om årsredovisningen för Europeiska kemikaliemyndigheten för budgetåret 2013, med myndighetens svar

(2) I bilaga II sammanfattas myndighetens behörighet och verksamhet i informationssyfte.

(3) I årsredovisningen ingår balans- och resultaträkningen, kassaflödesanalysen, sammanställningen av förändringar i nettotillgångarna och en sammanfattning av de viktigaste redovisningsprinciperna och andra förklarande noter.

(4) Här ingår sammanställningen av resultatet av budgetgenomförandet med bilaga.

(6) De redovisningsregler som antagits av kommissionens räkenskapsförare bygger på de internationella redovisningsstandarderna för den offentliga sektorn (Ipsas) som ges ut av Internationella revisorsförbundet IFAC eller, när så är lämpligt, på de internationella redovisningsstandarderna International Accounting Standards (IAS)/International Financial Reporting Standards (IFRS) som ges ut av International Accounting Standards Board (IASB).

BILAGA II

Europeiska kemikaliemyndigheten (Helsingfors)

Behörighet och verksamhet

Unionens behörighetsområden enligt fördraget

Insamling av information

—	Den rättsliga grunden till myndighetens inrättandeförordning, Reach-förordningen (EG) nr 1907/2006, är artikel 114 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt.

Myndighetens behörighet

(Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach-förordningen) och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008) (Klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar), Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Biocidprodukter) och Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 649/2012 (PIC, förhandsgodkännande sedan information lämnats)

Mål

—

Syftet med Reach- och CLP-förordningarna är att garantera en hög skyddsnivå för människors hälsa och miljön, inbegripet främjande av alternativa metoder för att bedöma hur farliga ämnen är, samt att ämnen fritt kan cirkulera på den inre marknaden samtidigt som konkurrenskraft och innovation förbättras (artikel 1.1 i Reach-förordningen, artikel 1 i CLP-förordningen).

—

Myndigheten har inrättats för att handlägga och i vissa fall utföra tekniska, vetenskapliga och administrativa frågor i samband med Reach-förordningen och sörja för enhetlighet på unionsnivå med avseende på dessa aspekter (artikel 75 i Reach-förordningen) och för att förvalta uppgifter i anslutning till klassificering och märkning av kemiska ämnen på grundval av CLP-förordningen.

Uppgifter

—	Ta emot registreringar och andra registreringsunderlag om kemiska ämnen och kontrollera att de är fullständiga (avdelning II i Reach-förordningen).

—	Behandla förfrågningar om registreringarna och besluta i tvister som gäller gemensamt utnyttjande av data (avdelning III i Reach-förordningen).

—	Kontrollera registreringsunderlagen för att se att de följer Reach-förordningen och dess förslag om testning, och samordna processen för utvärdering av ämnen (avdelning VI i Reach-förordningen).

—	Behandla förslag på ämnen som inger mycket stora betänkligheter till kandidatförteckningen och rekommendera att några av dessa ämnen inkluderas i tillståndslistan samt behandla tillståndsansökningar (avdelning VII i Reach-förordningen).

—	Behandla begränsningsförfaranden (avdelning VIII i Reach-förordningen).

—	Upprätta och föra en eller flera offentliga databaser med information om alla registrerade ämnen och se till att viss information offentliggörs på internet (artiklarna 77 och 119 i Reach-förordningen).

—	Ge teknisk och vetenskaplig vägledning och om nödvändigt tillhandahålla verktyg (artikel 77 i Reach-förordningen, artikel 50.2 i CLP-förordningen och i enlighet med förordningen om biocidprodukter (EU) nr 528/2012).

—

Ge medlemsstaterna och EU:s institutioner bästa möjliga vetenskapliga och tekniska bistånd i frågor avseende kemikalier som omfattas av myndighetens ansvarsområde och som remitteras till den i enlighet med bestämmelserna i Reach- och CLP-förordningarna (artikel 77.1 i Reach-förordningen och artikel 50.1 i CLP-förordningen).

—	Ta emot anmälningar om klassificering och märkning, underhålla ett offentligt klassificerings- och märkningsregister, behandla begäran om alternativa namn och förslag om harmoniserad klassificering och märkning av ämnen (CLP).

—	Utföra tekniska och vetenskapliga uppgifter i enlighet med förordning (EU) nr 528/2012 om biocidprodukter som trädde i kraft den 1 september 2013.

—	Utföra uppgifter i enlighet med PIC-förordningen (Prior Informed Consent, förhandsgodkännande sedan information lämnats) (EU) nr 649/2012 när den träder i kraft i mars 2014.

Organisation

Styrelsen

En företrädare från varje medlemsstat som utses av rådet och högst sex företrädare som utses av kommissionen, inklusive tre företrädare för berörda parter utan rösträtt, samt två oberoende personer som utses av Europaparlamentet (artikel 79 i Reach-förordningen).

Uppgifter

Enligt artikel 78 i Reach-förordningen och rambudgetförordningen för EU-organen, i första hand anta årliga och fleråriga arbetsprogram, den slutliga budgeten, en allmän rapport, en intern arbetsordning, utse den verkställande direktören och granska denne i disciplinärenden. Dessutom utse en överklagandenämnd och ledamöter till kommittéerna.

Verkställande direktör

Uppgifter

Artikel 83 i Reach-förordningen.

Kommittéer

Myndigheten har tre vetenskapliga kommittéer (riskbedömningskommittén, medlemsstatskommittén och kommittén för socioekonomisk analys).

Uppgifter

Artikel 77.3 a-c i Reach-förordningen.

Forum för informationsutbyte om verkställighet

Uppgifter

Artikel 77.4 a–h i Reach-förordningen.

Sekretariat

Uppgifter

Artikel 77.2 a–o i Reach-förordningen.

Överklagandenämnden

Uppgifter

Artikel 76.1 h i Reach-förordningen.

Extern revision

Europeiska revisionsrätten.

Intern revision

Europeiska kommissionens tjänst för internrevision.

Myndighet som beviljar ansvarsfrihet

Europaparlamentet på rådets rekommendation (artikel 97.10 i Reach-förordningen).

Medel till myndighetens förfogande 2013 (2012)

Budget (inklusive ändringsbudgetar)

—

107,7(98,9) miljoner euro, varav

—	inkomster från avgifter: 86,1(26,6) miljoner euro,

—

bidrag från unionen: 8,6(4,9) miljoner euro för genomförandet av förordning (EU) nr 528/2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (6,1 miljoner euro) och utjämningsbidraget (0,9 miljoner euro), förordning (EU) nr 649/2012 om export och import av farliga kemikalier (1,5 miljoner euro) och föranslutningsinstrumentet – IPA (0,1 miljoner euro).

Personalstyrka den 31 december 2013

—	Antal tjänster enligt tjänsteförteckningen: 503 (470)

—	varav tillsatta: 468 (447).

—	Övrig personal: 95 (90) (kontraktsanställda och utstationerade nationella experter).

—

Personalstyrka totalt: 563 (506), varav anställda med

—	uppgifter inom verksamheten: 386 (352),

—	administrativa och stödjande uppgifter: 177 (185).

Produkter och tjänster 2013 (2012)

Myndighetens arbetsprogram har delats upp i följande 17 verksamhetsområden:

Registrering, förhandsregistrering och gemensamt utnyttjande av data

—	Antal behandlade registreringsunderlag: 14 839(9 773).

—	Antal avslutade bedömningar av förfrågningar (begäran finns bara i singular!) om konfidentiell behandling: 662 (630) beslut (positiva eller negativa) av 860 bedömningar (inledande och slutliga).

—	Antal förfrågningar: 1 903(1 632).

—	Antal avgöranden i tvister om datadelning: 11 (1).

—	Antal ämnen om vilka information offentliggjorts (exklusive konfidentiell information): 10 561(7 884).

Utvärdering

—	Antal gjorda efterlevnadskontroller: 637 (198).

—	Antal avgöranden om testningsförslag: 111 (171).

Riskhantering

—	Antal ämnen som identifierats och förts upp på kandidatförteckningen: 13 (67).

—	Antal rekommendationer om ämnen som kan föras upp på tillståndslistan: 1 (0).

—	Antal begränsningsärenden som överlämnats till kommissionen för beslut: 2 (1).

—	Antal mottagna tillståndsansökningar: 8 (0).

—	Antal anmälningar av ämnen från kandidatförteckningen som identifierats i varor: 93 (31).

Klassificering och märkning

—	Antal mottagna klassificerings- och märkningsanmälningar: 6,1 miljoner om över 1 25 000 ämnen (varav nästan 1 16 000 ingår i de anmälningar som ges offentlig spridning).

—	Antal mottagna förslag till harmoniserad klassificering och märkning: 29 (27).

—	Antal förfrågningar om alternativa namn på blandningar av ämnen: 28 (13).

Rådgivning och assistans

—

Antal frågor som besvarats av myndighetens stöd- och informationspunkt: 5 975 (inklusive frågor som kommit via kontaktblanketterna, under webbseminarier och vid personliga möten). Myndighetens stöd- och informationspunkt hanterade också 755 förfrågningar om åtgärder för andra enheter vid myndigheten som kommit från företag via kontaktblanketterna.

—	Antal nya vägledningsdokument som utkommit: 1 (0); antal uppdaterade vägledningar: 7 (30) inklusive 4 (17) rättelser.

Vetenskapliga it-verktyg

—	Slutförande av Reach-it-modifieringar inför tidsfristen 2013.

—	Framtagning och lansering av applikationen R4BP3 (registret över biocidprodukter) och av avsnittet om biocider på webbplatsen för spridning av förordningen om biocidprodukter.

—	Förbättringar och nya versioner av it-verktyg: IUCLID, Chesar, Odyssey, RIPE och klassificerings- och märkningsregistret.

—	Lansering av en it-lösning för medlemsstater med en enda kontaktpunkt för tillgång till underlag och data om ämnen.

—	Bredare spridning av information om ämnen.

—	Framtagning av en ny applikation för behandling av anmälningar och godkännanden enligt PIC-förordningen.

—	Ytterligare förbättringar och lanseringar av processen för utvärdering av underlag och Odyssey för att stödja uppfyllandet av kontrollmålen för 2013.

—	Utarbetande av en ny applikation som ska stödja Reach- och CLP-förordningarnas interna processer genom ett integrerat system för hantering av ärenden som ska underlätta förberedelserna av beslut och register.

Vetenskaplig och teknisk rådgivning till EU:s institutioner och organ

—	Genom bidrag utvecklades nya testmetoder, främst via OECD:s riktlinjer för testprogram.

—

Programvara om icke-testmetoder köptes in och ställdes till förfogande medhänsyn till vetenskaplig utveckling, uppbyggnad av expertkunskap genom utbildning, praktisk erfarenhet och aktivt utbyte med experter utanför myndigheten. Utbildning anordnades om alternativ till testning för egna och externa experter.

—

Webbseminarium: How to ensure the safe use of NM under REACH – Part II: Current best practices for human health and environmental hazard assessment for NM (om hur säker användning av nanomaterial under Reach – del II ska garanteras: nuvarande bästa praxis för hälso- och miljöfarlighetsbedömning när det gäller nanomaterial).

—	Rapporten Assessing human health and environmental hazards of nanomaterials – Best practice for REACH Registrants (om hälso- och miljöfarlighetsbedömningar av nanomateral – bästa praxis för Reach-registranter) offentliggjordes.

—	Myndigheten bidrog till fastställa ett utgångsvärde inför en konsekvensbedömning av eventuella ändringar av Reach-bilagorna om nanomaterial.

—	Preliminär sammanfattning av de viktigaste resultaten av diskussionerna om den ämnesspecifika vetenskapliga workshoppen om riskbedömning när det gäller sedimentavsnittet.

—	Samarbete med Institutet för hälsa och konsumentskydd/det gemensamma forskningscentrumet.

Kommittéer och forum

—	Antal enhälliga medlemsstatskommittébeslut: 155 (179).

—	Antal yttranden från riskbedömningskommittén: 41 (34).

—	Antal yttranden från kommittén för socioekonomisk analys: 3 (1).

—	Antal råd om begränsningar: 6 (4).

Överklagandenämnden

—	Antal inkomna överklaganden: 22 (8).

—	Antal avgjorda överklaganden: 8 (1) och antal beslut om förfaranden: 16 (6).

Kommunikation

—

Fyra evenemang för berörda aktörer organiserades:

—	Åttonde branschdagen för Reach- och CLP-aktörer i mars (280 besökare + 1 700 deltagare via internet).

—	Första branschdagen för biocidaktörer i juni (270 besökare + 1 200 deltagare via internet).

—	Workshop för ackrediterade aktörer i november (35 deltagare).

—	Information till nya ackrediterade aktörer (11 deltagare).

—	Femton webbseminarier med 2 060 deltagare.

—	Cirka 250 produkter (på internet och i annan form) publicerades på 23 EU-språk.

—	Cirka 1 800 uppdateringar av webbplatsen.

—	Cirka 1 300 besökare på webbplatsen gjorde totalt cirka 3 6 00 000 besök.

—	53 publikationer.

—	45 pressmeddelanden, 2 e-pressmeddelanden och 71 intervjuer med medier.

—	50 elektroniska nyhetsbrev, 51 elektroniska nyhetsbullentiner, 6 nyhetsbrev och 503 twitterinlägg.

—	6 e-bulletiner publicerades varannan månad för ackrediterade aktörer.

—	449 internationella nyhetsinslag och 50 interna nyhetssammanfattningar.

—	Fyra kvartalsvisa personalmöten och tre frukostmöten mellan myndighetens personal och den verkställande direktören anordnades.

Internationellt samarbete

—	Vetenskapligt och tekniskt samarbete med OECD (t.ex. Iuclid) och systerorganisationer (Australien, Kanada, Japan och USA) och tekniskt stöd till kommissionens internationella arbete (t.ex. FN:s GHS)

Förvaltning

—	Fortsatt utveckling och förbättring av system för administration och förvaltning, däribland IQMS.

Ekonomi, upphandling och redovisning

—	Strikt förvaltning av budget och likvida medel.

—

Upphandling av vetenskapliga tjänster, it-tjänster och administrativa tjänster inom befintliga ramkontrakt. Myndigheten slutförde framgångsrikt allmänna anbudsförfaranden för upprättandet av nya ramkontrakt för ett integrerat personalförvaltningssystem, för fas 3 av verktyget QSAR och för resetjänster och medicinska tjänster. Myndigheten gjorde en revision för att effektivisera sina förfaranden för upphandling och kontraktsförvaltning, vilket ledde till åtgärder som planeras genomföras under 2014.

—	Totalt antal företag vars ställning som SMF kontrollerats: 516.

Personalresurser och gemensamma tjänster

—	27 (23) urvalsförfaranden avslutades, 87 (65) anställda rekryterades (tillfälligt anställda och kontraktsanställda)

Informations- och kommunikationsteknik

—	67 tjänster definierades och underhölls för att bevara IKT-infrastrukturen och IKT-resurserna operativa och på en lämplig resultatnivå.

—	Fortsatt identifiering och inrättande av lösningar med hög tillgänglighet i enlighet med kontinuitetsplanens krav.

—	Förvaltningen av och värdskapet för flera it-system har med framgång lagts ut på entreprenad.

—	700 arbetsstationer har migrerat som ska tillhandahålla rörligare och säkrare lösningar med fler funktioner.

—	Ett system för registerförvaltning har införts för de register som gäller styrelsens sekretariat, rutinerna för planering, övervakning och genomgång och direktörens samordningsmöten.

—	Ett ramkontrakt har ingåtts för ett personalförvaltningssystem som bygger på ett programvarupaket; genomförandet har börjat.

—	Ett system för identitetshantering har införts som ska underlätta förvaltningen av systemanvändare med automatisk registrering och avregistrering av användarkonton.

Biocider

—	Analys, utformning och genomförande av registret över biocidprodukter (R4BP): första lansering den 1 september 2013.

—

De första vägledningsdokumenten slutfördes och publicerades 2013: Guidance for Human Health Risk Assessment (om bedömning av hälsorisker), Guidance on data sharing (om uppgiftsdelning), Guidance on applications for technical equivalence (om applikationer för tekniska motsvarigheter), Guidance on information requirements (om informationskrav) och Guidance on active substance suppliers (om leverantörer av aktiva ämnen).

—	En preliminär arbetsplan för kommittén för biocidprodukter.

—	Medlemsstaterna utsåg medlemmar till samordningsgruppen.

PIC (förhandsgodkännande sedan information lämnats)

—	Förberedelser.

Källa: Bilagan har tillhandahållits av myndigheten.

År	REVISIONSRÄTTENS KOMMENTARER	Genomförande av korrigerande åtgärder (Har genomförts/Pågår/Har inte genomförts/e.t.)
2011	Myndighetens budget för budgetåret 2011 uppgick till 93,2 miljoner euro, varav 14,9 miljoner euro (16 %) fördes över till 2012. Överföringarna under avdelning III (driftsutgifter) uppgick till 11,5 miljoner euro (55 %). Andelen överföringar är alltför stor och strider mot budgetprincipen om ettårighet.	e.t.
2011	Resultatet av den senaste fysiska inventeringen som gjordes 2011 visar på flera brister, särskilt den låga andelen IKT-tillgångar som kontrollerades avseende värde. Det finns ingen formell policy för inventering av anläggningstillgångar.	Har genomförts
2012	Resultatet av fysiska inventeringar visar att det finns allvarliga brister när det gäller att skydda och spåra anläggningstillgångar. Det finns inget förfarande för att spåra mjukvara och interna komponenter (2 370 poster av de bokförda 5 878 IKT-anläggningstillgångarna). Vidare hittades inte 306 poster, varav 93 bärbara datorer och 29 datorer.	Har genomförts
2012	Anslagsutnyttjandet 2012 var tillfredsställande för avdelning I och II. Även om andelen gjorda åtaganden som fördes över var hög för avdelning III med 50 % (11,3 miljoner euro) beror detta i första hand på stora projekt för it-utveckling som är fleråriga till sin natur (3,7 miljoner euro), utvärderingar av ämnen som har en lagstadgad tidsfrist i februari år n + 1 (1,8 miljoner euro), översättningar som inte hade levererats före årets slut (1,3 miljoner euro) och två nya verksamheter som inleddes under andra halvan av året – Biocider (1,2 miljoner euro) och PIC (förhandsgodkännande sedan information lämnats) (1,3 miljoner euro).	e.t.