|
30.11.2012 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 371/2 |
Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 augusti 2012 t.o.m. 31 augusti 2012
(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC (2) )
2012/C 371/02
— Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning
|
Datum för beslut |
Läkemedlets namn |
Innehavare av godkännandet för försäljning |
Berörd medlemsstat |
Datum för delgivning |
|
23.8.2012 |
Zinnat and associated names |
Se bilaga |
Se bilaga |
27.8.2012 |
(1) EGT L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) EGT L 311, 28.11.2001, s. 1.
BILAGA
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat EU/EES |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Läkemedlets namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Adminisstrerings sätt |
Innehåll (konsentration) |
||||||
|
Österrike |
|
Flolan 0,5 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel |
0,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
0,5 mg/50 ml |
||||||
|
Österrike |
|
Flolan 1,5 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel |
1,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
1,5 mg/100 ml |
||||||
|
Belgien |
|
Flolan 0,5 mg powder and solvent for solution for infusion |
0,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
0,5 mg/50 ml |
||||||
|
Belgien |
|
Flolan 1,5 mg powder and solvent for solution for infusion |
1,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
1,5 mg/100 ml |
||||||
|
Belgien |
|
Flolan 1,5 mg powder for solution for infusion |
1,5 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
1,5 mg/injektionsflaska |
||||||
|
Tjeckien |
|
Flolan 0,5 mg, powder and solvent for solution for infusion |
0,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
0,5 mg/50 ml |
||||||
|
Tjeckien |
|
Flolan 1,5 mg, powder and solvent for solution for infusion |
1,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
1,5 mg/50 ml |
||||||
|
Danmark |
|
Epoprostenol 500 micrograms |
0,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
0,5 mg/50 ml |
||||||
|
Danmark |
|
Epoprostenol 1,5 mg |
1,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
1,5 mg/50 ml |
||||||
|
Estland |
|
Flolan |
0,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
0,5 mg/50 ml |
||||||
|
Frankrike |
|
Flolan 0,5 mg, powder and solvent for solution for injection |
0,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
0,5 mg/50 ml |
||||||
|
Frankrike |
|
Flolan 1,5 mg, powder and solvent for solution for injection |
1,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
1,5 mg/50 ml |
||||||
|
Irland |
|
Flolan 500 micrograms Powder and Solvent for Solution for Infusion |
0,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
0,5 mg/50 ml |
||||||
|
Irland |
|
Flolan 1,5 mg Infusion, powder and solvent for solution for infusion |
1,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
1,5 mg/50 ml |
||||||
|
Italien |
|
Flolan |
0,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
0,5 mg/50 ml |
||||||
|
Italien |
|
Flolan |
0,5 mg |
Pulver till infusionsvätska lösning |
För intravenös användning |
0,5 mg/50 ml |
||||||
|
Italien |
|
Flolan |
1,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
1,5 mg/50 ml |
||||||
|
Luxemburg |
|
Flolan 0,5 mg powder and solvent for solution for infusion |
0,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
0,5 mg/50 ml |
||||||
|
Luxemburg |
|
Flolan 1,5 mg powder and solvent for solution for infusion |
1,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
1,5 mg/100 ml |
||||||
|
Malta |
|
Flolan 0,5 mg Injection Powder and solvent for solution for Infusion 0,5 mg |
0,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
0,5 mg/50 ml |
||||||
|
Nederländerna |
|
Flolan 500 microgram, powder for solution for infusion |
0,5 mg |
Pulver till infussionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
0,5 mg/50 ml |
||||||
|
Nederländerna |
|
Flolan 500 microgram, powder and solvent for solution for infusion |
0,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
0,5 mg/100 ml |
||||||
|
Nederländerna |
|
Flolan 1500 microgram, powder for solution for infusion |
1,5 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
1,5 mg/injektionsflaska |
||||||
|
Nederländerna |
|
Flolan 1500 microgram, powder and solvent for solution for infusion |
1,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
1,5 mg/100 ml |
||||||
|
Norge |
|
Flolan |
0,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
0,5 mg/100 ml |
||||||
|
Norge |
|
Flolan |
1,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
1,5 mg/100 ml |
||||||
|
Spanien |
|
Flolan |
0,5 mg |
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
0,5 mg/50 ml |
||||||
|
Storbritannien |
|
Flolan 0,5 mg Injection |
0,5 mg |
Frystorkat pulver |
För intravenös användning |
0,5 mg/50 ml |
||||||
|
Storbritannien |
|
Flolan 1,5 mg Injection |
1,5 mg |
Sterilt frystorkat pulver till infussionsvätska, lösning |
För intravenös användning |
1,5 mg/50 ml |