(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt och i artikel 4 i samma förordning regleras godkännande av ny användning av en fodertillsats.

(2)

I enlighet med direktiv 70/524/EEG godkändes etylester av β-apo-8′-karotensyra utan tidsbegränsning som fodertillsats för fjäderfä i gruppen ”färgämnen och pigment” under rubriken ”karotenoider och xantofyller”. Tillsatsen infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om godkännande av etylester av β-apo-8′-karotensyra i dricksvatten och om en ny utvärdering av etylester av β-apo-8′-karotensyra som fodertillsats för slaktkycklingar, värphöns och för mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning och slakt har lämnats in i enlighet med artiklarna 4 och 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003, jämförda med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”färgämnen”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 8 mars 2016 (3) och den 12 november 2019 (4) att etylester av β-apo-8′-karotensyra under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenternas säkerhet eller miljön. Den drog också slutsatsen att etylester av β-apo-8′-karotensyra inte är irriterande för hud eller ögon, och inte heller hudsensibiliserande. Myndigheten kan inte dra någon slutsats om risken för användarna vad gäller toxiciteten vid inandning av etylester av β-apo-8′-karotensyra. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa. Myndigheten konstaterade dessutom att den berörda tillsatsen är effektiv när det gäller att tillföra färg på livsmedel av animaliskt ursprung. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av Europeiska unionens referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Vad gäller användning i dricksvatten anser kommissionen att en samtidig användning av tillsatsen i dricksvatten och foder är svår att hantera, eftersom maximihalter har fastställts av säkerhetsskäl och även andra tillsatser innehållande karotenoider och xantofyller får användas i foder. En samtidig användning av etylester av β-apo-8′-karotensyra i dricksvatten och foder ökar administreringssätten och risken att överskrida de maximihalter som godkänts för tillsatser innehållande karotenoider och xantofyller. Användning i dricksvatten bör därför vara förbjuden.

(6)

Bedömningen visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Etylester av β-apo-8′-karotensyra bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av det berörda ämnet, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.