17.2.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 50/28 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/364
av den 16 februari 2023
om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen IPA Family 1 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och
av följande skäl:
(1) |
Den 10 juni 2016 lämnade Ecolab Deutschland GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet IPA Family 1 i produkttyperna 2 och 4, såsom de beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Nederländerna hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-HN024859-20 i registret över biocidprodukter. |
(2) |
IPA Family 1 innehåller propan-2-ol som verksamt ämne, som är upptaget i produkttyperna 2 och 4 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012. |
(3) |
Den 25 augusti 2021 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten. |
(4) |
Den 23 mars 2022 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (2), utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för IPA Family 1 och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012. |
(5) |
I yttrandet konstateras det att IPA Family 1 är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i samma förordning. |
(6) |
Den 12 april 2022 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012. |
(7) |
Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för IPA Family 1. |
(8) |
I sitt yttrande rekommenderar kemikaliemyndigheten att innehavaren av produktgodkännandet utför ett långvarigt lagringsstabilitetstest vid rumstemperatur av Klercide 70/30 IPA Aerosol (meta-SPC 1.3) i den försäljningsförpackning i vilken produkterna i familjen kommer att tillhandahållas på marknaden som ett villkor för godkännandet. Testet bör behandla produktens relevanta fysikaliska, kemiska och tekniska egenskaper både före och efter lagring för att bekräfta en hållbarhetstid på 24 månader. I testrapporten bör innehavare av produktgodkännandet inkludera information om förpackningens stabilitet, sprejens egenskaper och inre tryck före och efter lagring. Kommissionen instämmer i rekommendationen och anser att inlämnandet av resultaten från detta test bör vara ett villkor för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen IPA Family 1, i enlighet med artikel 22.1 i förordning (EU) nr 528/2012. Kommissionen anser också att det faktum att uppgifter ska lämnas efter det att godkännandet beviljats inte påverkar slutsatsen att villkoren på grundval av befintliga uppgifter är uppfyllda i enlighet med artikel 19.1 d i den förordningen. |
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ecolab Deutschland GmbH beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen IPA Family 1 med registreringsnummer EU-0028425-0000, under förutsättning att bestämmelserna och villkoren i bilaga I är uppfyllda och i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilaga II.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 9 mars 2023 till och med den 28 februari 2033.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 16 februari 2023.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Kemikaliemyndighetens yttrande av den 1 mars 2022 om unionsgodkännande av IPA Family 1 (ECHA/BPC/316/2022) (https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation).
BILAGA I
Bestämmelser och villkor (EU-0028425-0000)
Innehavaren av produktgodkännandet ska utföra ett långvarigt lagringsstabilitetstest vid rumstemperatur av Klercide 70/30 IPA Aerosol (meta-SPC 1.3) i den försäljningsförpackning i vilken produkterna i familjen kommer att tillhandahållas på marknaden. Det långvariga lagringsstabilitetstestet ska behandla produktens relevanta fysikaliska, kemiska och tekniska egenskaper både före och efter lagring i enlighet med avsnitt 2.6.4 i Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume I: Identity of the active substance/physico-chemical properties/analytical methodology – Information Requirements, Evaluation and Assessment (Echa, mars 2022) (1), för att bekräfta en hållbarhetstid på 24 månader. I testrapporten ska innehavare av produktgodkännandet inkludera information om förpackningens stabilitet, sprejens egenskaper och inre tryck före och efter lagring.
Senast 9 januari 2024 ska innehavaren av produktgodkännandet lämna in studieresultaten till kemikaliemyndigheten.
(1) https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b
BILAGA II
Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)
IPA Family 1
Produkttyp 2 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel)
Produkttyp 4 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder (desinfektionsmedel)
Godkännandenummer: EU-0028425-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0028425-0000
DEL I
FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Familjenamn
Namn |
IPA Family 1 |
1.2 Produkttyp(er)
Produkttyp(er) |
PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
1.3 Innehavare av produktgodkännande
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet |
Namn |
Ecolab Deutschland GmbH |
Adress |
Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Tyskland |
|
Godkännandenummer |
EU-0028425-0000 |
|
R4BP-tillgångsnummer |
EU-0028425-0000 |
|
Datum för godkännande |
9 mars 2023 |
|
Utgångsdatum för godkännande |
28 februari 2033 |
1.4 Tillverkare av biocidprodukter
Tillverkarens namn |
Ecolab Europe GmbH |
Tillverkarens adress |
Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Schweiz |
Tillverkningsställe(n) |
Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Schweiz |
Tillverkarens namn |
Ecolab Limited |
Tillverkarens adress |
Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Storbritannien |
Tillverkningsställe(n) |
Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Storbritannien |
Tillverkarens namn |
Laboratoires Prodene Klint |
Tillverkarens adress |
Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Frankrike |
Tillverkningsställe(n) |
Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Frankrike |
Tillverkarens namn |
Ecolab Leeds |
Tillverkarens adress |
Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Storbritannien |
Tillverkningsställe(n) |
Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Storbritannien |
Tillverkarens namn |
Esoform SpA. |
Tillverkarens adress |
Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien |
Tillverkningsställe(n) |
Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien |
Tillverkarens namn |
Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
Tillverkarens adress |
Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Tyskland |
Tillverkningsställe(n) |
Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Tyskland |
Tillverkarens namn |
Ecolab NETHERLANDS BV |
Tillverkarens adress |
Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederländerna |
Tillverkningsställe(n) |
Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederländerna |
Tillverkarens namn |
Ecolab Weavergate |
Tillverkarens adress |
Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Storbritannien |
Tillverkningsställe(n) |
Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Storbritannien |
Tillverkarens namn |
Ecolab Mullingar, Ireland |
Tillverkarens adress |
Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irland |
Tillverkningsställe(n) |
Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irland |
Tillverkarens namn |
Ecolab d.o.o. |
Tillverkarens adress |
Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenien |
Tillverkningsställe(n) |
Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenien |
Tillverkarens namn |
Ecolab Rozzano, Italy |
Tillverkarens adress |
Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano MI Italien |
Tillverkningsställe(n) |
Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano MI Italien |
Tillverkarens namn |
Ecolab B.V.B.A |
Tillverkarens adress |
Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgien |
Tillverkningsställe(n) |
Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgien |
Tillverkarens namn |
Nalco Española Manufacturing, SLU |
Tillverkarens adress |
C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanien |
Tillverkningsställe(n) |
C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanien |
Tillverkarens namn |
Ecolab production France SAS |
Tillverkarens adress |
BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Frankrike |
Tillverkningsställe(n) |
BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Frankrike |
Tillverkarens namn |
Ecolab Mandra, Greece |
Tillverkarens adress |
25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grekland |
Tillverkningsställe(n) |
25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grekland |
Tillverkarens namn |
NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
Tillverkarens adress |
Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland |
Tillverkningsställe(n) |
Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland |
Tillverkarens namn |
Manufacturing Plant Cisterna Nalco |
Tillverkarens adress |
Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, Italien |
Tillverkningsställe(n) |
Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Italien |
Tillverkarens namn |
Manufacturing Plant Fawley Nalco |
Tillverkarens adress |
One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Storbritannien |
Tillverkningsställe(n) |
One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Storbritannien |
Tillverkarens namn |
Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco |
Tillverkarens adress |
Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Storbritannien |
Tillverkningsställe(n) |
Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Storbritannien |
Tillverkarens namn |
Microtek Medical B.V. |
Tillverkarens adress |
Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Nederländerna |
Tillverkningsställe(n) |
Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Nederländerna |
Tillverkarens namn |
Microtek Medical Malta Ltd |
Tillverkarens adress |
Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta |
Tillverkningsställe(n) |
Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta |
Tillverkarens namn |
Innovate GmbH |
Tillverkarens adress |
Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Tyskland |
Tillverkningsställe(n) |
Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Tyskland |
Tillverkarens namn |
CHRISTEYNS FRANCE SA. |
Tillverkarens adress |
31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Frankrike |
Tillverkningsställe(n) |
54 avenue de la Plaine - ZI, 13106 Rousset Frankrike |
Tillverkarens namn |
Techtex |
Tillverkarens adress |
Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Storbritannien |
Tillverkningsställe(n) |
Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Storbritannien |
1.5 Tillverkare av det verksamma ämnet
Verksamt ämne |
Propan-2-ol |
Tillverkarens namn |
Ineos Solvents Germany GmbH |
Tillverkarens adress |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Tyskland |
Tillverkningsställe(n) |
Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Tyskland Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Tyskland |
Verksamt ämne |
Propan-2-ol |
Tillverkarens namn |
Shell Chemicals Europe B.V. |
Tillverkarens adress |
Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nederländerna |
Tillverkningsställe(n) |
Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nederländerna |
Verksamt ämne |
Propan-2-ol |
Tillverkarens namn |
ExxonMobil Chemical Europe |
Tillverkarens adress |
Hermeslaan 2, 1831 Machelen, Belgien |
Tillverkningsställe(n) |
Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Storbritannien Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805–3359 LA Förenta staterna |
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Minst |
Högst |
|||||
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 |
65,66 |
2.2 Typ(er) av formuleringar
Formulering(ar) |
AL - Övriga vätskor AE - Aerosolbehållare XX -Bruksfärdig torkduk impregnerad med vattenbaserad vätska |
DEL II
ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
META-SPC 1
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1 Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
Benämning |
Meta-SPC 1.1 |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
Nummer |
1–1 |
1.3 Produkttyp(er)
Produkttyp(er) |
PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
2. META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Minst |
Högst |
|||||
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 |
65,66 |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
Formulering(ar) |
AL - Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
Faroangivelse |
Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
Skyddsangivelse |
Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. Använd ögonskydd. Använd ansiktsskydd. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1
4.1 Bruksanvisning
Tabell 1. Användning # 1–Användning nr 1.1 – Desinfektion av ytor i renrum genom sprayning eller moppning.
Produkttyp |
PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Höljebärande virus Utvecklingsstadium: Inga data |
Användningsområde |
Inomhus Desinfektion av hårda icke-porösa ytor i renrum inom lifescience-industrin. |
Appliceringsmetod |
Metod: Sprayning med sprayflaska eller moppning Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på ytor via sprayning med sprayflaska följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten eller moppning. |
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: ca 18 ml/m2 Spädning (%): 0 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Efter behov |
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
0,5 liter – 10 liters flaska eller behållare av Polyvinylpyrrolidon (PVP) eller (Polyetylen med hög densitet (HDPE) (med eller utan spraymunstycke) |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Rengör och torka av ytorna före desinfektion.
Applicering via sprayning med sprayflaska direkt på ytan: Öppna munstycket före användning. För optimala resultat håller du flaskan upprätt och applicerar på ett avstånd av 10 cm till 20 cm. Se till att väta ytorna ordentligt (max. 18 ml/m2, vilket motsvarar 20 spraytryckningar/m2) följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten. Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp. Stäng alltid munstycket efter användning. Överför inte produkten till en sprayflaska, utan applicera från en förpackning som levereras med sprayflaska.
Applicera på ytorna genom moppning: Impregnera den rena moppen med vätskan med hjälp av en mopphink och applicera på ytan som ska desinficeras. Se till att väta ytorna ordentligt (max. 18 ml/m2). Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp. Ingen ytterligare avtorkning behövs.
Blanda inte produkten med andra produkter. Häll inte tillbaka oanvänd produkt i den ursprungliga behållaren.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Undvik kontakt med ögonen.
Handskar, ögonskydd och andningsskydd med skyddsfaktor 10 ska användas under moppning. Oskyddad personal får inte vistas i rummet när det desinficeras via moppning.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Potentiella hälsoeffekter
Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.
Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Inandning - Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.
Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Åtgärder vid första hjälpen
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation eller klåda uppkommer: kontakta läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar (5.4).
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar (5.5).
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1) FÖR META-SPC 1
5.1 Bruksanvisning
Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 1
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 1
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Se den specifika informationen i meta-SPC 1
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Produkt
När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.
Kontaminerad förpackning
Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.
Produktrester
Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.
Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C
Hållbarhet: 24 månader
6. ÖVRIG INFORMATION
Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.
AEL akut/medellång/långvarig 17,9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10,7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn |
Klercide 70/30 IPA |
Marknadsområde: EU |
|||
Godkännandenummer |
EU-0028425-0001 1–1 |
||||
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,27 |
META-SPC 2
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1 Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
Benämning |
Meta-SPC 1.2 |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
Nummer |
1–2 |
1.3 Produkttyp(er)
Produkttyp(er) |
PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
2. Meta-SPC 2 sammansättning
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Minst |
Högst |
|||||
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 |
65,66 |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
Formulering(ar) |
XX -Bruksfärdig torkduk impregnerad med vattenbaserad vätska |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
Faroangivelse |
Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
Skyddsangivelse |
Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2
4.1 Bruksanvisning
Tabell 2. Användning # 1–Användning nr 2.1 – Desinfektion av ytor i renrum genom avtorkning
Produkttyp |
PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: Inga data |
Användningsområde |
Inomhus Desinfektion av hårda icke-porösa ytor i renrum inom lifescience-industrin genom avtorkning. |
Appliceringsmetod |
Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på ytor genom avtorkning med våta torkdukar. |
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: ca 10 ml/m2 Spädning (%): 0 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Bytta (200 torkdukar/förpackning, 230x200, syntetisk/cellulosablandning): ca 0,13 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Bytta (100 torkdukar/förpackning, 200x230, syntetisk/cellulosablandning): ca 0,23 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Mopp (10 torkdukar/förpackning, 420x250, polyester/cellulosa): ca 1,1 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Påse (15 torkdukar/förpackning, 200x200, polyester/cellulosa): ca 0,33 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Påse (10 torkdukar/förpackning, 200x200, 100 % polyester): ca 0,51 m2kan desinficeras med 1 torkduk Påse (15 torkdukar/förpackning, 300x300, polyester/cellulosa): ca 0,47 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Påse (10 torkdukar/förpackning, 300x300, 100 % polyester): ca 0,73 m2 kan desinficeras med 1 torkduk |
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Bytta (HDPE) (100–200 torkdukar/förpackning, 200x230, syntetisk/cellulosablandning) Påse (10–30 torkdukar/förpackning, 200x200, polyester/cellulosa, 100 % polyester) Påse (10–30 torkdukar/förpackning, 300x300, polyester/cellulosa, 100 % polyester) Moppningstrasa (10–30 torkdukar/förpackning, 420x250, polyester/cellulosa) |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Rengör och torka av ytorna före desinfektion.
Avtorkning: Torka av ytan som ska desinficeras. Använd torkduken en gång. Se till att väta ytorna ordentligt (max. 10 ml/m2).
Cirka 0,13–1,1 m2 kan desinficeras med 1 torkduk beroende på torkduken.
Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp. Kassera torkdukarna i avsedd försluten avfallsbehållare omedelbart efter användning. Ingen ytterligare avtorkning behövs.
För förpackning med flera torkdukar; stäng förpackningen efter öppnandet.
Blanda inte med andra produkter.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Potentiella hälsoeffekter
Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.
Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Inandning - Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.
Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Åtgärder vid första hjälpen
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation uppkommer: kontakta läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar (5.5).
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar (5.5).
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (2) FÖR META-SPC 2
5.1 Bruksanvisning
Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 2
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 2
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Se den specifika informationen i meta-SPC 2
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Produkt
När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.
Kontaminerad förpackning
Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.
Produktrester
Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.
Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C
Hållbarhet: 24 månader
6. ÖVRIG INFORMATION
Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.
AEL akut/medellång/långvarig 17,9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10,7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn |
Klerwipe 70/30 IPA |
Marknadsområde: EU |
|||
Godkännandenummer |
EU-0028425-0002 1–2 |
||||
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,27 |
META-SPC 3
1. META-SPC 3 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1 Meta-SPC 3 identitetsbeteckning
Benämning |
Meta-SPC 1.3 |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
Nummer |
1–3 |
1.3 Produkttyp(er)
Produkttyp(er) |
PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
2. META-SPC 3 SAMMANSÄTTNING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Minst |
Högst |
|||||
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 |
65,66 |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 3
Formulering(ar) |
AE - Aerosolbehållare |
3. Faroangivelser och skyddsangivelser i meta-SPC 3
Faroangivelse |
Extremt brandfarlig aerosol. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Tryckbehållare: Kan sprängas vid uppvärmning Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
Skyddsangivelse |
Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. Använd ögonskydd. Använd ansiktsskydd. Spreja inte över öppen låga eller andra antändningskällor. Får inte punkteras eller brännas, gäller även tömd behållare. Skyddas från solljus.Får inte utsättas för temperaturer över 50 °C/ 122 °F. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 3
4.1 Bruksanvisning
Tabell 3. Användning # 1–Användning nr 3.1 – Desinfektion av ytor i renrum via aerosol
Produkttyp |
PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: Inga data |
Användningsområde |
Inomhus Desinfektion av hårda icke-porösa ytor i renrum inom lifescience-industrin. |
Appliceringsmetod |
Metod: Aerosolsprayning Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på ytorna med aerosolsprayning följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten. |
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: ca 18 ml/m2 Spädning (%): 0 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Efter behov |
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
0,2 liter – 0,5 liters aluminiumburk |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Rengör och torka av ytorna före desinfektion.
Applicering via aerosolsprayning: För optimala resultat håller du burken upprätt och sprayar på ett avstånd av 10 cm till 20 cm. Se till att väta ytorna ordentligt (max. 18 ml/m2, vilket motsvarar sprayning i 7,2 sekunder/m2) följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten. Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp.
Blanda inte produkten med andra produkter.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Undvik kontakt med ögonen.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Potentiella hälsoeffekter
Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.
Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Inandning – Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet. Avsiktlig felanvändning med avsiktlig inhalation kan vara skadlig eller dödlig.
Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Åtgärder vid första hjälpen
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation uppkommer: kontakta läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar (5.5).
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar (5.5).
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (3) FÖR META-SPC 3
5.1 Bruksanvisning
Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 3
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 3
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Se den specifika informationen i meta-SPC 3
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Produkt
När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.
Kontaminerad förpackning
Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.
Produktrester
Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.
Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C
Hållbarhet: 24 månader
6. ÖVRIG INFORMATION
Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.
AEL akut/medellång/långvarig 17,9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10,7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn |
Klercide 70/30 IPA Aerosol |
Marknadsområde: EU |
|||
Godkännandenummer |
EU-0028425-0003 1–3 |
||||
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,269 |
META-SPC 4
1. META-SPC 4 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1 Meta-SPC 4 identitetsbeteckning
Benämning |
Meta-SPC 1.4 |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
Nummer |
1–4 |
1.3 Produkttyp(er)
Produkttyp(er) |
PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
2. META-SPC 4 SAMMANSÄTTNING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Minst |
Högst |
|||||
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 |
30,3 |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 4
Formulering(ar) |
XX -Bruksfärdig torkduk impregnerad med vattenbaserad vätska |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4
Faroangivelse |
Brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
Skyddsangivelse |
Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 4
4.1 Bruksanvisning
Tabell 4. Användning # 1–Användning nr 4.1 – Desinfektion med våta torkdukar av ytor som kommer och inte kommer i kontakt med livsmedel
Produkttyp |
PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bacteria Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Yeasts Utvecklingsstadium: Inga data |
Användningsområde |
Inomhus Desinfektion av hårda icke-porösa ytor som kommer i kontakt med livsmedel och hårda icke-porösa ytor som inte kommer i kontakt med livsmedel: kommersiella kök, catering, livsmedelsbehandling och livsmedelsbutiker, kantiner, badrum och toaletter på hotell, restauranger, affärer, skolor, kontor. |
Appliceringsmetod |
Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på hårda icke-porösa ytor genom avtorkning. |
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: ca 10 ml/m2 vid rumstemperatur Spädning (%): 0 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Avtorkning med dubbelskiktade torkdukar. Cirka 0,074–0,222 m2 kan desinficeras med en dubbelskiktad torkduk beroende på storleken av den använda torkduken. |
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Behållare (PP) (100 torkdukar 130x210) Behållare (HDPE) (150 torkdukar 180x300) Hink (PP) (1 500 torkdukar 150x210) Påse (PET/PE) (200 torkdukar 130x210) Torkduksmaterial (alla förpackningar): blandning av pappersmassa, polyester, bindemedel |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Avtorkning: Rengör och torka av ytorna före desinfektion.
Torka av ytan som ska desinficeras med en dubbelskiktad torkduk. Använd torkdukarna en gång. För optimala resultat: se till att väta ytorna ordentligt (max. 10 ml/m2), cirka 0,074–0,222 m2 kan desinficeras med en dubbelskiktad torkduk beroende på storleken av den använda torkduken. Låt verka i 15 minuter för bakterier och jäst. Kassera torkdukarna i avsedd försluten avfallsbehållare omedelbart efter användning. Ingen ytterligare avtorkning behövs.
För förpackning med flera torkdukar; stäng förpackningen efter öppnandet.
Blanda inte produkten med andra produkter.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Potentiella hälsoeffekter
Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.
Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Inandning - Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.
Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Åtgärder vid första hjälpen
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation eller klåda uppkommer: kontakta läkare
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar (5.4).
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar (5.5).
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (4) FÖR META-SPC 4
5.1 Bruksanvisning
Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 4
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 4
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Se den specifika informationen i meta-SPC 4
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Produkt
När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.
Kontaminerad förpackning
Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.
Produktrester
Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.
Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C
Hållbarhet: 24 månader
6. ÖVRIG INFORMATION
Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.
AEL akut/medellång/långvarig 17,9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10,7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn |
Eco-Bac Wipes |
Marknadsområde: EU |
|||
Godkännandenummer |
EU-0028425-0004 1–4 |
||||
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 |
META-SPC 5
1. META-SPC 5 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1 Meta-SPC 5 identitetsbeteckning
Benämning |
Meta-SPC 1.5 |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
Nummer |
1–5 |
1.3 Produkttyp(er)
Produkttyp(er) |
PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
2. META-SPC 5 SAMMANSÄTTNING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Minst |
Högst |
|||||
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 |
30,3 |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 5
Formulering(ar) |
AL - Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5
Faroangivelse |
Brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
Skyddsangivelse |
Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. Använd ögonskydd. Använd ansiktsskydd. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 5
4.1 Bruksanvisning
Tabell 5. Användning # 1–Användning nr 5.1 – Desinfektion med hjälp av sprayflaska av ytor som kommer och inte kommer i kontakt med livsmedel
Produkttyp |
PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data |
Användningsområde |
Inomhus Desinfektion av hårda icke-porösa ytor som kommer i kontakt med livsmedel och hårda icke-porösa ytor som inte kommer i kontakt med livsmedel: kommersiella kök, catering, livsmedelsbehandling och livsmedelsbutiker, kantiner, badrum och toaletter på hotell, restauranger, affärer, skolor, kontor. |
Appliceringsmetod |
Metod: Sprayning med sprayflaska Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på hårda icke-porösa ytor genom sprayning med sprayflaska. |
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: ca 18 ml/m2 vid rumstemperatur Spädning (%): 0 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Efter behov |
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
0,5 liter – 10 liters HDPE-behållare (med sprayflaska) |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Applicering genom sprayning med sprayflaska: Öppna munstycket före användning. För optimala resultat håller du flaskan upprätt och applicerar på ett avstånd av 10 cm till 20 cm. Se till att väta ytorna ordentligt (max. 18 ml/m2, vilket motsvarar 29 spraytryckningar/m2). Låt verka i 30 sekunder för bakterier och jäst. Stäng alltid munstycket efter användning.
Blanda inte produkten med andra produkter. Häll inte tillbaka oanvänd produkt i den ursprungliga behållaren.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Undvik kontakt med ögonen.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Potentiella hälsoeffekter
Ögon - Orsakar allvarlig ögonirritation.
Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Inandning - Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.
Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Åtgärder vid första hjälpen
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation eller klåda uppkommer: kontakta läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar (5.4).
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar (5.5).
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (5) FÖR META-SPC 5
5.1 Bruksanvisning
Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 5
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 5
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Se den specifika informationen i meta-SPC 5
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Produkt
När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.
Kontaminerad förpackning
Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.
Produktrester
Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.
Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C
Hållbarhet: 24 månader
6. ÖVRIG INFORMATION
Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.
AEL akut/medellång/långvarig 17,9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10,7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn |
Sirafan Speed-FR |
Marknadsområde: EU |
|||
godkännandenummer |
EU-0028425-0005 1–5 |
||||
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 |
(1) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.
(2) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.
(3) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 3.
(4) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 4.
(5) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 5.