(1)

Genom kommissionens direktiv 2006/39/EG (2) togs tolklofosmetyl upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet tolklofosmetyl enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 30 april 2020.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av tolklofosmetyl lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln. Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(5)

Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 11 november 2016.

(6)

Myndigheten skickade den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

(7)

Den 8 december 2017 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida tolklofosmetyl kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Den 5 oktober 2018 antog myndigheten en ändrad version av denna slutsats, som offentliggjordes på nytt den 15 november 2018 med en förklaring avseende den partiellt godtagbara risken för vattenlevande organismer (ett FOCUS-scenario av tre anses vara godtagbart) från de representativa användningsområdena på prydnadsväxter för skyddade strukturer. Den ursprungliga versionen av slutsatserna togs bort ur EFSA Journal. Kommissionen lade fram utkastet till rapport om förnyelse av tolklofosmetyl för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 24 oktober 2018.

(8)

När det gäller kriterierna för fastställande av hormonstörande egenskaper som infördes genom kommissionens förordning (EU) 2018/605 (7) framgår det av myndighetens slutsats, som grundar sig på det faktum att det inte finns några belägg för hormonstörande effekter in vivo, att det är högst osannolikt att tolklofosmetyl är ett hormonstörande ämne. Kommissionen drar därför slutsatsen att tolklofosmetyl inte kan anses ha hormonstörande egenskaper.

(9)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på den ändrade versionen av myndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på utkastet till rapport om förnyelse. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(10)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller tolklofosmetyl.

(11)

Godkännandet av tolklofosmetyl bör därför förnyas.

(12)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att fastställa vissa villkor och restriktioner. Framför allt bör användningen av växtskyddsmedel innehållande tolklofosmetyl- begränsas för att minimera konsumenternas exponering för vissa metaboliter och att minska exponeringen av vattenlevande organismer och vilda däggdjur för detta ämne genom att godkänna användningen av det på prydnadsväxter och potatis.

(13)

Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av tolklofosmetyl bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller tolklofosmetyl får godkännas. Begränsningen till användning endast som fungicid bör därför strykas.

(14)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(15)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/168 (8) förlängdes godkännandeperioden för tolklofosmetyl till den 30 april 2020 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen tillämpas från och med den 1 september 2019.

(16)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.