KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/705

av den 28 april 2021

om ändring av förordning (EG) nr 333/2007 vad gäller det nödvändiga antalet delprov och prestandakraven för vissa analysmetoder

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (1), särskilt artikel 34.6, och

av följande skäl:

(1)	I kommissionens förordning (EG) nr 333/2007 (2) fastställs de provtagnings- och analysmetoder som ska användas för offentlig kontroll av halterna av spårämnen och främmande ämnen från bearbetningen i livsmedel.

(2)

Enligt de provtagningsmetoder som för närvarande föreskrivs i förordning (EG) nr 333/2007 ska det tas ett samlingsprov på minst 1 kg. För kosttillskott, torkade kryddor eller örter och torkade svampar, alger eller lavar som har en hög kostnad per viktenhet blir kostnaden för ett prov oproportionerligt hög. Därför bör det föreskrivas särskilda provtagningsmetoder när det gäller dessa varor.

(3)

Europeiska unionens referenslaboratorier för främmande ämnen i foder och livsmedel har mot bakgrund av bästa tillgängliga vetenskapliga information utarbetat en vägledning för beräkning av detektionsgränsen (LOD) och kvantifieringsgränsen (LOQ) vid mätningar av främmande ämnen i foder och livsmedel (3). Eftersom denna vägledning innehåller den bästa aktuella tekniska kunskapen bör slutsatserna i den återspeglas i de krav för kvantifieringsgränser när det gäller analysmetoder för spårämnen som fastställs i förordning (EG) nr 333/2007.

(4)	Förordning (EG) nr 333/2007 bör därför ändras i enlighet med detta.

(5)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till förordning (EG) nr 333/2007 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 28 april 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(1) EUT L 95, 7.4.2017, s. 1.

(2) Kommissionens förordning (EG) nr 333/2007 av den 28 mars 2007 om provtagnings- och analysmetoder för kontroll av halterna av spårämnen och främmande ämnen från bearbetningen i livsmedel (EUT L 88, 29.3.2007, s. 29).

(3) Wenzl, T., Haedrich, J., Schaechtele, A., Robouch, P., Stroka, J., Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food, EUR 28099, Europeiska unionens publikationsbyrå, Luxemburg, 2016, ISBN 978-92-79-61768-3, doi:10.2787/8931.

BILAGA

Bilagan till förordning (EG) nr 333/2007 ska ändras på följande sätt:

Punkt B.2.2 ska ersättas med följande:

”B.2.2 Antal delprov

För andra livsmedel än kosttillskott, torkade kryddor eller örter och torkade svampar, alger eller lavar ska samlingsprovet vara på minst 1 kg eller 1 liter, utom när detta inte är möjligt, t.ex. när provet består av en förpackning eller enhet.

För kosttillskott, torkade kryddor eller örter och torkade svampar, alger eller lavar ska samlingsprovet vara på minst 100 gram eller 100 milliliter.

För andra livsmedel än kosttillskott ska det minsta antal delprov som ska tas från partiet eller delpartiet överensstämma med tabell 3.

När det gäller bulkvara i flytande form ska partiet eller delpartiet omedelbart före provtagningen blandas så noggrant som möjligt manuellt eller maskinellt, förutsatt att produktens kvalitet inte påverkas. Eventuella främmande ämnen ska då antas vara jämnt fördelade inom ett givet parti eller delparti. Därför ska det tas tre delprov från ett parti eller ett delparti för att bilda samlingsprovet.

För partier eller delpartier av andra livsmedel än kosttillskott som består av enskilda förpackningar eller enheter ska det antal förpackningar eller enheter (delprov) som ska tas för att bilda ett samlingsprov överensstämma med tabell 4a.

Delproven ska ha i stort sett samma vikt/volym. För andra livsmedel än kosttillskott, torkade kryddor eller örter och torkade svampar, alger eller lavar ska ett delprov väga minst 100 gram eller utgöra minst 100 milliliter, och samlingsprovet ska vara på minst 1 kg eller 1 liter.

För torkade kryddor eller örter och torkade svampar, alger eller lavar ska ett delprov väga minst 35 gram eller utgöra minst 35 milliliter, och samlingsprovet ska vara på minst 100 gram eller 100 milliliter.

Gränsvärdena för oorganiskt tenn gäller innehållet i varje konservburk, men av praktiska skäl kan man utgå från ett samlingsprov. Om analysresultatet för ett samlingsprov från konservburkar ligger strax under gränsvärdet för oorganiskt tenn och om man misstänker att halten i enskilda konservburkar kan överskrida gränsvärdet, ska ytterligare analyser göras.

För kosttillskott ska det minsta antalet delprov och den minsta storleken på dem överensstämma med tabell 4b.

Om det inte är möjligt att tillämpa provtagningsmetoden i denna punkt (B.2) utan att det förorsakar oacceptabla ekonomiska förluster (t.ex. på grund av förpackningstyper eller skada på partiet) eller om det inte är praktiskt möjligt att tillämpa den provtagningsmetod som föreskrivs i denna punkt (B.2), får en alternativ provtagningsmetod tillämpas förutsatt att den är tillräckligt representativ för det provtagna partiet eller delpartiet och att den vederbörligen dokumenteras. Detta ska anges i det protokoll som avses i punkt B.1.8.

Tabell 1

Uppdelning av partier i delpartier för produkter som saluförs i bulksändningar

Partiets vikt (i ton)	Delpartiernas vikt eller antal
≥ 1 500	500 ton
> 300 och < 1 500	3 delpartier
≥ 100 och ≤ 300	100 ton
< 100	—

Tabell 2

Uppdelning av partier i delpartier för produkter som inte saluförs i bulksändningar

Partiets vikt (i ton)	Delpartiernas vikt eller antal
≥ 15	15–30 ton
< 15	—

Tabell 3

Minsta antal delprov som ska tas från ett parti eller ett delparti av andra livsmedel än kosttillskott

Partiets/delpartiets vikt eller volym (i kg eller liter)	Minsta antal delprov som ska tas
< 50	3
≥ 50 och ≤ 500	5
> 500	10

Tabell 4a

Antal förpackningar eller enheter (delprov) som ska tas för att bilda ett samlingsprov för partier eller delpartier som består av enskilda förpackningar eller enheter av andra livsmedel än kosttillskott

Antal förpackningar eller enheter i partiet/delpartiet	Antal förpackningar eller enheter som ska tas
≤ 25	minst 1 förpackning eller enhet
26–100	ca 5 %, minst 2 förpackningar eller enheter
> 100	ca 5 %, högst 10 förpackningar eller enheter

Tabell 4b

Minsta antal delprov från kosttillskott och minsta storlek på dem

Partistorlek (antal förpackningar)	Antal förpackningar (delprov) som ska provtas	Delprovets storlek
1–50	1	förpackningens hela innehåll
51–250	2	förpackningens hela innehåll
251–1 000	4	från varje detaljhandelsförpackning som provtas, hälften av förpackningens innehåll
> 1 000	4 + 1 förpackningar per 1 000 detaljhandelsförpackningar, dock högst 25 förpackningar	≤ 10 förpackningar: från varje detaljhandelsförpackning, hälften av förpackningens innehåll > 10 förpackningar: från varje förpackning tas samma mängd så att storleken på det resulterande provet motsvarar innehållet i 5 förpackningar
Okänt (gäller endast e-handel)	1	förpackningens hela innehåll”

I punkt C.3.3.1 ska led a ersättas med följande:

”a)

Prestandakrav för analysmetoder för bly, kadmium, kvicksilver, oorganiskt tenn och oorganisk arsenik

Tabell 5

Parameter	Kriterium
Tillämplighet	Livsmedel som anges i förordning (EG) nr 1881/2006
Specificitet	Fri från matrisinterferenser eller spektrala interferenser
Repeterbarhet (RSDr)	HORRATr under 2
Reproducerbarhet (RSDR)	HORRATR under 2
Utbyte	Bestämmelserna i punkt D.1.2 ska gälla
LOD	= tre tiondelar av LOQ
LOQ	Oorganiskt tenn	≤ 10 mg/kg
	Bly	gränsvärde ≤ 0,02 mg/kg	0,02 < gränsvärde < 0,1 mg/kg	gränsvärde ≥ 0,1 mg/kg
		≤ gränsvärde	≤ två tredjedelar av gränsvärdet	≤ en femtedel av gränsvärdet
	Kadmium, kvicksilver, oorganisk arsenik	gränsvärde ≤ 0,02 mg/kg	0,02 < gränsvärde < 0,1 mg/kg	gränsvärde ≥ 0,1 mg/kg
		≤ två femtedelar av gränsvärdet	≤ två femtedelar av gränsvärdet	≤ en femtedel av gränsvärdet”