(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

Tre ansökningar om godkännande av L-histidinmonohydrokloridmonohydrat har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

(3)

Ansökningarna gäller godkännande av L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställt av Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” för alla djurarter. Ansökningar har också lämnats in för L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställt av Escherichia coli NITE BP-02526 och Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 i kategorin ”organoleptiska tillsatser”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 2 juli 2019 (2) , (3) (4) att L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställt av Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 under föreslagna användningsvillkor som tillskott på en nivå som överensstämmer med kraven för målarterna inte inverkar negativt på djurhälsan, konsumentsäkerheten eller på miljön. Denna slutsats omfattar även användningen av L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställt av Escherichia coli NITE BP-02526 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 som organoleptisk tillsats vid den avsedda användningsnivån. Vad gäller säkerheten för användare av tillsatsen angav myndigheten att L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 endast är måttligt irriterande för ögonen. Vad gäller L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställt genom fermentering med Escherichia coli NITE BP-02526 angav myndigheten en risk vid inandning. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas i samband med denna tillsats för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Dessutom drog myndigheten slutsatsen att L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställt av Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 är en effektiv källa till den essentiella aminosyran L-histidin för foder och att den för att vara effektiv för idisslare bör skyddas mot nedbrytning i våmmen. Myndigheten drog också slutsatsen att L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställt av Escherichia coli NITE BP-02526 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 är effektiv som aromämne i foder.

(5)

Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll av tillsatser som används som aromämnen. Vad gäller de tillsatser som används som aromämnen bör rekommenderade halter anges på etiketten. Om de halterna överskrids bör viss information anges på etiketten till förblandningar. Användningen av L-histidinmonohydrokloridmonohydrat som aromämne tillåts inte i dricksvatten. Det faktum att L-histidinmonohydrokloridmonohydrat inte får användas som aromämne i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten.

(7)

Bedömningen av ämnet visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.