28.4.2020   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 133/4


KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/579

av den 27 april 2020

om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Hypred’s octanoic acid based products

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och

av följande skäl:

(1)

Den 25 augusti 2015 lämnade HYPRED SAS i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Hypred’s octanoic acid based products i produkttyp 4, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Nederländerna hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-LR019297-17 i registret över biocidprodukter.

(2)

Hypred’s octanoic acid based products innehåller oktansyra som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

(3)

Den 19 december 2017 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten).

(4)

Den 11 juli 2019 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (2) till kommissionen, inklusive utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Hypred’s octanoic acid based products och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(5)

I yttrandet konstateras det att Hypred’s octanoic acid based products är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i den förordningen.

(6)

Den 25 juli 2019 översände myndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

(7)

Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för Hypred’s octanoic acid based products.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

HYPRED SAS beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Hypred’s octanoic acid based products i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan, med godkännandenummer EU-0021020-0000.

Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 18 maj 2020 till och med den 30 april 2030.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 27 april 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande


(1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Kemikaliemyndighetens yttrande av den 26 juni 2019 om unionsgodkännande av Hypred’s octanoic acid based products (ECHA/BPC/226/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation


BILAGA

Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)

HYPRED’s octanoic acid based products

Produkttyp 4 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder (desinfektionsmedel)

Godkännandenummer: EU-0021020-0000

R4BP-tillgångsnummer: EU-0021020-0000

DEL I

FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1   Familjenamn

Namn

HYPRED’s octanoic acid based products

1.2   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

1.3   Innehavare av produktgodkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet

Namn

HYPRED SAS

Adress

55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Frankrike

Godkännandenummer

EU-0021020-0000

R4BP-tillgångsnummer

EU-0021020-0000

Datum för godkännande

18 maj 2020

Utgångsdatum för godkännande

30 april 2030

1.4   Tillverkare av biocidprodukter

Tillverkarens namn

HYPRED SAS

Tillverkarens adress

55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Frankrike

Tillverkningsställe(n)

HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger – BP 10180, 35803 DINARD Frankrike

HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polen

HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Spanien

HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Tyskland

HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Italien

AG France S.A.S – Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Frankrike

Anti-Germ Austria GmbH – ”Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee” Österrike

Anti-Germ Deutschland GmbH - Oberbrühlstraße 16–18, 87700 Memmingen Tyskland

1.5   Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne

Oktansyra

Tillverkarens namn

Emery Oleochemicals (M)

Tillverkarens adress

Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia

Tillverkningsställe(n)

Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia

2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

3,0

10,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

0,0

21,0

L-(+)-Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

0,0

17,6

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

2,25

6,0

Etoxylerad alkohol

Etoxylerad alkohol

Inaktivt ämne

31726-34-8

500-077-5

0,0

15,0

2.2   Typ(er) av formuleringar

Formulering(ar)

SL – Lösligt koncentrat

DEL II

ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

META-SPC 1

1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Benämning

Meta SPC 1

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-1

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

3,0

3,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

21,0

21,0

L-(+)-Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

2,25

2,25

Etoxylerad alkohol

Etoxylerad alkohol

Inaktivt ämne

31726-34-8

500-077-5

5,0

5,0

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Formulering(ar)

SL – Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelse

Kan vara korrosivt för metaller.

Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.

Kan orsaka irritation i luftvägarna.

Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

Skyddsangivelse

Använd skyddshandskar.

Använd skyddskläder.

Använd ögonskydd.

Använd ansiktsskydd.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning.

VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Innehållet lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella regler.

Undvik utsläpp till miljön.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1

4.1   Bruksanvisning

Tabell 1. Användning # 1– Cirkulerande system i mejeriindustri

Produkttyp

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

Rengöring – desinficering av cirkulerande system inom mejeriindustri

Appliceringsmetod

Slutet system: Cirklulation

Rengöring på plats (CIP), cirkulation

Dosering(ar) och frekvens

Använd 1 %-ig brukslösning för bakericid effekt och 1,5 %-ig brukslösning för jästicid effekt

1 till 3 cykler per dag, 208 till 360 dagar per år

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Opak dunk Högdensitetspolyeten (HDPE) 5L

Opak dunk HDPE 10L

Opak dunk HDPE 22L

Opak trumma HDPE 60L

Opak trumma HDPE 120L

Opak trumma HDPE 220L

Opak behållare HDPE 640L

Opak behållare HDPE 1000L

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Skölj ledningarna med dricksvatten före desinficering.

Applicera produkten genom cirkulation.

Brukskoncentration och kontakttid:

1 % baktericid effekt på 5 minuter

1,5 % jästicid effekt på 15 minuter

Brukslösningens temperatur: 40–85 °C

Skölj med dricksvatten.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

se allmänna anvisningar för användning

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmänna anvisningar för användning

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmänna anvisningar för användning

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmänna anvisningar för användning

4.2   Bruksanvisning

Tabell 2. Användning # 2 – Cirkulerande system på bondgårdar

Produkttyp

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

Rengöring – desinficering av mjölkningsutrustning och mjölkrobotar på bondgårdar

Appliceringsmetod

Slutet system: Cirkulation

Dosering(ar) och frekvens

Använd 0,8 %-ig brukslösning för bakericid effekt och 1,5 %-ig brukslösning för jästicid effekt.

Mjölkinstallationen rengörs och desinficeras två gånger om dagen, och mjölktanken rengörs och desinficeras en gång var tredje dag.

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Opak dunk HDPE 5L

Opak dunk HDPE 10L

Opak dunk HDPE 22L

Opak trumma HDPE 60L

Opak trumma HDPE 120L

Opak trumma HDPE 220L

Opak behållare HDPE 640L

Opak behållare HDPE 1000L

4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Mjölkinstallationer med eller utan datastyrning.

1)

Skölj utrustningen med ljummet dricksvatten efter mjölkningen.

2)

Applicera lösningen genom cirkulation med en initial rekommenderad temperatur på minst 60 °C för att uppnå en slutlig temperatur på 40–45 °C.

Brukskoncentration och kontakttid:

 

0,8 % baktericid effekt på 10 minuter

 

1,5 % jästicid effekt på 15 minuter

Använd inte vid temperaturer som överstiger 75 °C.

3)

Skölj med kallt dricksvatten.

Använd produkten två gånger om dagen eller en gång om dagen om du växlar mellan denna och en annan produkt.

Vid växling, använd ett rengörande desinficeringsmedel eller en rengöringsprodukt 1 till 4 gånger per vecka beroende på vilken temperatur som uppnås i systemet.

Kontakta din leverantör för att välja alternativ produkt och användningsfrekvens.

Blanda inte produkten med en alkalisk eller klorerad produkt.

4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

se allmänna anvisningar för användning

4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmänna anvisningar för användning

4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmänna anvisningar för användning

4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmänna anvisningar för användning

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1) FÖR META-SPC 1

5.1   Bruksanvisning

Se användningsspecifika anvisningar för användning.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Bär handskar som skyddar mot kemikalier samt overall och ögonskydd när du hanterar produkten (skyddsmaterial anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

Se till att ventilationen är tillräcklig vid applicering.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN

VID INANDNING: För personen till frisk luft och se till att personen kan andas bekvämt. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

VID KONTAKT MED HUD (eller hår): Avlägsna omedelbart alla förorenade kläder. Skölj huden med vatten/duscha. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

Se säkerhetsdatabladen. Däri finns ett nödnummer.

Ha förpackningen eller etiketten nära till hands när du frågar efter medicinsk rådgivning, och ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare/vårdcentral.

Ge ALDRIG vätskor/fasta substanser oralt till en nedsatt eller medvetslös individ; Placera personen på vänster sida med huvudet sänkt och knäna böjda.

LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OÖVERVAKAD!

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Släpp inte ut produkten direkt i avloppssystem eller naturen.

Kassera produkten och dess förpackning i enlighet med gällande lokala och nationella krav.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvaringsvillkor: förvara endast i originalförpackningen. Håll förpackningen stängd. Förvara inte i temperaturer över 40 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

Produktens rengörande egenskaper har inte bedömts eftersom de inte täcks av förordning (EU) nr 528/2012.

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

HYPRACID ONE

DEPTACID BD

prevides®MS

Godkännandenummer

EU-0021020-0001 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

3,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

21,0

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

2,25

Etoxylerad alkohol

Etoxylerad alkohol

Inaktivt ämne

31726-34-8

500-077-5

5,0

META-SPC 2

1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Benämning

Meta SPC 2

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-2

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 2 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

10,0

10,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

14,0

14,0

L-(+)-Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

4,5

4,5

Etoxylerad alkohol

Etoxylerad alkohol

Inaktivt ämne

31726-34-8

500-077-5

15,0

15,0

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Formulering(ar)

SL – Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelse

Kan vara korrosivt för metaller.

Skadligt vid förtäring.

Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.

Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

Skyddsangivelse

Använd skyddshandskar.

Använd skyddskläder.

Använd ögonskydd.

Använd ansiktsskydd.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning.

VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Innehållet lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella regler.

Undvik utsläpp till miljön.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2

4.1   Bruksanvisning

Tabell 3. Användning # 1 – Cirkulerande system

Produkttyp

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

Desinficering av ledningar i bryggerier, mejeri- och dryckesindustri

Appliceringsmetod

Slutet system: Cirkulation

Rengöring på plats (CIP), cirkulation

Dosering(ar) och frekvens

Använd 0,4 %-ig brukslösning för bakericid effekt och 0,6 %-ig brukslösning för jästicid effekt

1 till 3 cykler per dag, 208 till 360 dagar per år

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Opak dunk HDPE 5L

Opak dunk HDPE 10L

Opak dunk HDPE 22L

Opak trumma HDPE 60L

Opak trumma HDPE 120L

Opak trumma HDPE 220L

Opak behållare HDPE 640L

Opak behållare HDPE 1000L

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

se allmänna anvisningar för användning

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

se allmänna anvisningar för användning

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmänna anvisningar för användning

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmänna anvisningar för användning

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmänna anvisningar för användning

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (2) FÖR META-SPC 2

5.1   Bruksanvisning

Rengör med rengöringsmedel och skölj med dricksvatten före appliceringen.

Applicera produkten genom cirkulation.

Brukskoncentration och kontakttid:

0,4 % baktericid effekt på 5 minuter

0,6 % jästicid effekt på 15 minuter

Brukslösningens temperatur: 20–85 °C

Skölj med dricksvatten.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Bär handskar som skyddar mot kemikalier samt overall och ögonskydd när du hanterar produkten (skyddsmaterial anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

Se till att ventilationen är tillräcklig vid applicering.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN

VID INANDNING: För personen till frisk luft och se till att personen kan andas bekvämt. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

VID KONTAKT MED HUD (eller hår): Avlägsna omedelbart alla förorenade kläder. Skölj huden med vatten/duscha. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

Se säkerhetsdatabladen. Däri finns ett nödnummer.

Ha förpackningen eller etiketten nära till hands när du frågar efter medicinsk rådgivning, och ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare/vårdcentral.

Administrera ALDRIG vätskor / fasta substanser oralt till en nedsatt eller medvetslös individ; Placera personen på vänster sida med huvudet sänkt och knäna böjda.

LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OÖVERVAKAD!

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Släpp inte ut produkten direkt i avloppssystem eller naturen.

Kassera produkten och dess förpackning i enlighet med gällande lokala och nationella krav.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvaringsvillkor: förvara endast i originalförpackningen. Håll förpackningen stängd. Förvara inte i temperaturer över 40 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

DEPTACID CCB

Godkännandenummer

EU-0021020-0002 1–2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

10,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

14,0

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

4,5

Etoxylerad alkohol

Etoxylerad alkohol

Inaktivt ämne

31726-34-8

500-077-5

15,0

META-SPC 3

1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Benämning

Meta SPC 3

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-3

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 3 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

10,0

10,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

L-(+)-Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

17,6

17,6

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

6,0

6,0

Etoxylerad alkohol

Etoxylerad alkohol

Inaktivt ämne

31726-34-8

500-077-5

0,0

0,0

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Formulering(ar)

SL – Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Faroangivelse

Kan vara korrosivt för metaller.

Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.

Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

Skyddsangivelse

Använd skyddshandskar.

Använd skyddskläder.

Använd ögonskydd.

Använd ansiktsskydd.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning.

VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Innehållet lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella regler.

Undvik utsläpp till miljön.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 3

4.1   Bruksanvisning

Tabell 4. Användning # 1 – Cirkulerande system

Produkttyp

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

Desinficering av ledningar i bryggerier, mejeri- och dryckesindustri

Appliceringsmetod

Slutet system: Cirkulation

Rengöring på plats (CIP), cirkulation

Dosering(ar) och frekvens

Använd 0,4 %-ig brukslösning

1 till 3 cykler per dag, 208 till 360 dagar per år

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Opak dunk HDPE 5L

Opak dunk HDPE 10L

Opak dunk HDPE 22L

Opak trumma HDPE 60L

Opak trumma HDPE 120L

Opak trumma HDPE 220L

Opak behållare HDPE 640L

Opak behållare HDPE 1000L

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

se allmänna anvisningar för användning

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

se allmänna anvisningar för användning

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmänna anvisningar för användning

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmänna anvisningar för användning

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmänna anvisningar för användning

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (3) FÖR META-SPC 3

5.1   Bruksanvisning

Rengör med rengöringsmedel och skölj med dricksvatten före appliceringen.

Applicera produkten genom cirkulation.

Brukskoncentration: 0,4 %

Kontakttid:

5 minuter för baktericid effekt

15 minuter för jästicid effekt

Brukslösningens temperatur: 20–85 °C

Skölj med dricksvatten.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Bär handskar som skyddar mot kemikalier samt overall och ögonskydd när du hanterar produkten (skyddsmaterial anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

Se till att ventilationen är tillräcklig vid applicering.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN

VID INANDNING: För personen till frisk luft och se till att personen kan andas bekvämt. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

VID KONTAKT MED HUD (eller hår): Avlägsna omedelbart alla förorenade kläder. Skölj huden med vatten/duscha. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

Se säkerhetsdatabladen. Däri finns ett nödnummer.

Ha förpackningen eller etiketten nära till hands när du frågar efter medicinsk rådgivning, och ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare/vårdcentral.

Administrera ALDRIG vätskor/fasta substanser oralt till en nedsatt eller medvetslös individ; Placera personen på vänster sida med huvudet sänkt och knäna böjda.

LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OÖVERVAKAD!

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Släpp inte ut produkten direkt i avloppssystem eller naturen.

Kassera produkten och dess förpackning i enlighet med gällande lokala och nationella krav.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvaringsvillkor: förvara endast i originalförpackningen. Håll förpackningen stängd. Förvara inte i temperaturer över 40 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

DEPTACID CB

Godkännandenummer

EU-0021020-0003 1-3

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

10,0

L-(+)-Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

17,6

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

6,0

META-SPC 4

1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 4 identitetsbeteckning

Benämning

Meta SPC 4

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-4

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 4 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

3,0

3,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

21,0

21,0

L-(+)-Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

3,0

3,0

Etoxylerad alkohol

Etoxylerad alkohol

Inaktivt ämne

31726-34-8

500-077-5

5,0

5,0

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 4

Formulering(ar)

SL – Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

Faroangivelse

Kan vara korrosivt för metaller.

Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.

Kan orsaka irritation i luftvägarna.

Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

Skyddsangivelse

Använd skyddshandskar.

Använd skyddskläder.

Använd ögonskydd.

Använd ansiktsskydd.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning.

VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Innehållet lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella regler.

Undvik utsläpp till miljön.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 4

4.1   Bruksanvisning

Tabell 5. Användning # 1 – Användning # 4.1 – Separativ membrancirkulering

Produkttyp

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

Desinficeringsmedel eller rengörande desinficeringsmedel för membran som används vid omvänd osmos och nanofiltrering i mejeri- och dryckesindustrin.

Appliceringsmetod

Slutet system: Cirkulation-

Dosering(ar) och frekvens

Använd 0,75 %-ig brukslösning om rengöring utförs före desinficering

Använd 1 %-ig brukslösning om rengöring inte utförs före desinficering

1 till 3 cykler per dag, 104 till 312 dagar per år

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Opak dunk HDPE 5L

Opak dunk HDPE 10L

Opak dunk HDPE 22L

Opak trumma HDPE 60L

Opak trumma HDPE 120L

Opak trumma HDPE 220L

Opak behållare HDPE 640L

Opak behållare HDPE 1000L

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

se allmänna anvisningar för användning

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

se allmänna anvisningar för användning

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmänna anvisningar för användning

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmänna anvisningar för användning

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmänna anvisningar för användning

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (4) FÖR META-SPC 4

5.1   Bruksanvisning

Skölj membranen med dricksvatten, eller rengör och skölj med dricksvatten före desinficering.

Applicera produkten genom cirkulation

Produktens koncentration om rengöring inte utförs före desinficering: 1 %

Produktens koncentration om rengöring utförs före desinficering: 0,75 %

Kontakttid:

5 minuter för baktericid effekt

15 minuter för jästicid effekt

Brukslösningens temperatur: 40–85 °C

Skölj med dricksvatten.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Bär handskar som skyddar mot kemikalier samt overall och ögonskydd när du hanterar produkten (skyddsmaterial anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

Se till att ventilationen är tillräcklig vid applicering.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN

VID INANDNING: För personen till frisk luft och se till att personen kan andas bekvämt. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

VID KONTAKT MED HUD (eller hår): Avlägsna omedelbart alla förorenade kläder. Skölj huden med vatten/duscha. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

Se säkerhetsdatabladen. Däri finns ett nödnummer.

Ha förpackningen eller etiketten nära till hands när du frågar efter medicinsk rådgivning, och ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare/vårdcentral.

Administrera ALDRIG vätskor/fasta substanser oralt till en nedsatt eller medvetslös individ; Placera personen på vänster sida med huvudet sänkt och knäna böjda.

LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OÖVERVAKAD!

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Släpp inte ut produkten direkt i avloppssystem eller naturen.

Kassera produkten och dess förpackning i enlighet med gällande lokala och nationella krav.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvaringsvillkor: förvara endast i originalförpackningen. Håll förpackningen stängd. Förvara inte i temperaturer över 40 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

Produktens rengörande egenskaper har inte bedömts eftersom de inte täcks av förordning (EU) nr 528/2012.

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

DEPTACID WCM

Godkännandenummer

EU-0021020-0004 1-4

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

3,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

21,0

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

3,0

Etoxylerad alkohol

Etoxylerad alkohol

Inaktivt ämne

31726-34-8

500-077-5

5,0


(1)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.

(2)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.

(3)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 3.

(4)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 4.