29.11.2022   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 308/8


KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/2330

av den 28 november 2022

om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten Christiansen LD Bednet i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och

av följande skäl:

(1)

Den 3 juni 2016 lämnade Christiansen SARL i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en enstaka biocidprodukt med namnet Christiansen LD Bednet i produkttyp 18, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Danmark hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-GK024706-40 i registret över biocidprodukter.

(2)

Christiansen LD Bednet innehåller permetrin som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012 för produkttyp 18.

(3)

Den 7 december 2020 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten.

(4)

Den 5 juli 2021 lämnade kemikaliemyndigheten sitt yttrande (2), utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Christiansen LD Bednet och den slutliga bedömningsrapporten om den enstaka biocidprodukten till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(5)

I yttrandet konstateras det att Christiansen LD Bednet är en enstaka biocidprodukt i den mening som avses i artikel 3.1 r i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 i samma förordning.

(6)

Den 22 juli 2021 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

(7)

Kemikaliemyndigheten rekommenderar att produkten endast godkänns för inomhusbruk eftersom risker konstaterats för färskvatten och sediment samt att riskreducerande åtgärder införs för att skydda miljön. Dessa åtgärder säkerställer att produkten inte har någon miljöpåverkan.

(8)

Den 12 oktober 2021 ändrade kommittén för biocidprodukter den utvärderande behöriga myndighetens rapport om det verksamma ämnet permetrin för att genomföra slutsatserna från dess miljöarbetsgrupp om hur långlivat ämnet är.

(9)

Eftersom permetrin ännu inte formellt har tillkännagetts som kandidatämne för substitution i enlighet med artikel 10.5 i förordning (EU) nr 528/2012 behöver ingen jämförande bedömning i enlighet med artikel 23 i den förordningen göras och produktgodkännandet får beviljas för en period på högst tio år. Inga ytterligare riskreducerande åtgärder ansågs nödvändiga för att beakta att permetrin har visat sig vara långlivat.

(10)

Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för Christiansen LD Bednet.

(11)

Eftersom exponeringsbedömningen avseende människors hälsa och miljön gjordes på basis av den största storleken av biocidprodukten anser kommissionen också att det i bestämmelserna och villkoren i godkännandet bör fastställas att biocidprodukter av en större storlek inte får tillhandahållas på marknaden.

(12)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Christiansen SARL beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den enstaka biocidprodukten Christiansen LD Bednet med registreringsnummer EU-0026815-0000, under förutsättning att bestämmelserna och villkoren i bilaga I är uppfyllda och i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilaga II.

Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 19 december 2022 till och med den 30 november 2032.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 28 november 2022.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande


(1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Kemikaliemyndighetens yttrande av den 18 juni 2021 om unionsgodkännande av biocidprodukten Christiansen LD Bednet (ECHA/BPC/285/2021) (https://echa.europa.eu/sv/opinions-on-union-authorisation).


BILAGA I

BESTÄMMELSER OCH VILLKOR (EU-0026815-0000)

Godkännandet beviljas för ett behandlat nät med en maximal storlek på 21,2 m2.


BILAGA II

Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidprodukt

Christiansen LD bednet

Produkttyp 18 – Insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur (bekämpning av skadedjur)

Godkännandenummer: EU-0026815-0000

R4BP-tillgångsnummer: EU-0026815-0000

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Produktens handelsnamn

Handelsnamn

Christiansen LD bednet

Care Plus Mosquito Net

Insect Ecran Moustiquaire Imprégnée Longue Durée

Care & You Prév Kit Moustiquaires

Pharmavoyage Moustiquaire Imprégnée Longue Durée

I Sleep Safer LD Impregnated Mosquito Bed Net

1.2.   Innehavare av produktgodkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet

Namn

CHRISTIANSEN SARL

Adress

719 Chemin de Repentance, 13100 Aix en Provence Frankrike

Godkännandenummer

EU-0026815-0000

R4BP-tillgångsnummer

EU-0026815-0000

Datum för godkännande

19 december 2022

Utgångsdatum för godkännande

30 november 2032

1.3.   Produktens tillverkare

Tillverkarens namn

Hebei Light Industrial Products Imp./Exp. Corporation Ltd

Tillverkarens adress

26, Zhongjiu Road, Youyi Street N., 050071 Shijiazhuang Kina

Tillverkningsställe(n)

Ningjin Shuangli Knitting Co., Ltd., Dalu Villages, Ningjin County, 055551 Hebei Kina


Tillverkarens namn

SHIJIAZHUANG ORIENTAL HORIZON IMPORT AND EXPORT CO.,LTD

Tillverkarens adress

NO.448 HEPING WEST ROAD, 050072 SHIJIAZHUANG Kina

Tillverkningsställe(n)

SHENZHOU YUTONG KNITTING CO., LTD, Xiduzhuang Village, Shenzhou Town, Shenzhou City, Hengshui City, 055551 Hebei Kina

1.4.   Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne

Permetrin

Tillverkarens namn

Tagros Chemicals India Ltd.

Tillverkarens adress

Jhaver Centre, Rajah Annamalai Building, IV Floor, 72 Marshalls Road, Egmore, 600 008 Chennai Indien

Tillverkningsställe(n)

A-4/1 & 2, SIPCOT Industrial Complex, Pachayankuppam, Cuddalore, 607 005 Tamil Nadu Indien

2.   PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Permetrin

 

Verksamt ämne

52645-53-1

258-067-9

0,9

2.2.   Typ av formulering

LN - Långtidsverkande insekticidnät

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER

Faroangivelse

Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter.

Innehåller permetrin. Kan orsaka allergisk reaktion.

Skyddsangivelse

Undvik utsläpp till miljön.

behållaren lämnas till godkänd avfallsmottagare.

4.   GODKÄND ANVÄNDNING

4.1.   Bruksanvisning

Tabell 1.

Användning # 1–Icke-professionellt bruk

Produkttyp

PT 18 - Insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Ej tvättbart insecticidbehandlat myggnät, enbart för användning i tropiska områden.

Christiansen LD bednet är en kontaktinsekticid som förhindrar myggbett.

Endast användning mot arter av Anopheles och Aedes i tropiska områden är tillåten.

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Anopheles

Svenskt namn: Anopheles-myggor

Utvecklingsstadium: Vuxna

Vetenskapligt namn: Aedes

Svenskt namn: Aedes-myggor

Utvecklingsstadium: Vuxna

Användningsområde

Inomhus

Appliceringsmetod

Metod: personligt skydd

Detaljerad beskrivning:

Fäst över sängen för att förhindra myggor från att komma in.

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: Detta är en textilprodukt som används över en säng; ingen applikationsfrekvens.

Spädning (%): -

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Detta är ett myggnät i textil som ska användas över sängen på natten och i gryningen.

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa kan inte specificeras ytterligare.

Användarkategori(er)

Allmänheten (icke yrkesmässig användning)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Påse, plast: PET, D9ø x H22 cm

Påse, plast: PET, L22 x 14 x 8 cm

Påse, plast: PET, D10 x H25 cm

Påse, plast: PET, 22 x 22 x 8 cm

Påse, plast: PET, D14ø x H34 cm

Påse, plast: PET, 25 x 25 x 9 cm

Påse, plast: PET, 24 x 26 x 9 cm i en kartong

Påse, plast: PET , D11ø x H27 cm

Påse, plast: PET, D10ø x 25 cm

Påse, plast: PET, D12ø x H37 cm

Påse, plast: PET, D13ø x 28 cm

Påse, plast: PET, D15ø x H39 cm

Påse, plast: PET, L26 x W20 cm

Påse, plast: PET, 17 x 20 x 6 cm i en kartong

Påse, plast: PET, L39 x W32 x 8 cm

Påse, plast: PET, D10ø x 59L cm

Påse, plast: PET, D6ø x H16 cm

Påse, plast: PET, D7ø x H18 cm

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se Allmänna villkor för användning.

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se Allmänna villkor för användning.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se Allmänna villkor för användning.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se Allmänna villkor för användning.

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se Allmänna villkor för användning.

5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (1)

5.1.   Bruksanvisning

Läs bifogade instruktioner före användning.

Följ bruksanvisningen

Produkten får endast användas i tropiska områden där det finns risk för vektorburna sjukdomar som sprids av de angivna myggarterna.

Förvaras oåtkomligt för barn och husdjur när den inte används.

Sätt fast den övre delen av nätet över sängen, och den nedre delen viks försiktigt in under madrassen, så att det inte finns något utrymme för myggor att ta sig in.

Använd i första hand icke-kemiska metoder, t.ex. vanliga insektsnät för fönster, om det är möjligt. Användning av det insekticidbehandlade myggnätet rekommenderas när andra metoder för myggbekämpning inte är tillräckliga eller genomförbara (t.ex. vid resor) eller i områden med hög risk för vektorburna sjukdomar.

Vid fortlöpande angrepp, använd alternativa produkter som innehåller andra verksamma ämnen för att minimera risken för resistens

Informera innehavaren av godkännandet om behandlingen är ineffektiv.

Behandla inte myggnätet med insektsmedel eller repellenter.

Byt ut myggnätet om det är skadat (t.ex. hål).

Husdjur, t.ex. katter, bör inte sova i närheten av myggnätet.

Myggnätet ska endast användas inomhus.

TVÄTTA ELLER KEMTVÄTTA INTE PRODUKTEN.

Stryk inte produkten.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Håll katter borta från produkten. På grund av deras särskilda känslighet för permetrin kan produkten orsaka allvarliga bieffekter hos katter.

Undvik kontakt med hud och ögon.

Tvätta händerna med tvål och vatten efter att du har satt upp och tagit ner myggnätet.

Denna produkt FÅR INTE tvättas på grund av miljörisker.

Använd myggnätet enligt bruksanvisningen. Använd inte för andra ändamål.

Håll myggnätet borta från mat, dryck och djurfoder.

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Pyretroider kan orsaka parestesi (brännande och stickande känsla i huden utan irritation). Om symptom kvarstår: uppsök läkare.

VID INANDNING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN om symtom uppkommer.

VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN om symtom uppkommer.

VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med tvål och vatten. Om symtom uppkommer kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID ÖGONKONTAKT: Om symtom uppkommer spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Miljöskyddsåtgärder:

Utsläpp till miljö, vatten, grundvatten eller mark är förbjudet. Kassera innehållet som farligt avfall.

Om produkten kommer ut i avloppet, bör kommunen kontaktas omedelbart. Vid kontaminering av vattendrag, floder eller sjöar ska du kontakta länsstyrelsen.

Denna produkt innehåller permetrin som är farligt för bin.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Får inte kasseras i avlopp, inklusive regnvattenkanaler.

Produkten får inte återanvändas eller återvinnas.

Kassera oanvända produkter, förorenade förpackningar och använda myggnät som farligt avfall.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Villkor för säker förvaring:

Förvaras oåtkomligt för barn och husdjur (särskilt katter).

Förvara förpackningen väl tillsluten.

Följ försiktighetsåtgärderna på etiketten.

Förvaras i originalförpackning enligt anvisningarna häri.

Förvaras åtskilt från direkt solljus eller andra värmekällor.

Förvaras avskilt från oxidationsmedel och starkt alkaliska och starkt sura material.

Förpackning: Plastförpackning rekommenderas.

Specifik slutanvändning:

Förvara vid rumstemperatur

Hållbarhet: 36 månader

6.   ÖVRIG INFORMATION

CHRISTIANSEN LD bednet är gjort av polyester.


(1)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.