Gemensam ståndpunkt (EG) nr 8/2003

av den 21 januari 2003

inför antagandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/.../EG av den...om ändring för tjugofemte gången av rådets direktiv 76/769/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om begränsning av användning och utsläppande på marknaden av vissa farliga ämnen och preparat (beredningar) (ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska)

(2003/C 64 E/02)

(Text av betydelse för EES)

EUROPAPARLAMENTETS OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag(1),

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(2),

i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget(3), och

av följande skäl:

(1) I rådets direktiv 76/769/EEG(4) anges begränsningarna för utsläppande på marknaden och användning av vissa farliga ämnen och preparat.

(2) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv ingår i handlingsplanen i Europaparlamentets och rådets beslut nr 646/96/EG av den 29 mars 1996 om antagande av en handlingsplan för kampen mot cancer inom ramen för verksamheten på folkhälsoområdet (1996-2000)(5).

(3) För att förbättra hälso- och konsumentskyddet bör ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska samt preparat som innehåller sådana ämnen inte släppas ut på marknaden för att användas av allmänheten.

(4) I Europaparlamentets och rådets direktiv 94/60/EG av den 20 december 1994 om ändring för fjortonde gången av direktiv 76/769/EEG(6) fastställs, i form av ett tillägg till punkterna 29, 30 och 31 i bilaga I till direktiv 76/769/EEG, en förteckning som omfattar ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1 eller 2. Dessa ämnen och preparat som innehåller dessa ämnen bör inte släppas ut på marknaden för att användas av allmänheten.

(5) I direktiv 94/60/EG föreskrivs att förteckningen skall utvidgas kort tid efter offentliggörandet av en anpassning till tekniska framsteg av bilaga 1 till rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen(7), vilken omfattar ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska, kategori 1 eller 2.

(6) Kommissionens direktiv 2001/59/EG(8) om anpassning till tekniska framsteg för tjugoåttonde gången av rådets direktiv 67/548/EEG, och särskilt bilaga I till detta, omfattar två ämnen som nyligen klassificerats som cancerframkallande i kategori 1, nitton ämnen som nyligen klassificerats som cancerframkallande i kategori 2, fem ämnen som nyligen klassificerats som mutagena i kategori 2, ett ämne som nyligen klassificerats som reproduktionstoxiskt i kategori 1 och sexton ämnen som nyligen klassificerats som reproduktionstoxiska i kategori 2.

(7) Dessa ämnen bör införas i förteckningen i tillägget till bilaga I till direktiv 76/769/EEG.

(8) Riskerna och fördelarna med de ämnen som nyligen har klassificerats i direktiv 2001/59/EG som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska, kategori 1 eller 2, har beaktats.

(9) Detta direktiv skall inte påverka den gemenskapslagstiftning som fastställer minimikrav för arbetstagares säkerhet i rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet(9) och i enskilda direktiv som grundar sig på detta, särskilt rådets direktiv 90/394/EEG av den 28 juni 1990 om skydd för arbetstagare mot risker vid exponering för carcinogener i arbetet(10).

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

De ämnen som förtecknas i bilagan till detta direktiv skall läggas till de ämnen som återges i tillägget till punkterna 29, 30 och 31 i bilaga I till direktiv 76/769/EEG. De ämnen som förtecknas i bilagan till detta direktiv i punkt 1.c skall strykas från förteckning 2 i punkt 29 i bilaga I till direktiv 76/769/EEG.

Artikel 2

1. Medlemsstaterna skall senast den...(11) anta och offentliggöra de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.

De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den...(12).

2. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i...

På Europaparlamentets vägnar

Ordförande

På rådets vägnar

Ordförande

(1) EGT C 126 E, 28.5.2002, s. 398.

(2) EGT C 221, 17.9.2002, s. 8.

(3) Europaparlamentets yttrande av den 11 juni 2002 (ännu ej offentliggjort i EGT), rådets gemensamma ståndpunkt av den 21 januari 2003 och Europaparlamentets beslut av den...(ännu ej offentliggjort i EGT).

(4) EGT L 262, 27.9.1976, s. 201. Direktivet är senast ändrat genom kommissionens direktiv 2002/62/EG (EGT L 183, 12.7.2002, s. 58).

(5) EGT L 95, 16.4.1996, s. 9. Beslutet upphävt den 31 december 2002 genom beslut nr 1786/2002/EG (EGT L 271, 9.10.2002, s. 1).

(6) EGT L 365, 31.12.1994, s. 1.

(7) EGT 196, 16.8.1967, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2001/59/EG (EGT L 225, 21.8.2001, s. 1).

(8) EGT L 225, 21.8.2001, s. 1.

(9) EGT L 183, 29.6.1989, s. 1.

(10) EGT L 196, 26.7.1990, s. 1. Direktivet senast ändrat genom rådets direktiv 1999/38/EG (EGT L 138, 1.6.1999, s. 66).

(11) Ett år efter det att detta direktiv har trätt i kraft.

(12) 18 månader efter det att detta direktiv har trätt i kraft.

BILAGA

Tillägget till bilaga I till direktiv 76/769/EEG ändras på följande sätt:1. Förteckningarna under rubriken "Punkt 29 - Cancerframkallande ämnen" skall ändras på följande sätt:a) I företeckningen över kategori 1 skall följande läggas till:

>Plats för tabell>

b) I förteckningen över kategori 2 skall följande läggas till:

>Plats för tabell>

c) I förteckningen över kategori 2 skall följande strykas:

>Plats för tabell>

2. Under rubriken "Punkt 30 - mutagena ämnen: kategori 2" skall följande läggas till:

>Plats för tabell>

3. Förteckningarna under rubriken "Punkt 31 - Reproduktionstoxiska ämnen" skall ändras på följande sätt:a) I förteckningen över kategori 1 skall följande läggas till:

>Plats för tabell>

b) I förteckningen över kategori 2 skall följandeläggas till:

>Plats för tabell>

RÅDETS MOTIVERING

I. INLEDNING

1. Den 12 februari 2002 lade kommissionen fram ett förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring för tjugofemte gången av rådets direktiv 76/769/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om begränsning av användning och utsläppande på marknaden av vissa farliga ämnen och preparat (beredningar) klassificerade som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska - CMR(1).

Förslaget grundar sig på artikel 95 i fördraget.

2. Europaparlamentet antog sitt yttrande vid den första behandlingen den 11 juni 2002(2).

3. Ekonomiska och sociala kommittén avgav sitt yttrande den 29 maj 2002(3).

4. Den 21 januari 2003 antog rådet sin gemensamma ståndpunkt i enlighet med artikel 251 i fördraget.

II. SYFTE

Syftet med kommissionens förslag är att till bilaga I i direktiv 76/769/EEG foga en förteckning över ämnen klassificerade som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska av kategori 1 eller 2. I förslaget stipuleras att dessa ämnen inte får användas i preparat som släpps ut på marknaden och säljs till allmänheten.

III. ANALYS AV DEN GEMENSAMMA STÅNDPUNKTEN

1. Rådet har studerat förslaget sedan våren 2002. Rådets gemensamma ståndpunkt är i sak identisk med kommissionens förslag.

2. Den 11 juni 2002 antog Europaparlamentet fem ändringar med förslag om att utsträcka restriktionerna till artiklarna samt bad kommissionen lämna förslag med denna innebörd före årets utgång. Dessutom föreslog parlamentet ett slut på undantaget för CMR-ämnen i kosmetiska produkter.

3. När det gäller ändringsförslagen 5 och 3 + 6, andra delen delar rådet allmänt Europaparlamentets farhågor beträffande CMR-ämnen i artiklar/produkter. Emellertid kan rådet inte gå med på en utvidgning av direktivets tillämpningsområde så som parlamentet föreslår om den inte bygger på vetenskaplig utvärdering eller riskbedömning. I enlighet med rådande ramlagstiftning är det medlemsstaterna och kommissionen som utifrån en riskbedömning avgör om ämnen och preparat samt produkter som innehåller dessa utgör en risk för allmänhetens hälsa eller för miljön. Man bör härvidlag komma ihåg att det finns ett mycket stort antal CMR-ämnen vilka ingår i ett obestämt antal produkter. En produktinriktad syn på CMR-ämnen skulle således, enligt nuvarande ramlagstiftning, inte kunna omsättas i praktiken.

Vidare anser rådet att de föreslagna restriktionerna för vissa CMR-ämnen och preparat som innehåller sådana ämnen utgör tillräckliga åtgärder för att begränsa användningen av dessa ämnen, och att dessa åtgärder bör antas utan dröjsmål. Följaktligen kan rådet inte ställa sig bakom parlamentets ändringsförslag och har avvisat dem.

Slutligen bör det noteras att frågan om kemikalier i olika produkter kommer att tas upp i samband med utvecklingen av en ny kemikaliepolitik. Rådet anser att de planerade åtgärderna i den nya kemikaliepolitiken avsevärt kommer att förbättra effektiviteten i riskhanteringen av farliga ämnen, inbegripet CMR-ämnen i produkter.

4. Beträffande ändringsförslagen 1, 2 och 3 + 6, första delen samtycker rådet till parlamentets syfte att se till att de CMR-ämnen för vilka restriktioner införts enligt direktivet om farliga ämnen bör bli föremål för samma restriktioner. Rådet anser emellertid att frågan om CMR-ämnen i kosmetika bör behandlas inom ramen för kosmetikadirektivet (direktiv 76/768/EEG) och kan därför inte godta parlamentets ändringsförslag.

Det bör erinras om att parlamentet och rådet i samband med ändring 7 av kosmetikadirektivet, med förbehåll för slutligt godkännande, har samtyckt till att alla CMR-ämnen av kategori 1 och 2 bör förbjudas.

(1) EGT C 126 E, 28.5.2002, s. 398.

(2) EGT: ännu ej offentliggjort.

(3) EGT C 221, 17.9.2002, s. 8.