(1)

I förordning (EU) 2015/2283 fastställs bestämmelser för utsläppande på marknaden och användning av nya livsmedel i unionen.

(2)

I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2469 (2) fastställs administrativa och vetenskapliga krav för de ansökningar som avses i artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283.

(3)

Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1381 (3) ändrades förordning (EG) nr 178/2002 (4) och förordning (EU) 2015/2283. Syftet med dessa ändringar är att öka insynen och hållbarheten i EU:s system för riskbedömning på alla områden i livsmedelskedjan där Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) gör en vetenskaplig riskbedömning, inbegripet på området för nya livsmedel.

(4)

När det gäller utsläppande på marknaden av nya livsmedel infördes det genom ändringarna av förordning (EG) nr 178/2002 nya bestämmelser om bland annat allmänna råd av myndighetens personal på begäran av en potentiell sökande innan ansökan lämnas in, skyldigheten att underrätta om studier som beställts eller utförts av företagare till stöd för en ansökan och konsekvenserna vid bristande efterlevnad av den skyldigheten. Genom ändringarna infördes också bestämmelser om att myndigheten bör offentliggöra alla vetenskapliga data, studier och annan information som ligger till grund för ansökningar, med undantag av konfidentiella uppgifter, i ett tidigt skede av riskbedömningsprocessen, följt av ett samråd med tredje parter. Genom ändringarna fastställdes också särskilda förfarandekrav för inlämning av begäranden om konfidentiell behandling och för myndighetens bedömning av dessa när det gäller information som lämnats av en sökande där kommissionen begär ett yttrande från myndigheten.

(5)

Genom förordning (EU) 2019/1381 ändrades också förordning (EU) 2015/2283 och införs bestämmelser som säkerställer enhetlighet med anpassningarna av förordning (EG) nr 178/2002 och som tar hänsyn till sektoriella särdrag i fråga om konfidentiell information.

(6)

Mot bakgrund av tillämpningsområdet för och tillämpningen av alla dessa ändringar bör genomförandeförordning (EU) 2017/2469 anpassas efter ändringarna vad gäller innehåll, upprättande och utformning av de ansökningar som avses i artikel 10 i förordning (EU) 2015/2283, formerna för att verifiera ansökningarnas giltighet och de uppgifter som ska ingå i myndighetens yttrande. Framför allt bör det i genomförandeförordning (EU) 2017/2469 hänvisas till de standardiserade dataformaten och krävas att det i ansökningarna finns information som visar att anmälningskravet i artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002 efterlevs. Det bör också klargöras att bedömningen av efterlevnaden av anmälningskravet utgör en del av kontrollen av en ansökans giltighet.

(7)

Mot bakgrund av att myndigheten ansvarar för förvaltningen av databasen med studier i enlighet med artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002 bör kommissionen dessutom också kunna samråda med myndigheten som en del av kontrollen av ansökningarnas giltighet för att fastställa att ansökan uppfyller de relevanta kraven i den artikeln.

(8)

Vid offentliga samråd under riskbedömningen i enlighet med artikel 32c.2 i förordning (EG) nr 178/2002 bör myndighetens yttrande också innehålla resultaten av dessa samråd, i enlighet med kraven på insyn som myndigheten måste uppfylla.

(9)

Denna förordning bör tillämpas från och med den 27 mars 2021 och på ansökningar som lämnas in från och med den dagen, vilken är den dag då förordning (EU) 2019/1381 börjar tillämpas.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.