8.9.2006   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 217/13


Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1.7.2006 t.o.m. 31.7.2006

(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG (2))

(2006/C 217/04)

—   Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt försäljningstillstånd

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavare av försäljningstillståndet

Berörd medlemsstat

Datum för anmälan

4.7.2006

STAMARIL

Se bilagan I

Se bilagan I

6.7.2006

4.7.2006

Viani Evohaler

Se bilagan II

Se bilagan II

5.7.2006

4.7.2006

Seretide Diskus

Se bilagan III

Se bilagan III

5.7.2006

4.7.2006

Viani Diskus

Se bilagan IV

Se bilagan IV

5.7.2006

4.7.2006

Seretide Evohaler

Se bilagan V

Se bilagan V

5.7.2006


(1)  EGT L 311, 28.11.01, s. 67.

(2)  EGT L 311, 28.11.01, s. 1.


BILAGA I

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Belgien

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Tjeckien

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Danmark

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 72 69 584

Fax: (32-2) 72 68 584

STAMARIL

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Estland

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Finland

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Frankrike

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Tyskland

Sanofi Pasteur MSD GmbH

Paul-Ehrlich-Str. 1

D-69181 Leimen

Tel: (49) 62 24 59 40

Fax: (49) 622 45 94 33

STAMARIL

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Ungern

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Irland

Sanofi Pasteur MSD Ltd

Belgard Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Tel: (35) 314 04 16 88

Fax: (35) 314 04 16 87

STAMARIL

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Italien

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL Pasteur

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Lettland

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Litauen

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Luxemburg

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Polen

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Portugal

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Slovakien

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Spanien

Sanofi Pasteur MSD SA

Edificio Cuzco IV

Paseo de la Castellana, 141

E-28046 Madrid

Tel: (34) 913 71 78 00

Fax: (34) 913 71 78 88

STAMARIL Pasteur

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Sverige

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Nederländerna

Sanofi-Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Storbritannien

Sanofi Pasteur MSD Limited

Mallards Reach, Bridge Road

Maidenhead

Berkshire SL6 1QP

United Kingdom

Tel: (44) 16 28 78 52 91

Fax: (44) 16 28 58 81 66

STAMARIL

Inte färre än 1 000 LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning

Island

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

≥ 1 000 mus LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Intramuskulär användning eller subkutan användning

Norge

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

≥ 1 000 mus LD50 enheter

Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension

Intramuskulär användning eller subkutan användning


BILAGA II

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani forte Dosieraerosol

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Österrike

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani standard Dosieraerosol

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Österrike

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani junior Dosieraerosol

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/125

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/250

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/50

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Frankrike

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Frankrike

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Frankrike

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Tyskland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Tyskland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Tyskland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Evohaler

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Evohaler

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Evohaler

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Italien

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Italien

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Italien

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/50

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/125

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/250

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Portugal

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Portugal

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Portugal

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/125

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/250

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/50

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler mite

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler forte

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Förenade kungariket

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 50 Evohaler

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Förenade kungariket

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 125 Evohaler

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Förenade kungariket

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 250 Evohaler

50/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation


BILAGA III

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus forte

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Österrike

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus standard

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Österrike

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus junior

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Frankrike

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Frankrike

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Frankrike

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Tyskland

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc mite 50mg/100mg Diskus

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Tyskland

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc 50mg/250mg Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Tyskland

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc forte 50mg/500mg Diskus

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Grekland

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Grekland

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Grekland

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 100

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 250

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 500

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Italien

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Italien

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Italien

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus mite

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus forte

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Nederländerna

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Nederländerna

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Nederländerna

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Förenade kungariket

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 100 Accuhaler

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Förenade kungariket

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 250 Accuhaler

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Förenade kungariket

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 500 Accuhaler

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation


BILAGA IV

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus forte

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Österrike

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus standard

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Österrike

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus junior

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/100 Diskus

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/250 Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/500 Diskus

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Frankrike

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Frankrike

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Frankrike

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Tyskland

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani mite 50 mg/100 mg Diskus

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Tyskland

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani 50 mg/250 mg Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Tyskland

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani forte 50 mg/500 mg Diskus

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Diskus

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Diskus

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Italien

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Italien

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Italien

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/100 Diskus

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/250 Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/500 Diskus

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Portugal

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto, 2830 Coina

Portugal

Veraspir Diskus

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Portugal

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Portugal

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Diskus

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler 50

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus mite

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus forte

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Förenade kungariket

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 100 Accuhaler

50/100

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Förenade kungariket

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 250 Accuhaler

50/250

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation

Förenade kungariket

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 500 Accuhaler

50/500

Inhalationspulver, avdelad dos

För inhalation


BILAGA V

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide forte Dosieraerosol

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Österrike

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide standard Dosieraerosol

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Österrike

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide junior Dosieraerosol

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/125

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/250

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/50

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Frankrike

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Frankrike

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Frankrike

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Tyskland

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Tyskland

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Tyskland

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Grekland

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Grekland

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Grekland

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Island

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Island

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Island

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 50 Evohaler

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 125 Evohaler

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 250 Evohaler

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Italien

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Italien

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Italien

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/50

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/125

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/250

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/50

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/125

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/250

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler mite

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler forte

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Nederländerna

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/50

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Nederländerna

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/125

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Nederländerna

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/250

25/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Förenade kungariket

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 50 Evohaler

25/50

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Förenade kungariket

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 125 Evohaler

25/125

Inhalationsspray, suspension

För inhalation

Förenade kungariket

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 250 Evohaler

50/250

Inhalationsspray, suspension

För inhalation