Meddelande från Kommissionen om resultatet av riskbedömningen och strategierna för att begränsa riskerna beträffande ämnena 2-nitrotoluen och 2,4-dinitrotoluen

Rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen (1) omfattar uppgiftslämnande, fastställande av prioriteter, riskbedömning och, där så är nödvändigt, utveckling av strategier för att begränsa riskerna med existerande ämnen.

Inom ramen för förordning (EEG) nr 793/93 har följande ämnen identifierats som prioriterade för riskbedömning i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 2364/2000 om den fjärde listan över prioriterade ämnen enligt förordning (EEG) nr 793/93 (2):

Den rapporterande medlemsstat som utsetts i enlighet med dessa förordningar har genomfört de delar av riskbedömningen som avser effekter av ämnena i fråga på människa och miljö i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 av den 28 juni 1994 om principer för bedömningen av risker för människor och miljö av existerande ämnen (3) samt föreslagit en strategi för riskbegränsning i enlighet med förordning (EEG) nr 793/93.

Vetenskapliga kommittén för hälso- och miljörisker (SCHER) har rådfrågats och avgett ett yttrande om den rapporterande medlemsstatens riskbedömningar. Yttrandet finns på den vetenskapliga kommitténs webbplats.

I artikel 11.2 i förordning (EEG) nr 793/93 anges att resultaten av riskbedömningen och den rekommenderade strategin för att begränsa riskerna ska fastställas på gemenskapsnivå och offentliggöras av kommissionen. I detta meddelande och i motsvarande rekommendation 2008/405/EG från kommissionen (4) redovisas resultatet av riskbedömningarna (5) och strategierna för att begränsa riskerna med de ovannämnda ämnena.

De resultat av riskbedömningen och de strategier för att begränsa riskerna som anges i detta meddelande är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 15.1 i förordning (EEG) nr 793/93.

(5) Hela riskbedömningsrapporten och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats:

BILAGA

DEL 1

CAS-nr 88-72-2		EINECS-nr 201-853-3
Strukturformel:
Einecs-namn:	2-nitrotoluen
IUPAC-namn:	2-nitrotoluen
Rapporterande medlemsstat:	Spanien
Klassificering (1):	Carc. Cat. 2; R45 Muta. Cat. 2; R46 Repr. Cat. 3; R62 Xn; R22 N; R51-53

Riskbedömningen (2) grundar sig på nuvarande hantering av ämnet under dess livscykel, i det fall ämnet produceras i eller importeras till Europeiska gemenskapen, enligt beskrivningen i den riskbedömning som den rapporterande medlemsstaten överlämnat till kommissionen.

Utifrån de uppgifter som finns tillgängliga har man i riskbedömningen konstaterat att ämnet 2-nitrotoluen i Europeiska gemenskapen huvudsakligen används i syntes av ingredienser för framställning av jordbrukskemikalier, gummikemikalier, sprängämnen, värmekänsliga färgämnen, azofärgämnen och svavelfärgämnen, samt i organisk syntes av vitt skilda föreningar såsom petrokemikalier, bekämpningsmedel och läkemedel. 2-nitrotoluen syntetiseras huvudsakligen genom nitrering av toluen och används därefter till stor del inom anläggningen för produktion av o-toluidin eller 2,4-dinitrotoluen.

Ämnet har inte testats när det gäller sensibilisering, och riskbedömningen innehåller därför ingen utvärdering av risker för någon population beträffande sensibilisering. Detta test har inte varit nödvändigt eftersom ämnet har klassificerats som ett cancerframkallande ämne utan tröskelvärde, vilket kommer att kräva kontrollåtgärder som inte påverkas av ytterligare uppgifter om huruvida ämnet är sensibiliserande eller ej.

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Slutsats av riskbedömningen för

ARBETSTAGARE

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna under produktion och vidare bearbetning. Denna slutsats grundas på följande:

—	Möjliga mutagena och cancerframkallande effekter till följd av exponering genom inandning och hudexponering.

—	Möjlig toxicitet och reproduktionstoxicitet (effekter på fertilitet och utveckling) vid upprepade doser till följd av hudexponering.

Slutsats av riskbedömningen för

KONSUMENTER

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Ingen exponering av konsumenter antas föreligga.

Slutsats av riskbedömningen för

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—

Möjliga cancerframkallande effekter till följd av exponering genom inandning och oral exponering vid en lokal anläggning, samt möjliga mutagena effekter till följd av exponering genom inandning och oral exponering vid alla lokala anläggningar liksom till följd av regional exponering vid produktion och vidare bearbetning av ämnet.

Slutsats av riskbedömningen för

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B. Miljö

Slutsats av riskbedömningen för

ATMOSFÄREN, AKVATISKA EKOSYSTEM (inklusive avloppsreningsverk och sediment) och TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att inga risker förväntas för de delar av miljön som nämns ovan. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Slutsats av riskbedömningen för

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att inga risker förväntas för de delar av miljön som nämns ovan. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

För ARBETSTAGARE

Gemenskapens nu gällande arbetarskyddslagstiftning ska tillämpas. Den bedöms generellt sett vara ett lämpligt regelverk för att i tillräcklig utsträckning begränsa riskerna med det aktuella ämnet.

För MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Gällande lagstiftning för skydd av människor som exponeras via miljön, särskilt bestämmelserna i rådets direktiv 2008/1/EG (3), anses vara tillräckliga för att hantera identifierade risker för allmänheten.

DEL 2

CAS-nr 121-14-2		EINECS-nr 204-450-0
Strukturformel:
Einecs-namn:	2,4-dinitrotoluen
IUPAC-namn:	1,3-dinitro-4-metylbensen
Rapporterande medlemsstat:	Spanien
Klassificering (4):	Carc. Cat. 2; R45 Muta. Cat.3; R68 Repr.Cat. 3; R62 T; R23/24/25 Xn; R48/22 N; R51-53

Utifrån de uppgifter som finns tillgängliga har man i riskbedömningen konstaterat att ämnet 2,4-dinitrotoluen i Europeiska gemenskapen används som mellanprodukt i framställningen av toluen-2,4-diisocyanat (TDI) från toluen-2,4-diamin (TDA). Denna användning står för ca 99 % av produktionen av 2,4-dinitrotoluen.

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Slutsats av riskbedömningen för

ARBETSTAGARE

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Möjliga mutagena och cancerframkallande effekter till följd av exponering genom inandning och hudexponering vid alla scenarier som berör arbetstagare.

—	Möjlig toxicitet och reproduktionstoxicitet (fertilitet) vid upprepade doser till följd av hudexponering vid tillverkning och användning av sprängmedel.

—	Möjlig toxicitet och reproduktionstoxicitet (fertilitet) vid upprepade doser till följd av exponering genom inandning vid tillverkning av sprängmedel.

Slutsats av riskbedömningen för

KONSUMENTER

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Ingen exponering av konsumenter antas föreligga.

Slutsats av riskbedömningen för

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Möjliga mutagena och cancerframkallande effekter till följd av exponering genom inandning och oral exponering vid ett lokalt scenario.

Risker kan inte uteslutas för alla andra exponeringsscenarier, eftersom ämnet klassificeras som ett cancerframkallande ämne utan tröskelvärde. Det bör göras en bedömning av om nuvarande kontroller är tillräckliga och om ytterligare åtgärder för att minska riskerna är lämpliga och praktiskt genomförbara. Riskbedömningen visar dock att riskerna redan nu är låga. Detta bör beaktas när man bedömer om nuvarande kontroller är tillräckliga och om ytterligare åtgärder för att minska riskerna är lämpliga och praktiskt genomförbara.

Slutsats av riskbedömningen för

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B. Miljö

Slutsats av riskbedömningen för

ATMOSFÄREN och TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att inga risker förväntas för de delar av miljön som nämns ovan. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Slutsats av riskbedömningen för

AKVATISKA EKOSYSTEM (inklusive sediment)

Riskerna behöver begränsas. Därvid ska man beakta de riskreducerande åtgärder som redan tillämpas.

Riskbedömningen visar att det behövs riskreducerande åtgärder för den akvatiska miljön och för sedimentlevande organismer vid en lokal anläggning. Det förväntas att eventuella riskbegränsande åtgärder för ytvatten skulle minska riskerna även för sediment.

Slutsats av riskbedömningen för

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

För ARBETSTAGARE

För MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Gällande lagstiftning för skydd av människor som exponeras via miljön, särskilt direktiv 2008/1/EG, anses vara tillräcklig för att hantera identifierade risker för allmänheten.

För MILJÖN

För att underlätta tillståndsgivning och kontroll enligt direktiv 2008/1/EG (samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar) bör 2,4-DNT ingå i det pågående arbetet för att utarbeta vägledning om bästa tillgängliga teknik (BAT).

(1) Detta kemiska ämne ingår i bilaga I till direktiv 67/548/EEG. Ämnets klassificering fastställs i kommissionens direktiv 2004/73/EG av den 29 april 2004 om anpassning till tekniska framsteg för tjugonionde gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen, EUT L 152, 30.4.2004, s. 1, rättad genom EUT L 216, 16.6.2004, s. 3.

(2) Hela riskbedömningsrapporten och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3) EUT L 24, 29.1.2008, s. 8.

(4) Ämnets klassificering fastställs i kommissionens direktiv 2004/73/EEG av den 29 april 2004 om anpassning till tekniska framsteg för tjugonionde gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen, EUT L 152, 30.4.2004, s. 1, rättad genom EUT L 216, 16.6.2004, s. 3.