|
28.9.2007 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 228/11 |
Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1.8.2007 t.o.m. 31.8.2007
(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG (2) )
(2007/C 228/03)
— Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt försäljningstillstånd
|
Datum för beslutet |
Läkemedlets namn |
Innehavare av försäljningstillståndet |
Berörd medlemsstat |
Datum för anmälan |
|||||
|
3.8.2007 |
INCRELEX |
|
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna |
6.8.2007 |
|||||
|
22.8.2007 |
Cefuroximaxetil |
Se bilagan |
Se bilagan |
23.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Abseamed |
|
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna. |
31.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Binocrit |
|
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna. |
31.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Epoetin alfa hexal |
|
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna. |
3.9.2007 |
(1) EGT L 311, 28.11.2001, s. 67
(2) EGT L 311, 28.11.2001, s. 1
BILAGA
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsland |
Marknadsföringstillståndsinnehavare |
Ansökare |
Påhittat namn |
Styrka |
Beredningsform |
Administreringssätt |
||||
|
Nederländerna |
|
|
Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg |
125 mg |
Dragerade tabletter |
oral användning |
||||
|
Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Estland |
|
|
Cefuroxim 1A Pharma 125 mg |
125 mg |
Dragerade tabletter |
oral användning |
||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Grekland |
|
|
Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg |
250 mg |
Dragerade tabletter |
oral användning |
||||
|
Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Portugal |
|
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos |
250 mg |
Dragerade tabletter |
oral användning |
||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos |
500 mg |
|||||||||
|
Spanien |
|
|
Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
125 mg |
Dragerade tabletter |
oral användning |
||||
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF |
500 mg |