24.5.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 136/78 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2023/1017
av den 23 maj 2023
om ändring av genomförandebeslut (EU) 2020/1729 vad gäller övervakning av meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) hos slaktsvin
(delgivet med nr C(2023)3251)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/99/EG av den 17 november 2003 om övervakning av zoonoser och zoonotiska smittämnen, om ändring av rådets beslut 90/424/EEG och om upphävande av rådets direktiv 92/117/EEG (1), särskilt artiklarna 4.5 och 7.3 samt artikel 9.1 fjärde stycket, och
av följande skäl:
(1) |
Enligt direktiv 2003/99/EG ska medlemsstaterna se till att det vid övervakning samlas in jämförbara data om förekomsten av antimikrobiell resistens hos zoonotiska smittämnen och även hos andra ämnen om dessa utgör ett hot mot folkhälsan. |
(2) |
Enligt direktiv 2003/99/EG ska medlemsstaterna också inom sitt respektive territorium bedöma trender för och källor till antimikrobiell resistens och varje år översända en rapport till kommissionen omfattande de data som samlats in i enlighet med det direktivet. |
(3) |
I kommissionens genomförandebeslut (EU) 2020/1729 (2) fastställs närmare bestämmelser för den harmoniserade övervakningen och rapporteringen av antimikrobiell resistens hos zoonotiska och kommensala bakterier. Bestämmelserna i det genomförandebeslutet omfattar perioden 2021–2027 och föreskriver ett system med årlig roterande provtagning av djurarter. Enligt det rotationssystemet ska slaktsvin provtas under 2025. |
(4) |
Meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) är en patogen som orsakar många vård- och samhällsrelaterade infektioner som är svårbehandlade hos människor eftersom de är resistenta mot flera antibiotika. Under de senaste årtiondena har lantbruksdjursrelaterad MRSA (LA-MRSA), särskilt vad gäller sekvenstyp 398 inom klonalkomplex 398, i svin väckt allmän oro eftersom dess spridning kan äventyra en effektiv behandling av infektionssjukdomar hos människor. Avels- och slaktsvin som infekterats med LA-MRSA är också potentiella riskfaktorer för infektion hos vissa delar av befolkningen som jordbrukare och slakteripersonal. Att övervaka förekomsten av LA-MRSA hos slaktsvin skulle därför vara mycket värdefullt för att erhålla omfattande, jämförbar och tillförlitlig information om hur MRSA utvecklas och sprids på unionsnivå i syfte att vid behov utarbeta lämpliga insatser för att förebygga och bekämpa MRSA-infektioner. |
(5) |
Den 17 oktober 2022 offentliggjorde Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) en vetenskaplig rapport, ”Technical specifications for a baseline survey on the prevalence of methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) in pigs” (3) (Efsas tekniska specifikationer). I den här rapporten understryks att det är ändamålsenligt att genomföra en ettårig EU-omfattande undersökning av partier av slaktsvin vid slakt för att uppskatta förekomsten av MRSA hos den europeiska populationen av slaktsvin, och fastställs ett protokoll för denna undersökning som omfattar målpopulation, provtagningskrav, analysmetoder och datarapporteringskrav. |
(6) |
Efsas tekniska specifikationer bör beaktas när man fastställer bestämmelser om en harmoniserad övervakning och rapportering av MRSA hos slaktsvin i unionen. |
(7) |
För att kunna utnyttja den provtagning av slaktsvin som planeras till 2025 med avseende på andra bakterier i enlighet med det årliga rotationssystem som redan finns bör kraven på övervakning av MRSA hos slaktsvin fastställas i genomförandeförordning (EU) 2020/1729 och tillämpas från och med den 1 januari 2025. |
(8) |
Genomförandebeslut (EU) 2020/1729 bör därför ändras i enlighet med detta. |
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ändringar av genomförandebeslut (EU) 2020/1729
Genomförandebeslut (EU) 2020/1729 ska ändras på följande sätt:
(1) |
I artikel 1.2 ska följande led läggas till som led f:
|
(2) |
I artikel 3 ska punkt 2 ersättas med följande: ”2. Nationella referenslaboratorier för antimikrobiell resistens eller andra laboratorier som utsetts av den behöriga myndigheten i enlighet med artikel 37 i förordning (EU) 2017/625 ska ansvara för att utföra
|
(3) |
Bilagan ska ändras i enlighet med bilagan till det här beslutet. |
Artikel 2
Tillämpning
Detta beslut ska tillämpas från och med den 1 januari 2025.
Artikel 3
Adressater
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 23 maj 2023.
På kommissionens vägnar
Stella KYRIAKIDES
Ledamot av kommissionen
(1) EUT L 325, 12.12.2003, s. 31.
(2) Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2020/1729 av den 17 november 2020 om övervakning och rapportering av antimikrobiell resistens hos zoonotiska och kommensala bakterier och om upphävande av genomförandebeslut 2013/652/EU (EUT L 387, 19.11.2020, s. 8).
(3) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620.
BILAGA
Del A i bilagan till kommissionens genomförandebeslut (EU) 2020/1729 ska ändras på följande sätt:
1. |
I punkt 1 ska följande led läggas till som led f:
|
2. |
I punkt 2 ska led a ersättas med följande:
|
3. |
Punkt 3.1 ska ersättas med följande:
|
4. |
I punkt 4.1 ska följande stycke läggas till: ”För MRSA
|
5. |
Punkt 4.2 ska ändras på följande sätt:
|
6. |
Följande punkt ska införas som punkt 5a efter punkt 5:
För att detektera MRSA i näsprover som samlats in i enlighet med punkt 1 f ska de laboratorier som avses i artikel 3.2 använda den isolationsmetod och den PCR-baserade (4) konfirmeringsmetod som avses i Efsas tekniska specifikationer för en grundläggande undersökning av förekomsten av meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) hos svin (5) och som anges i protokollen från EU:s referenslaboratorium för antimikrobiell resistens (6). För att bekräfta presumtiva MRSA-isolat kan laboratorierna beslut att ersätta den PCR-baserade bekräftelsemetoden med en helgenomsekvenseringsmetod som genomförs i enlighet med protokollen från EU:s referenslaboratorium för antimikrobiell resistens (7). Alla bekräftade MRSA-isolat (högst 208 isolat) som identifierats genom den PCR-baserade metoden eller helgenomsekvenseringsmetoden ska testas med testpanelen av antimikrobiella substanser i enlighet med tabell 4a. Högst ett isolat per epidemiologisk enhet ska testas. MRSA-isolat som har bekräftats genom den PCR-baserade metoden och som inte ingår i klonalkomplex 398 ska testas med en helgenomsekvenseringsmetod som genomförs i enlighet med protokollen från EU:s referenslaboratorium för antimikrobiell resistens (8). Tjugo procent av de MRSA-isolat som bekräftats genom den PCR-baserade metoden och som ingår i klonalkomplex 398 ska testas genom helgenomsekvenseringsmetoden, högst tjugo isolat ska testas.” |
(1) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6364.
(2) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620.
(3) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620.
(4) Metod baserad på PCR-tester.
(5) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620.
(6) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx.
(7) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx.
(8) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx.