20.3.2020   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 84/11

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2020/422

av den 19 mars 2020

om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2020

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (1), särskilt artikel 12 femte stycket, och

av följande skäl:

(1)

Enligt artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (2) ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.

(2)

Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2019. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) (3) uppgick inflationen i unionen till 1,6 % under 2019.

(3)

För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.

(4)

Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.

(5)

För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2020.

(6)

I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2020. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:

1.

Artikel 3 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

i)

Led a ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ” 291 000 euro” ersättas med ” 296 500 euro”.

—

I andra stycket ska ” 29 300 euro” ersättas med ” 29 800 euro”.

—

I tredje stycket ska ” 7 300 euro” ersättas med ” 7 400 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ” 113 300 euro” ersättas med ” 115 100 euro”.

—

I andra stycket ska ” 188 700 euro” ersättas med ” 191 700 euro”.

—

I tredje stycket ska ” 11 300 euro” ersättas med ” 11 500 euro”.

—

I fjärde stycket ska ” 7 300 euro” ersättas med ” 7 400 euro”.

iii)

Led c ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ” 87 600 euro” ersättas med ” 89 000 euro”.

—

I andra stycket ska ”22 000–65 700 euro” ersättas med ”22 400–66 800 euro”.

—

I tredje stycket ska ” 7 300 euro” ersättas med ” 7 400 euro”.

b)

Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

i)

I led a ska första stycket ändras på följande sätt:

—

” 3 200 euro” ska ersättas med ” 3 300 euro”.

—

” 7 300 euro” ska ersättas med ” 7 400 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ” 87 600 euro” ersättas med ” 89 000 euro”.

—

I andra stycket ska ”22 000–65 700 euro” ersättas med ”22 400–66 800 euro”.

c)

I punkt 3 ska ”14 400 euro” ersättas med ”14 600 euro”.

d)

I punkt 4 första stycket ska ”22 000 euro” ersättas med ”22 400 euro”.

e)

I punkt 5 ska ”7 300 euro” ersättas med ”7 400 euro”.

f)

Punkt 6 ska ändras på följande sätt:

i)

I första stycket ska ”104 600 euro” ersättas med ”106 300 euro”.

ii)

I andra stycket ska ”26 000–78 400 euro” ersättas med ”26 400–79 700 euro”.

2.

I artikel 4 första stycket ska ”72 600 euro” ersättas med ”73 800 euro”.

3.

Artikel 5 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

i)

Led a ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ” 146 100 euro” ersättas med ” 148 400 euro”.

—

I andra stycket ska ” 14 400 euro” ersättas med ” 14 600 euro”.

—

I tredje stycket ska ” 7 300 euro” ersättas med ” 7 400 euro”.

—

Fjärde stycket ska ändras på följande sätt:

—

” 72 600 euro” ska ersättas med ” 73 800 euro”.

—

” 7 300 euro” ska ersättas med ” 7 400 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ” 72 600 euro” ersättas med ” 73 800 euro”.

—

I andra stycket ska ” 123 300 euro” ersättas med ” 125 300 euro”.

—

I tredje stycket ska ” 14 400 euro” ersättas med ” 14 600 euro”.

—

I fjärde stycket ska ” 7 300 euro” ersättas med ” 7 400 euro”.

—

Femte stycket ska ändras på följande sätt:

—

” 36 500 euro” ska ersättas med ” 37 100 euro”.

—

” 7 300 euro” ska ersättas med ” 7 400 euro”.

iii)

Led c ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ” 36 500 euro” ersättas med ” 37 100 euro”.

—

I andra stycket ska ”9 100–27 500 euro” ersättas med ”9 200–27 900 euro”.

—

I tredje stycket ska ” 7 300 euro” ersättas med ” 7 400 euro”.

b)

Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

i)

I led a ska första stycket ändras på följande sätt:

—

” 3 200 euro” ska ersättas med ” 3 300 euro”.

—

” 7 300 euro” ska ersättas med ” 7 400 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ” 43 700 euro” ersättas med ” 44 400 euro”.

—

I andra stycket ska ”11 000–33 000 euro” ersättas med ”11 200–33 500 euro”.

—

I tredje stycket ska ” 7 300 euro” ersättas med ” 7 400 euro”.

c)

I punkt 3 ska ”7 300 euro” ersättas med ”7 400 euro”.

d)

I punkt 4 första stycket ska ”22 000 euro” ersättas med ”22 400 euro”.

e)

I punkt 5 ska ”7 300 euro” ersättas med ”7 400 euro”.

f)

Punkt 6 ska ändras på följande sätt:

i)

I första stycket ska ”35 000 euro” ersättas med ”35 600 euro”.

ii)

I andra stycket ska ”8 600–26 000 euro” ersättas med ”8 700–26 400 euro”.

4.

I artikel 6 första stycket ska ”43 700 euro” ersättas med ”44 400 euro”.

5.

Artikel 7 ska ändras på följande sätt:

a)

I första stycket ska ”72 600 euro” ersättas med ”73 800 euro”.

b)

I andra stycket ska ”22 000 euro” ersättas med ”22 400 euro”.

6.

Artikel 8 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

i)

I andra stycket ska ”87 600 euro” ersättas med ”89 000 euro”.

ii)

I tredje stycket ska ”43 700 euro” ersättas med ”44 400 euro”.

iii)

I fjärde stycket ska ”22 000–65 700 euro” ersättas med ”22 400–66 800 euro”.

iv)

I femte stycket ska ”11 000–33 000 euro” ersättas med ”11 200–33 500 euro”.

b)

Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

i)

I andra stycket ska ”291 800 euro” ersättas med ”296 500 euro”.

ii)

I tredje stycket ska ”146 100 euro” ersättas med ”148 400 euro”.

iii)

I femte stycket ska ”3 200–251 500 euro” ersättas med ”3 300–255 500 euro”.

iv)

I sjätte stycket ska ”3 200–125 900 euro” ersättas med ”3 300–127 900 euro”.

c)

I punkt 3 första stycket ska ”7 300 euro” ersättas med ”7 400 euro”.

Artikel 2

Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2020.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 april 2020.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 19 mars 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(1)   EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).

(3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/10159211/2-17012020-AP-EN.pdf