|
28.3.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 90/42 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2023/686
av den 24 mars 2023
om att inte bevilja ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten Insecticide Textile Contact
[delgivet med nr C(2023) 1853]
(Endast den franska texten är giltig)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 24 april 2016 lämnade DAKEM i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en enstaka biocidprodukt med namnet Insecticide Textile Contact i produkttyp 18, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Belgien hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-JR023293-31 i registret över biocidprodukter. |
|
(2) |
Insecticide Textile Contact innehåller permetrin som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012 för produkttyp 18. |
|
(3) |
Den 5 december 2019 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten. Före inlämnandet till kemikaliemyndigheten, den 7 oktober 2019, gavs DAKEM möjlighet att lämna skriftliga synpunkter på bedömningsrapporten och slutsatserna i enlighet med artikel 44.1 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012. Den utvärderande behöriga myndigheten tog vederbörlig hänsyn till synpunkterna från DAKEM när den avslutade sin utvärdering. Under kemikaliemyndighetens opinionsbildande process om bedömningsrapporten uppdaterade den utvärderande behöriga myndigheten rapporten, och den 25 maj 2020 gavs DAKEM möjlighet att lämna synpunkter på den uppdaterade bedömningsrapporten och utkastet till kemikaliemyndighetens yttrande innan det slutliga yttrandet antogs av kemikaliemyndighetens kommitté för biocidprodukter den 17 juni 2020. |
|
(4) |
Den 2 juli 2020 lämnade kemikaliemyndigheten sitt yttrande (2) om ansökan om unionsgodkännande av Insecticide Textile Contact till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012. Kemikaliemyndigheten konstaterar i yttrandet att biocidprodukten Insecticide Textile Contact inte uppfyller villkoren i artikel 19.1 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(5) |
Enligt kemikaliemyndighetens yttrande anses den avsedda användningen av biocidprodukten Insecticide Textile Contact leda till oacceptabla risker för icke yrkesmässiga användare, nämligen vuxna som använder produkten och för allmänheten som exponeras för de behandlade varorna, och till oacceptabla risker för miljön, nämligen ytvatten och sediment, och produkten uppfyller därför inte villkoren i artikel 19.1 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(6) |
Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser att biocidprodukten Insecticide Textile Contact inte uppfyller villkoren i artikel 19.1 b iii och iv i förordning (EU) nr 528/2012. Ett unionsgodkännande för Insecticide Textile Contact bör därför inte beviljas. |
|
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
DAKEM beviljas inte ett unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den enstaka biocidprodukten Insecticide Textile Contact.
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till DAKEM, 69 rue Victor Hugo, 92400 Courbevoie, Frankrike.
Utfärdat i Bryssel den 24 mars 2023.
På kommissionens vägnar
Stella KYRIAKIDES
Ledamot av kommissionen
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Kemikaliemyndighetens yttrande av den 17 juni 2020 om unionsgodkännande av biocidprodukten Insecticide Textile Contact (ECHA/BPC/263/2020) (https://echa.europa.eu/sv/opinions-on-union-authorisation).