|
27.9.2013 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 282/6 |
Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 augusti 2013 t.o.m. 31 augusti 2013
(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG (2) )
2013/C 282/02
— Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning
|
Datum för beslut |
Läkemedlets namn |
Innehavare av godkännandet för försäljning |
Berörd medlemsstat |
Datum för delgivning |
|
12.8.2013 |
Soludox |
Se bilaga I |
Se bilaga I |
13.8.2013 |
|
12.8.2013 |
STRENZEN |
Se bilaga II |
Se bilaga II |
14.8.2013 |
(1) EGT L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) EGT L 311, 28.11.2001, s. 1.
BILAGA I
LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat/EES |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Läkemedlets namn |
INN |
Läkemedelsform |
Styrka |
Djurart |
Administreringssätt |
||||
|
Österrike |
|
Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner |
doxycycline hyclate |
Pulver för användning i dricksvatten |
500 mg/g |
Svin och kyckling |
Oral: i dricksvatten |
||||
|
Tjeckien |
|
Soludox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata |
doxycycline hyclate |
Pulver för användning i dricksvatten |
500 mg/g |
Svin och kyckling |
Oral: i dricksvatten |
||||
|
Estland |
|
Soludox 500 mg/g suukaudse lahuse pulber sigadele ja kanadele |
doxycycline hyclate |
Pulver för användning i dricksvatten |
500 mg/g |
Svin och kyckling |
Oral: i dricksvatten |
||||
|
Finland |
|
Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille |
doxycycline hyclate |
Pulver för användning i dricksvatten |
500 mg/g |
Svin och kyckling |
Oral: i dricksvatten |
||||
|
Frankrike |
|
Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson des porcs et des poulets |
doxycycline hyclate |
Pulver för användning i dricksvatten |
500 mg/g |
Svin och kyckling |
Oral: i dricksvatten |
||||
|
Tyskland |
|
Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner |
doxycycline hyclate |
Pulver för användning i dricksvatten |
500 mg/g |
Svin och kyckling |
Oral: i dricksvatten |
||||
|
Grekland |
|
Soludox 500 mg/g υπό μορφή σκόνης για χρήση σε πόσιμο νερό για χοίρους και κοτόπουλα |
doxycycline hyclate |
Pulver för användning i dricksvatten |
500 mg/g |
Svin och kyckling |
Oral: i dricksvatten |
||||
|
Italien |
|
Soludox 500 mg/g polvere da somministrare nell’acqua da bere per suini e polli |
doxycycline hyclate |
Pulver för användning i dricksvatten |
500 mg/g |
Svin och kyckling |
Oral: i dricksvatten |
||||
|
Italien |
|
Acquadox 500 mg/g polvere da somministrare nell’acqua da bere per suini e polli |
doxycycline hyclate |
Pulver för användning i dricksvatten |
500 mg/g |
Svin och kyckling |
Oral: i dricksvatten |
||||
|
Lettland |
|
Soludox 500 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām |
doxycycline hyclate |
Pulver för användning i dricksvatten |
500 mg/g |
Svin och kyckling |
Oral: i dricksvatten |
||||
|
Nederländerna |
|
Soludox 500 mg/g poeder voor toediening via het drinkwater voor varkens en kippen |
doxycycline hyclate |
Pulver för användning i dricksvatten |
500 mg/g |
Svin och kyckling |
Oral: i dricksvatten |
||||
|
Slovakien |
|
Soludox 500 mg/g prášok na použitie v pitnej vode pre ošípané |
doxycycline hyclate |
Pulver för användning i dricksvatten |
500 mg/g |
Svin och kyckling |
Oral: i dricksvatten |
||||
|
Spanien |
|
Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino y pollos |
doxycycline hyclate |
Pulver för användning i dricksvatten |
500 mg/g |
Svin och kyckling |
Oral: i dricksvatten |
||||
|
Storbritannien |
|
Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens |
doxycycline hyclate |
Pulver för användning i dricksvatten |
500 mg/g |
Svin och kyckling |
Oral: i dricksvatten |
BILAGA II
FÖRTECKNING OVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET, SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat EU/EES |
Sökanden |
Läkemedlets namn |
INN |
Läkemedelsform |
Styrka |
Djurslag |
Administreringssätt |
||||
|
Österrike |
|
STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver för användning i dricksvatten |
500/125 mg/g |
Svin |
Oralt: I dricksvatten |
||||
|
Tjeckiska republiken |
|
STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver för användning i dricksvatten |
500/125 mg/g |
Svin |
Oralt: I dricksvatten |
||||
|
Danmark |
|
STRENZEN 500/125 mg pulver til anvendelse i drikkevand til svin |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver för användning i dricksvatten |
500/125 mg/g |
Svin |
Oralt: I dricksvatten |
||||
|
Frankrike |
|
STRENZEN 500/125 mg/g poudre pour eau de boisson porcs |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver för användning i dricksvatten |
500/125 mg/g |
Svin |
Oralt: I dricksvatten |
||||
|
Tyskland |
|
STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver för användning i dricksvatten |
500/125 mg/g |
Svin |
Oralt: I dricksvatten |
||||
|
Irland |
|
STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver för användning i dricksvatten |
500/125 mg/g |
Svin |
Oralt: I dricksvatten |
||||
|
Italien |
|
STRENZEN 500/125 mg/g polvere per somministrazione in acqua da bere per suini |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver för användning i dricksvatten |
500/125 mg/g |
Svin |
Oralt: I dricksvatten |
||||
|
Nederländerna |
|
STRENZEN 500/125 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens. |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver för användning i dricksvatten |
500/125 mg/g |
Svin |
Oralt: I dricksvatten |
||||
|
Portugal |
|
STRENZEN 500/125 mg/g pó para utilização na água de bebida em suínos |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver för användning i dricksvatten |
500/125 mg/g |
Svin |
Oralt: I dricksvatten |
||||
|
Spanien |
|
STRENZEN 500/125 mg/g polvo para uso en agua de bebida para porcino |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver för användning i dricksvatten |
500/125 mg/g |
Svin |
Oralt: I dricksvatten |
||||
|
Sverige |
|
STRENZEN 500/125 mg pulver för användning i dricksvatten til svin |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver för användning i dricksvatten |
500/125 mg/g |
Svin |
Oralt: I dricksvatten |