(1)

Genom kommissionens direktiv 2006/16/EG (2) togs oxamyl upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet oxamyl enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 oktober 2023.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet oxamyl lämnades in till den rapporterande medlemsstaten Italien och till den medrapporterande medlemsstaten Frankrike i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentationen till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 15 oktober 2019.

(7)

Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen.

(8)

Den 30 mars 2022 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida oxamyl kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(9)

Livsmedelsmyndigheten identifierade ett antal farhågor i sin slutsats. Framför allt konstaterade den att det finns en hög risk för att den godtagbara användarexponeringen överskrids med avseende på alla representativa användningsområden som bedömts, även om användarna använder personlig skyddsutrustning.

(10)

Dessutom visade den preliminära bedömningen av den akuta risken via kosten för konsumenterna att den akuta referensdosen överskreds med stor marginal med avseende på alla representativa användningsområden för alla ätbara grödor. Bedömningen av riskerna för konsumenterna via dricksvatten visade också att det teoretiska maximala dagliga intaget från grundvattenmetaboliten IN-D2708 översteg det acceptabla dagliga intaget för vuxna, barn och spädbarn med avseende på alla representativa användningsområden och att det teoretiska maximala dagliga intaget från grundvattenmetaboliten IN-A2213 översteg det acceptabla dagliga intaget för spädbarn med avseende på alla representativa användningsområden.

(11)

Kommissionen lade fram en förnyelserapport avseende oxamyl och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 13 oktober 2022 respektive den 8 december 2022.

(12)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats. I enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att lämna synpunkter på förnyelserapporten.

(13)

Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande det verksamma ämnet inte avföras.

(14)

Det har följaktligen inte kunnat fastställas att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel. Godkännandet för det verksamma ämnet oxamyl bör därför inte förnyas.

(15)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(16)

Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid för att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller oxamyl.

(17)

Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller oxamyl bör löpa ut senast den 30 september 2023.

(18)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/116 (7) förlängs godkännandeperioden för oxamyl till den 31 oktober 2023 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden löper ut. Eftersom ett beslut har fattats om att inte förnya godkännandet innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas tidigare än det datumet.

(19)

Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av oxamyl lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(20)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.