(1)

I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I den förteckningen ingår (RS)-3-Allyl-2-metyl-4-oxocyklopent-2-enyl-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat (blandning av 4 isomerer: 1R trans, 1R:1R trans, 1S:1R cis, 1R:1R cis, 1S 4:4:1:1) (d-Alletrin) (CAS-nr: 231937-89-6).

(2)

d-Alletrin har utvärderats för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

(3)

Tyskland utsågs till rapporterande medlemsstat och dess utvärderande behöriga myndighet överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) den 11 januari 2017. Efter det att bedömningsrapporten hade överlämnats fördes diskussioner vid tekniska möten som organiserades av kemikaliemyndigheten.

(4)

I enlighet med artikel 75.1 a i förordning (EU) nr 528/2012 ansvarar kommittén för biocidprodukter för utarbetandet av kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttrande den 12 oktober 2021 (3) i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

(5)

Enligt kemikaliemyndighetens yttrande kan biocidprodukter i produkttyp 18 som innehåller d-Alletrin inte förväntas uppfylla villkoren i artikel 19.1 b, iii och iv i förordning (EU) nr 528/2012.

(6)

Kemikaliemyndigheten konstaterade i sitt yttrande att de föreslagna referensspecifikationerna, som fastställts på grundval av uppgifter som tillhandahållits av en av de sökande, inte är i linje med sammansättningen av det material som användes vid testning för att få fram de toxikologiska data som tillhandahölls av sökandena. Därför kunde det utifrån de data som tillhandahölls i ansökan inte fastställas huruvida de representativa biocidprodukterna uppfyllde de kriterier som avses i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012.

(7)

Enligt kemikaliemyndighetens yttrande, och på grundval av tillgängliga toxikologiska data, har en oacceptabel risk för allmänheten identifierats på grund av sekundär exponering av genotoxiska fotometaboliter som bildades efter att de representativa produkterna tillsatts.

(8)

I enlighet med kemikaliemyndighetens yttrande har dessutom en oacceptabel miljörisk identifierats avseende vattenmiljö (ytvatten och sediment) och mark.

(9)

Ingen säker användning kunde således fastställas med beaktande av riskerna för människors hälsa och för miljön för var och en av de representativa biocidprodukterna som ingår i ansökningarna.

(10)

Villkoren för godkännande av d-Alletrin i enlighet med artikel 4.1 i förordning (EU) nr 528/2012 är därför inte uppfyllda.

(11)

Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttrande anser kommissionen att d-Alletrin inte bör godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 18.

(12)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.