|
5.4.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 106/9 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/538
av den 4 april 2022
om förlängning av godkännandet av natriumbensoat som fodertillsats för avvanda smågrisar, om ett nytt godkännande för avvanda smågrisar av andra arter av Suidae och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 496/2011 (innehavare av godkännandet: Taminco Finland Oy)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
|
(2) |
Natriumbensoat godkändes för tio år som fodertillsats för avvanda smågrisar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 496/2011 (2). |
|
(3) |
Innehavaren av godkännande har i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning lämnat in en ansökan om förlängning av godkännandet av natriumbensoat för avvanda smågrisar och om ett nytt användningsområde för smågrisar av andra arter av Suidae, med en begäran om att den tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artiklarna 7.3 och 14.2 i den förordningen. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 29 september 2021 (3) att natriumbensoat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på avvanda smågrisars hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Denna slutsats kan även tillämpas på andra ej fullvuxna djur som tillhör arter av Suidae. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att tillsatsen bör betraktas som hudsensibiliserande och att pulverformen av tillsatsen utgör en risk vid inandning. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att tillsatsen, på grundval av de uppgifter om effektivitet som utvärderades tidigare, kan vara effektiv för avvanda smågrisar. Slutsatserna om effektiviteten för avvanda smågrisar kan även tillämpas på andra ej fullvuxna djur som tillhör arter av Suidae i motsvarande fysiologiska utvecklingsstadium. Livsmedelsmyndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Bedömningen av natriumbensoat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas för avvanda smågrisar och användning av den bör godkännas för smågrisar av andra arter av Suidae i motsvarande fysiologiska utvecklingsstadium, i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
|
(6) |
Till följd av förlängningen av godkännandet av natriumbensoat som fodertillsats enligt villkoren i bilagan till den här förordningen bör genomförandeförordning (EU) nr 496/2011 upphävas. |
|
(7) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av det berörda ämnet, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det ämne i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns och beviljas förlängt godkännande som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Genomförandeförordning (EU) nr 496/2011 ska upphöra att gälla.
Artikel 3
1. Det i artikel 1 angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 25 oktober 2022 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 april 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderråvaror och foderblandningar som innehåller det i artikel 1 angivna ämnet och som har framställts och märkts före den 25 april 2023 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 april 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Artikel 4
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 4 april 2022.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 496/2011 av den 20 maj 2011 om godkännande av natriumbensoat som fodertillsats för avvanda smågrisar (EUT L 134, 21.5.2011, s. 9).
(3) EFSA Journal, vol. 19(2021):11, artikelnr 6899.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||
|
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av de zootekniska resultaten) |
|||||||||||||||||||
|
4d5 |
Taminco Finland Oy |
Natriumbensoat |
Tillsatsens sammansättning Granulatform eller pulverform med minst 99 % natriumbensoat |
Avvanda smågrisar av alla arter av Suidae |
— |
|
4 000 |
|
25 april 2032 |
||||||||||
|
Beskrivning av den aktiva substansen Natriumbensoat Kemisk formel: C7H5O2Na CAS-nr: 532-32-1 |
|||||||||||||||||||
|
Analysmetod (1) Bestämning av halten natriumbensoat (som total bensoesyra) i fodertillsatsen, förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:
Bestämning av den totala halten natrium i fodertillsatsen:
|
|||||||||||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.