13.4.2006

Europeiska unionens officiella tidning

C 90/4

Meddelande från Kommissionen om resultat av strategier för bedömning och minskning av riskerna med ämnena dibutylftalat; 3,4-dikloranilin; diisodecylftalat; 1,2-bensendikarboxylsyra, di-C9-11-grenade alkylestrar, C10-rika, diisononylftalat; 1,2-bensendikarboxylsyra, di-C8-10-grenade alkylestrar, C9-rika; etylendiamintetraacetat; metylacetat; monoklorättiksyra; n-pentan; tetranatriumetylendiamintetraacetat

(2006/C 90/04)

Rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen (1) omfattar uppgiftslämnande, fastställande av prioriteter, riskbedömning och, där så är nödvändigt, utveckling av strategier för att begränsa riskerna med existerande ämnen.

Inom ramen för förordning (EEG) nr 793/93 har följande ämnen identifierats som prioriterade ämnen för utvärdering i enlighet med kommissionens förordningar (EG) nr 1179/94 (2), (EG) nr 2268/95 (3) och (EG) nr 143/97 (4) om den första, andra respektive tredje förteckningen över prioriterade ämnen enligt förordning (EEG) nr 793/93:

—	dibutylftalat

—	3,4-dikloranilin

—	etylendiamintetraacetat

—	metylacetat

—	tetranatriumetylendiamintetraacetat

—	diisodecylftalat

—	1,2-bensendikarboxylsyra, di-C9-11-grenade alkylestrar, C10-rika

—	diisononylftalat

—	1,2-bensendikarboxylsyra, di-C8-10-grenade alkylestrar, C9-rika

—

n-pentan

—	monoklorättiksyra

De rapporterande medlemsstaterna som utsetts i enlighet med de förordningarna har genomfört de riskbedömningsaktiviteter som avser effekter av dessa ämnen på människor och miljö i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 av den 28 juni 1994 om principer för bedömningen av risker för människor och miljö av existerande ämnen (5). De har också föreslagit en strategi för att begränsa riskerna i enlighet med förordning (EEG) nr 793/93.

Vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö har rådfrågats beträffande de rapporterande medlemsstaternas riskbedömning och har avgivit ett yttrande. Dessa yttranden finns på vetenskapliga kommitténs hemsida.

I artikel 11.2 i förordning (EEG) nr 793/93 fastställs att resultaten av riskbedömningen och den rekommenderade strategin för att begränsa riskerna skall fastställas på gemenskapsnivå och offentliggöras av kommissionen (6). I detta meddelande redovisas resultaten av riskbedömningar (7) och strategier för att begränsa riskerna med ovannämnda ämnen tillsammans med motsvarande rekommendation från kommissionen.

De resultat av riskbedömningen och de strategier för att begränsa riskerna som redovisas i detta meddelande överensstämmer med yttrandet från den kommitté som upprättats i enlighet med artikel 15.1 i förordning (EEG) nr 793/93.

DEL 1

CAS-nr 84-74-2

Einecs-nr 201-557-4

Strukturformel	:	C6H4 – (COOC4H9)2
Einecs-namn	:	Dibutylftalat
IUPAC-namn	:	Dibutylftalat
Rapporterande medlemsstat	:	Nederländerna
Klassificering (8)	:	Repr. Kat 2: R61 Repr. Kat 3: R62 N: R50

Riskbedömningen baseras på nuvarande hantering under ämnets livscykel när det framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen, såsom beskrivs i den riskbedömningsrapport som överlämnats till kommissionen av den rapporterande medlemsstaten (9). Slutsatsen vad gäller atmosfären är resultatet av ytterligare tester och den beskrivs i tillägget till riskbedömningsrapporten.

Med tillgängliga uppgifter som underlag har man i riskbedömningen kommit fram till att ämnet i Europeiska gemenskapen i huvudsak används som mjukgörare i hartser och polymerer. Det används också i tryckfärg, bläck för skrivare, lim, tätningsmedel/bindemedel, nitrocellulosafärger, filmbeläggningar, glasfiber och kosmetiska produkter. Det har inte gått att få fram uppgifter om användningen av den totala volym av ämnet som framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen, och det kan därför finnas användningsområden som inte beaktats i denna riskbedömning.

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen

ARBETSTAGARE

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Farhågor för generell systemisk toxicitet till följd av upprepad hudexponering från aerosolbildande processer.

—	Farhågor för negativa lokala effekter i luftvägarna till följd av upprepad yrkesmässig exponering genom inandning.

Resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga (10).

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B. Miljön

Resultat av miljöriskbedömningen

AKVATISKA EKOSYSTEM och TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att inga risker kan väntas för ovannämnda miljöer. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

ATMOSFÄREN

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på att

—	de förväntade riskerna för växter till följd av lokal exponering via atmosfären till följd av bearbetning av polymerer, formulering av lim, användning av tryckfärg eller bläck för skrivare och bearbetning av glasfiber.

Resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att inga risker kan väntas för ovannämnda miljöer. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

ARBETSTAGARE

Gemenskapens nuvarande arbetarskyddslagstiftning skall tillämpas. Den anses på det hela taget fungera tillfredsställande som ramlagstiftning för det aktuella ämnet när det gäller att i erforderlig utsträckning minska dess risker.

Inom denna ram rekommenderas

—	att det på gemenskapsnivå fastställs yrkeshygieniska gränsvärden för dibutylftalat enligt direktiv 98/24/EG (11).

KONSUMENTER

—

På gemenskapsnivå bör det övervägas begränsningar i rådets direktiv 76/769/EEG (12) (direktivet om utsläppande på marknaden och användning) för användning av dibutylftalat i leksaker och barnvårdsartiklar till följd av klassificeringen av dibutylftalat som ett kategori-2-ämne som är reproduktionstoxiskt. Dibutylftalat bör inte få användas som ersättning för andra mjukgörare i sådana tillämpningar. Vad gäller andra användningar anses befintliga föreskrifter för konsumentskydd, särskilt bestämmelserna i direktiv 76/769/EEG (direktivet om utsläppande på marknaden och användning) beträffande CMR-ämnen (cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen), vara tillräckliga för att hantera de risker för konsumenterna som identifierats.

MILJÖN

—	För att underlätta tillståndsgivning och övervakning inom ramen för rådets direktiv 96/61/EG (direktivet om samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar) bör dibutylftalat tas med i det pågående arbetet med att ta fram riktlinjer för bästa tillgängliga teknik.

DEL 2

CAS-nr 95-76-1

Einecs-nr 202-448-4

Strukturformel	:
Einecs-namn	:	3,4-dikloranilin (3,4-DCA)
IUPAC-namn	:	1-amino-3,4-diklorbensen
Rapporterande medlemsstat	:	Tyskland
Klassificering (13)	:	T: R23/24/25 Xi: R41, R43 N: R50-53

Med tillgängliga uppgifter som underlag har man i riskbedömningen kommit fram till att ämnet i Europeiska gemenskapen i huvudsak används som kemisk mellanprodukt vid framställning av fenylkarbamid och ogräsbekämpningsmedel innehållande fenylkarbamat. Andra rapporterade användningar är framställning av azodispersionsfärger för polyesterfibrer och framställning av triklorkarbanilid som används som bakteriedödande medel i hushållsprodukter. Det har inte gått att få fram uppgifter om användningen av den totala volym av ämnet som framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen, och det kan därför finnas användningsområden som inte beaktats i denna riskbedömning.

Vid riskbedömningen har man kartlagt andra exponeringskällor för ämnet som är av betydelse för människa och miljö, särskilt som en nedbrytningsprodukt från t.ex. växtskyddsmedlen diuron, linuron och propanil och det bakteriedödande medlet triklorkarbanilid (TCC). Bedömningen av risker till följd av sådan exponering ingår i denna riskbedömning. Man måste förvänta sig att användningen av diuron som ett medel som motverkar förruttnelse och som algbekämpningsmedel i byggnadsbranschen leder till miljöutsläpp av 3,4-dikloranilin. Dessa utsläpp kunde inte beaktas vid riskkaraktäriseringen men kan tids nog bedömas i enlighet med biociddirektivet (98/8/EG) (15).

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen

ARBETSTAGARE

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på att

—	det finns risk för hudsensibilisering till följd av hudexponering vid rengörings-, underhålls- och reparationsarbete i samband med framställning och ytterligare bearbetning av 3,4-dikloranilin.

Resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER, MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN och MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B. Miljön

Resultat av riskbedömningen

ATMOSFÄREN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

AKVATISKA EKOSYSTEM

Det finns ett behov av särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

—	möjliga effekter på den miljö som nämns ovan till följd av exponering orsakad av användning av diuron som ett icke-selektivt ogräsbekämpningsmedel på avgränsade ytor inom andra områden än jordbruket

och

att det behövs ytterligare uppgifter eller tester. Denna slutsats grundas på att

—	det finns ett behov av bättre information för att man på ett tillfredsställande sätt skall kunna beskriva riskerna för det akvatiska ekosystemet till följd av utsläpp av diuron när ämnet används som ett icke-selektivt ogräsbekämpningsmedel på avgränsade ytor inom andra områden än jordbruket.

Följande information eller tester behövs:

—	Ett långtidstest på den sedimentlevande organismen Hyalella azteca.

Innan man införde detta krav på ytterligare testning var man tvungen att invänta resultaten från strategin för minskning av riskerna för vattenmiljön. Eftersom de rekommenderade åtgärderna i tillräcklig grad förväntas minska koncentrationerna i vattenmiljön anses testet inte längre nödvändigt.

Resultat av riskbedömningen

TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

TOPPPREDATORER VIA ACKUMULERING I NÄRINGSKEDJAN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

DEL 3

CAS-nr 26761-40-0

Einecs-nr 247-977-1

Strukturformel	:
Einecs-namn	:	Diisodecylftalat (DIDP)
IUPAC-namn	:
Rapporterande medlemsstat	:	Frankrike
Klassificering:	:	Ej klassificerat

Med tillgängliga uppgifter som underlag har man i riskbedömningen kommit fram till att ämnet i Europeiska gemenskapen i huvudsak används som mjukgörare i PVC-artiklar. Ämnet används också i polymer och som beståndsdel i bläck, färg och tätningsmedel.

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen

ARBETSTAGARE, KONSUMENTER och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga (17).

Om ämnet skulle användas som mjukgörare i PVC som används för leksaker och barnvårdsartiklar skulle det finnas ett behov av specifika åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

—	farhågor för generell systemisk toxicitet för spädbarn och nyfödda barn till följd av oral exponering från leksaker och barnvårdsartiklar som innehåller ämnet.

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B. Miljön

Resultat av riskbedömningen

ATMOSFÄR, AKVATISKA EKOSYSTEM och TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

KONSUMENTER

—	På gemenskapsnivå bör begränsningar i rådets direktiv 76/769/EEG (18) (direktivet om utsläppande på marknaden och användning) för användning av DIDP i leksaker och barnvårdsartiklar övervägas.

DEL 4

CAS-nr 68515-49-1

Einecs-nr 271-091-4

Strukturformel	:
Einecs-namn	:	1,2-bensendikarboxylsyra, di-C9-11-grenade alkylestrar, C10-rika
IUPAC-namn	:
Rapporterande medlemsstat	:	Frankrike
Klassificering:	:	Ej klassificerat

Riskbedömningen baseras på nuvarande hantering under ämnets livscykel när det framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen, såsom beskrivs i de riskbedömningsrapporter som överlämnats till kommissionen av den rapporterande medlemsstaten (19).

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen

ARBETSTAGARE, KONSUMENTER och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga (20).

—	farhågor för generell systemisk toxicitet för spädbarn och nyfödda barn till följd av oral exponering från leksaker och barnvårdsartiklar som innehåller ämnet.

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B. Miljö

Resultat av riskbedömningen

ATMOSFÄR, AKVATISKA EKOSYSTEM och TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

KONSUMENTER

—	På gemenskapsnivå bör begränsningar i rådets direktiv 76/769/EEG (21) (direktivet om utsläppande på marknaden och användning) för användning av ämnet i leksaker och barnvårdsartiklar övervägas.

DEL 5

CAS-nr 28553-12-0

Einecs-nr 249-079-5

Strukturformel	:
Einecs-namn	:	Diisononylftalat (DINP)
IUPAC-namn	:
Rapporterande medlemsstat	:	Frankrike
Klassificering:	:	Ej klassificerat

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen

ARBETSTAGARE, KONSUMENTER och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga (23).

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B. Miljö

Resultat av riskbedömningen

ATMOSFÄR, AKVATISKA EKOSYSTEM och TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

KONSUMENTER

—

Mot bakgrund av de skillnader som råder mellan CSTEE:s (24) (Vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö) vetenskapliga uppfattning och slutsatserna av bedömningen av riskerna för konsumenter enligt denna förordning, och med beaktande av osäkerheterna i utvärderingen av exponering för DINP från leksaker och barnvårdsartiklar bör proportionerliga begränsningar enligt rådets direktiv 76/769/EEG (25) (direktivet om utsläppande på marknaden och användning) för användning av DINP i leksaker och barnvårdsartiklar stödjas av försiktighetsskäl. Sådana åtgärder bör ses över efter 3–4 år mot bakgrund av den fortsatta vetenskapliga utvecklingen.

DEL 6

CAS-nr 68515-48-0

Einecs-nr 271-090-9

Strukturformel	:
Einecs-namn	:	1,2-bensendikarboxylsyra, di-C8-10-grenade alkylestrar, C9-rika
IUPAC-namn	:
Rapporterande medlemsstat	:	Frankrike
Klassificering:	:	Ej klassificerat

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen

ARBETSTAGARE, KONSUMENTER och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga (27).

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B. Miljö

Resultat av riskbedömningen

ATMOSFÄR, AKVATISKA EKOSYSTEM och TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

KONSUMENTER

—

Mot bakgrund av de skillnader som råder mellan CSTEE:s (28) (Vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö) vetenskapliga uppfattning och slutsatserna av bedömningen av riskerna för konsumenter enligt denna förordning, och med beaktande av osäkerheterna i utvärderingen av exponering för ämnet från leksaker och barnvårdsartiklar bör proportionerliga begränsningar enligt rådets direktiv 76/769/EEG (29) (direktivet om utsläppande på marknaden och användning) för användning av DINP i leksaker och barnvårdsartiklar stödjas av försiktighetsskäl. Sådana åtgärder bör ses över efter 3–4 år mot bakgrund av den fortsatta vetenskapliga utvecklingen.

DEL 7

CAS-nr 60-00-4

Einecs-nr 200-449-4

Strukturformel	:
Einecs-namn	:	Etylendiamintetraacetat (EDTA)
IUPAC-namn	:	{[2-(Bis-karboximetylamino)etyl] karboximetylamino}acetat
Rapporterande medlemsstat	:	Tyskland
Klassificering (30)	:	Xi: R36

Vid riskbedömningen har man, på grundval av tillgängliga uppgifter, kommit fram till att ämnet i Europeiska gemenskapen främst används som komplexbildare i många industribranscher och produkter, t.ex. i rengöringsprodukter för industri och hantverk, fotokemikalier, jordbruket, massa- och pappersindustrin, tvätt- och rengöringsprodukter för hushållsbruk, textilindustrin, den galvaniska industrin, kosmetika och vattenrening.

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen

ARBETSTAGARE

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B. Miljön

Resultat av riskbedömningen

ATMOSFÄREN OCH TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

AKVATISKA EKOSYSTEM

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

—	miljöeffekter på ovannämnda miljöer till följd av den exponering som är ett resultat av användningen av EDTA i rengöringsmedel för industriellt bruk, vid pappersbruk och vid tillverkning av kretskort samt utsläpp vid återvinning av avfall som innehåller EDTA.

Resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

MILJÖN

Följande rekommenderas:

—	För att underlätta tillståndsgivning och övervakning inom ramen för rådets direktiv 96/61/EG (direktivet om samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar) bör EDTA tas med i det pågående arbetet med att ta fram riktlinjer för bästa tillgängliga teknik.

—	Hänsyn bör tas till långlivade komplexbildare vid den europeiska miljömärkningen av pappersprodukter, och den existerande europeiska miljömärkningen för rengöringsprodukter bör utvidgas till att även omfatta industriella rengöringsprodukter i enlighet med förordning 1980/2000/EG (31).

DEL 8

CAS-nr 79-20-9

Einecs-nr 201-185-2

Strukturformel	:
Einecs-namn	:	Metylacetat
IUPAC-namn	:	Metylacetat
Rapporterande medlemsstat	:	Tyskland
Klassificering (32)	:	F; R11 Xi; R36 R66, R67

Med tillgängliga uppgifter som underlag har man i riskbedömningen kommit fram till att ämnet i Europeiska gemenskapen i huvudsak används som lösningsmedel i lim, färgsystem, kosmetiska medel och rengöringsprodukter. Ämnet används dessutom som mellanprodukt vid tillverkningen av växtskyddsprodukter, vitaminer och sötningsmedel. Det har inte gått att få fram uppgifter om användningen av den totala volym av ämnet som framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen, och det kan därför finnas användningsområden som inte beaktats i denna riskbedömning.

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen

ARBETSTAGARE

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Risk för irritation av andningsorganen till följd av akut exponering genom inandning vid golvarbete och vid arbete inom byggnadsbranschen.

—

Risk för lokala effekter i andningsorganen till följd av upprepad exponering genom inandning i samband med tillverkning, ytterligare bearbetning i form av kemisk mellanprodukt, framställning av beredningar (färger, lacker, lim, rengöringsmedel), metallbehandling, elektroteknik, träbehandling, massa- och papperstillverkning (färger och lim), golvarbeten, arbete inom byggnadsbranschen och kosmetikaanvändning.

—	Risk för systemiska effekter till följd av upprepad inandning i samband med framställning av beredningar (färger, lacker, lim, rengöringsmedel), metallbehandling, elektroteknik, träbehandling, massa- och papperstillverkning (färger och lim), golvarbeten, arbete inom byggnadsbranschen.

—	Risk för utvecklingstoxicitet till följd av akut exponering genom inandning vid golvarbete och arbete i byggnadsbranschen.

Resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B. Miljön

Resultat av riskbedömningen

ATMOSFÄR, AKVATISKA EKOSYSTEM och TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

ARBETSTAGARE

Med stöd av denna ramlagstiftning rekommenderas

—	att det på gemenskapsnivå fastställs yrkeshygieniska gränsvärden för metylacetat enligt direktiv 98/24/EEG (34).

DEL 9

CAS-nummer 79-11-8

Einecs-nr 201-178-4

Strukturformel	:
Einecs-namn	:	Monoklorättiksyra
IUPAC-namn	:	2-klor-etansyra
Rapporterande medlemsstat	:	Nederländerna
Klassificering (35)	:	T; R23/24/25 C; R34 N; R50

Vid riskbedömningen har man, på grundval av tillgängliga uppgifter, kommit fram till att ämnet i Europeiska gemenskapen främst används som en kemisk mellanprodukt för syntes av andra produkter som karboximetylcellulosa (CMC), karboximetylstärkelse, växtskyddskemikalier (som 2,4-D och MCPA), plaster, tioglykolsyra, natriumsalt av monoklorättiksyra och andra produkter som estrar och amider.

Andra användningsområden är som beståndsdel i syrabaserade färgborttagningsmedel eller graffitiborttagningsmedel, beläggning av konservburkar för livsmedel (dvs. som modifierare för harts) frätande medel, vårtborttagningsmedel, antimikrobiellt medel för mat och analytiskt reagens. För närvarande används dessa medel emellertid inte i någon större utsträckning av konsumenter i EU och därför har man i denna riskbedömning inte identifierat några risker för konsumenterna.

Vid riskbedömningen har det konstaterats att människor och miljö kan exponeras för ämnet och särskilt att ämnet kan bildas (indirekt) i atmosfären från klorerade industrikemikalier. Förutom antropogena källor antas ämnet också nybildas i miljön på ett sätt som inte är en följd av ämnets livscykel när det produceras i eller importeras till Europeiska gemenskapen. Bedömningen av risker till följd av sådan exponering ingår inte i denna riskbedömning. De omfattande riskbedömningsrapporter som överlämnats till kommissionen av den rapporterande medlemsstaten innehåller emellertid information som kan användas för att bedöma dessa risker.

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen

ARBETSTAGARE

1.	Det varnas för att smält/flytande monoklorättiksyra är mycket farligt vid hudexponering. Efter oavsiktlig hudexponering för smält/flytande monoklorättiksyra har det rapporterats om fall med allvarlig akut systemisk förgiftning som ibland har haft dödlig utgång.

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Risk för akuta förgiftningseffekter till följd av kortsiktig hudexponering i samband med användning av monoklorättiksyra i färgborttagningsmedel.

—	Risk för akut giftverkan till följd av kortsiktig inandning i de flesta scenarier (med undantag för delscenarierna: ”Produktion samt rengöring och underhåll i produktionen” och ”Användning av fasta ämnen”).

—	Risk för hudirritation till följd av exponering i samband med användning av monoklorättiksyra i färgborttagningsmedel utan arbetarskyddsåtgärder t.ex. personlig skyddsutrustning.

—	Risk för sensorisk irritation i andningsorganen till följd av exponering i samband med framställning av monoklorättiksyra: överföring av smält respektive åttioprocentig monoklorättiksyra.

—	Risk för systemiska effekter till följd av upprepad hudexponering i samband med användning av monoklorättiksyra i färgborttagningsmedel.

—	Risk för systemiska effekter till följd av upprepad inandning i samband med framställning av monoklorättiksyra: överföring av smält respektive åttioprocentig monoklorättiksyra och användning av monoklorättiksyra i färgborttagningsmedel.

Det finns ett behov av ytterligare information eller tester. Denna slutsats grundas på följande:

—	Det finns ett behov av bättre information för att man på ett tillfredsställande sätt skall kunna beskriva risken för reproduktionstoxiska effekter till följd av exponering för monoklorättiksyra.

Följande krav fastställs för information eller tester:

—	En undersökning om utvecklingstoxicitet bör genomföras i avvaktan på yttrandet från vetenskapliga kommittén för yrkeshygieniska gränsvärden (SCOEL) om behovet av en sådan undersökning.

Resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER

Det finns ett behov av ytterligare information eller tester. Denna slutsats grundas på följande:

—	Det finns ett behov av bättre information för att man på ett tillfredsställande sätt skall kunna beskriva risken för reproduktionstoxiska effekter till följd av exponering för monoklorättiksyra.

Följande krav fastställs för information eller tester:

—	En undersökning om utvecklingstoxicitet bör genomföras i avvaktan på yttrandet från vetenskapliga kommittén för yrkeshygieniska gränsvärden (SCOEL) om behovet av en sådan undersökning (se avsnittet om arbetstagare).

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Risk för systemiska effekter till följd av eventuell upprepad exponering för dricksvatten som förorenats pga. en lokal produktionsanläggning.

—	Risk för systemiska effekter till följd av eventuell upprepad exponering för bladgrönsaker i samband med höga utsläpp i luften från en lokal produktionsanläggning.

Det finns ett behov av ytterligare information eller tester. Denna slutsats grundas på följande:

—	Det finns ett behov av bättre information för att man på ett tillfredsställande sätt skall kunna beskriva risken för reproduktionseffekter till följd av exponering.

Följande krav fastställs för information eller tester:

—	En undersökning om utvecklingstoxicitet bör genomföras i avvaktan på yttrandet från vetenskapliga kommittén för yrkeshygieniska gränsvärden (SCOEL) om behovet av en sådan undersökning (se avsnittet om arbetstagare).

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B. Miljön

Resultat av riskbedömningen

ATMOSFÄREN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

AKVATISKA EKOSYSTEM

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Effekter på de lokala akvatiska miljöerna till följd av exponering i samband med två anläggningar där ämnet framställs eller bearbetas.

Resultat av riskbedömningen

TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns ett behov av ytterligare information eller tester. Denna slutsats grundas på följande:

Det finns ett behov av bättre information för att man på ett tillfredsställande sätt skall kunna beskriva de risker för de terrestra miljöerna som uppkommer genom oavsiktliga utsläpp av bakgrundskoncentrationer av monoklorättiksyra från naturliga och antropogena källor.

Följande krav fastställs för information eller tester:

—	Ytterligare uppgifter om de relativa bidragen från naturliga och antropogena utsläppskällor av monoklorättiksyra.

Resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på att

—	det finns risk för negativa effekter på avloppsreningsverk till följd av exponering i samband med en anläggning där ämnet framställs eller bearbetas.

STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

ARBETSTAGARE

Gemenskapens nuvarande arbetarskyddslagstiftning skall tillämpas. Den anses fungera tillfredsställande som ramlagstiftning för det aktuella ämnet när det gäller att i erforderlig utsträckning minska dess risker.

Med stöd av denna ramlagstiftning rekommenderas

—	att det på gemenskapsnivå fastställs yrkeshygieniska gränsvärden för monoklorättiksyra enligt direktiv 98/24/EG (37).

MILJÖN och MÄNNISKOR SOM INDIREKT EXPONERAS VIA MILJÖN

—	För att underlätta tillståndsgivning och övervakning inom ramen för rådets direktiv 96/61/EG (direktivet om samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar) bör monoklorättiksyra tas med i det pågående arbetet med att ta fram riktlinjer för bästa tillgängliga teknik.

DEL 10

CAS nr 109-66-0

Einecs-nr 203-692-4

Strukturformel	:	CH3-CH2-CH2-CH2-CH3
EINECS-namn:	:	n-pentan
IUPAC-namn	:	n-pentan
Rapporterande medlemsstat	:	Norge
Klassificering (38)	:	F+; R12 Xn; R65, R66, R67 N; R51-53

Med tillgängliga uppgifter som underlag har man i riskbedömningen kommit fram till att ämnet i Europeiska gemenskapen i huvudsak används som skumbildande medel för polystyren och polyuretan i polymerindustrin. Det används också som lösningsmedel i aerosoler och som lösningsmedel i polymerisationsprocesser. Andra användningsområden inbegriper användning som lösningsmedel i limformuleringar och användning som en laboratoriekemikalie.

Vid riskbedömningen har man fastställt att det förekommer andra exponeringskällor för ämnet som är av betydelse för människa och miljö, i synnerhet användning och förbränning av petroleumprodukter, och som inte är en följd av det aktuella ämnets livscykel när det framställts i eller importerats till Europeiska gemenskapen. Bedömningen av risker till följd av sådan exponering ingår inte i denna riskbedömning. I den omfattande riskbedömning som den rapporterande medlemsstaten lämnat in till kommissionen ingår emellertid uppgifter som kan användas vid bedömningen av sådana risker.

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen

ARBETSTAGARE

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på att

—	det finns risk för effekter på människor till följd av det bidrag som isolerat n-pentan ger till ozonbildningen i luften.

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B. Miljön

Resultat av riskbedömningen

ATMOSFÄREN

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på att

—	det finns risk för att isolerat n-pentan bidrar till ozonbildningen i luften.

Resultat av riskbedömningen

AKVATISKA EKOSYSTEM och TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

MILJÖN och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

—

Den lagstiftning som för närvarande är i kraft för att förhindra och minska de skadliga effekterna av förorening genom ozon (direktiv 2002/3/EG) (39) anses på det hela taget fungera tillfredsställande som ramlagstiftning för det aktuella ämnet när det gäller att minska riskerna med n-pentan. I direktivet fastställs bestämmelser och rekommendationer för övervakningen av ozonbildande ämnen som flyktiga organiska föreningar (bilaga VI till direktivet). Huvudsyftet med sådana mätningar är att analysera tendenserna i fråga om ozonbildande ämnen, kontrollera hur effektiva strategierna för utsläppsminskning är, kontrollera utsläppsinventeringarnas samstämmighet och bidra till att koppla utsläppskällor till föroreningskoncentrationer. Ytterligare ett syfte är att öka kunskapen om hur ozon bildas och hur ozonbildande ämnen sprids, samt hur fotokemiska modeller kan tillämpas. I förteckningen över flyktiga organiska föreningar som enligt rekommendationerna bör övervakas i luften namnges över trettio enskilda flyktiga organiska föreningar av vilka en är n-pentan.

DEL 11

CAS-nr 64-02-8

Einecs-nr 200-573-9

Strukturformel	:
Einecs-namn	:	Tetranatriumetylendiamintetraacetat (Na4EDTA)
IUPAC-namn	:	Tetranatrium {[2-(bis-karboximetyl-amino)-etyl]- karboximetyl-amino}- acetat.
Rapporterande medlemsstat	:	Tyskland
Klassificering (40)	:	Xn: R22 Xi: R41

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen

ARBETSTAGARE

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B. Miljön

Resultat av riskbedömningen

ATMOSFÄREN OCH TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

AKVATISKA EKOSYSTEM

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på att

—

det finns risk för miljöeffekter på ovannämnda miljöer till följd av den exponering som är ett resultat av användningen av Na4EDTA i rengöringsmedel för industriellt bruk, användningen av Na4EDTA i pappersbruk och vid tillverkning av kretskort samt utsläpp genom återvinning av avfall som innehåller Na4EDTA.

Resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information eller tester, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

—	att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

MILJÖN

Följande rekommenderas:

—	För att underlätta tillståndsgivning och övervakning inom ramen för rådets direktiv 96/61/EG (direktivet om samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar) bör Na4EDTA tas med i det pågående arbetet med att ta fram riktlinjer för bästa tillgängliga teknik.

—	Vid den europeiska miljömärkningen av pappersprodukter bör det tas hänsyn till långlivade komplexbildare och den existerande europeiska miljömärkningen för rengöringsprodukter bör utvidgas till att även omfatta industriella rengöringsprodukter i enlighet med förordning 1980/2000/EG (41).

(1) EGT L 84, 5.4.1993, s. 1.

(2) EGT L 131, 26.5.1994, s. 3.

(3) EGT L 231, 28.9.1995, s. 18.

(4) EGT L 25, 28.1.1997, s. 13.

(5) EGT L 161, 29.6.1994, s. 3.

(6) EUT L 104, 13.4.2006

(7) Hela riskbedömningen och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.

(8) Kommissionens direktiv 2001/59/EG av den 6 augusti 2001 om anpassning till tekniska framsteg för tjugoåttonde gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen, EGT L 225, 21.8.2001, s. 30.

(9) Hela riskbedömningsrapporten och dess tillägg samt en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.

(10) Kommissionens beslut 1999/815/EG i enlighet med artikel 9 i rådets direktiv 92/59/EEG (EGT L 315, 9.12.1999) och senare förlängningar av detta besluts giltighet.

(11) EGT L 131, 5.5.1998, s. 11.

(12) EGT L 262, 27.9.1976, s. 201.

(13) Kommissionens direktiv 2004/73/EG av den 29 april 2004 om anpassning till tekniska framsteg för tjugonionde gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen, EUT L 152, 30.4.2004, s. 1-311.

(14) Hela riskbedömningsrapporten och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.

(15) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1.

(16) Hela riskbedömningsrapporten och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.

(17) Kommissionens beslut 1999/815/EG i enlighet med artikel 9 i rådets direktiv 92/59/EEG (EGT L 315, 9.12.1999) och senare förlängningar av detta besluts giltighet.

(18) EGT L 262, 27.9.1976, s. 201.

(19) Hela riskbedömningsrapporten och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.

(20) Kommissionens beslut 1999/815/EG i enlighet med artikel 9 i rådets direktiv 92/59/EEG (EGT L 315, 9.12.1999) och senare förlängningar av detta besluts giltighet.

(21) EGT L 262, 27.9.1976, s. 201.

(22) Hela riskbedömningsrapporten och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.

(23) Kommissionens beslut 1999/815/EG i enlighet med artikel 9 i rådets direktiv 92/59/EEG (EGT L 315, 9.12.1999) och senare förlängningar av detta besluts giltighet.

(24) Yttrande om resultaten av riskbedömningen av 1,2-bensendikarboxylsyra, di-C8-10-grenade alkylestrar, C9-rika och diisonylftalat, rapportversionen (Effekter på människors hälsa), CSTEE:s tjugosjunde plenarsammanträde, Bryssel den 30 oktober 2001

(25) EGT L 262, 27.9.1976, s. 201.

(26) Hela riskbedömningsrapporten och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.

(27) Kommissionens beslut 1999/815/EG i enlighet med artikel 9 i rådets direktiv 92/59/EEG (EGT L 315, 9.12.1999) och senare förlängningar av detta besluts giltighet.

(28) Yttrande om resultaten av riskbedömningen av 1,2-bensendikarboxylsyra, di-C8-10-grenade alkylestrar, C9-rika och diisonylftalat, rapportversionen (Effekter på människors hälsa), CSTEE:s tjugosjunde plenarsammanträde, Bryssel den 30 oktober 2001.

(29) EGT L 262, 27.9.1976, s. 201.

(30) Kommissionens direktiv …, om anpassning till tekniska framsteg för trettionde gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen – skall offentliggöras.

(31) EGT L 237, 21.9.2000, s. 1.

(32) Kommissionens direktiv …, om anpassning till tekniska framsteg för trettionde gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen – skall offentliggöras.

(33) Hela riskbedömningsrapporten och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.

(34) EGT L 131, 5.5.1998, s. 11.

(35) Kommissionens direktiv …, om anpassning till tekniska framsteg för trettionde gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen – skall offentliggöras.

(36) Hela riskbedömningsrapporten och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.

(37) EGT L 131, 5.5.1998, s. 11.

(38) Kommissionens direktiv 98/98/EG av den 15 december 1998 om anpassning till tekniska framsteg för tjugofemte gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen, EGT L 355, 30.12.1998, s. 1.

(39) EGT L 67, 9.3.2002, s. 14.

(40) Kommissionens direktiv …, om anpassning till tekniska framsteg för trettionde gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen – skall offentliggöras.

(41) EGT L 237, 21.9.2000, s. 1.