor France, SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	Ferinject	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Portugal	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	Cosmofer	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning intramuskulär användning
Portugal	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	Monofar	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Rumänien	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	VENOFER®	20 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning intramuskulär användning
Rumänien	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	MONOFER 100 mg/ml	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning intramuskulär användning
Rumänien	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	FERINJECT 50 mg fer/ml	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning intramuskulär användning
Slovakien	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	Ferinject	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Slovakien	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Järnsackaroskomplex	Ferion 20 mg/ml	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Slovakien	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Slovakien	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Slovenien	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Slovenien	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karboxymaltos	Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Slovenien	Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia	Järnsackaroskomplex	Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Spanien	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION	50 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Infusionsvätska, lösning	Intravenös användning intramuskulär användning
Spanien	GUERBET B.P. 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943 France	Järnsackaroskomplex	ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION	11,2 mg/ml	Koncentrat till infusionsvätska, suspension	Intravenös användning
Spanien	G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain	Järnsackaroskomplex	FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Spanien	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Spanien	Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid Spain	Järnsackaroskomplex	HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Spanien	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Järnsackaroskomplex	FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	100 mg/5 ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Spanien	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Spanien	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION	50 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Spanien	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Sverige	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer®	20 mg/ml	Koncentrat till injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Sverige	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	Cosmofer®	50 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Sverige	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	Ferinject	50 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Sverige	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	Ferrologic	20 mg/ml	Koncentrat till injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Sverige	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Järnsackaroskomplex	Ferion	20 mg/ml	Koncentrat till injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Sverige	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	MonoFer®	100 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Nederländerna	Pharmamatch B.V. Egelenburg 2 Amsterdam GK – 1081 The Netherlands	Järnsackaroskomplex	IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Nederländerna	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Nederländerna	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Nederländerna	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Nederländerna	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Nederländerna	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Nederländerna	Pharmachemie B.V. Haarlem – 2031 GA The Netherlands	Järnsackaroskomplex	IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Storbritannien	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnsackaroskomplex	Venofer	20 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Storbritannien	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	Monofer	100 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Storbritannien	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)isomaltosidkomplex	Diafer	50 mg/ml	Injektionsvätska, lösning	Intravenös användning
Storbritannien	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Järn(III)-hydroxiddextrankomplex	Cosmofer	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning intramuskulär användning
Storbritannien	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Järnsackaroskomplex	Ferrologic	20 mg/ml	Injektionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning	Intravenös användning
Storbritannien	VIFOR France SA 7–13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Järnkarboxymaltos	Ferinject	50 mg/ml	Injektions-/infusionsvätska, lösning	Intravenös användning

Datum för beslut	Läkemedlets namn	INN (internationell generisk benämning)	Innehavare av godkännandet för försäljning	Berörd medlemsstat	Datum för delgivning
9.3.2017	Lovenox and associated names	enoxaparin	Se bilaga I	Se bilaga I	10.3.2017
22.3.2017	dienogest/ethinylestradiol	dienogest/ethinylestradiol	Se bilaga II	Se bilaga II	23.3.2017
13.9.2017	Iron IV Corrigendum	ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex	Se bilaga III	Se bilaga III	20.3.2017