KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/857

av den 27 maj 2019

om förlängt godkännande av Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-1077) som fodertillsats för mjölkfår och mjölkgetter och om upphävande av förordning (EG) nr 226/2007 (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG som företräds av Lallemand SAS)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)	Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)	Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-1077) godkändes för tio år som fodertillsats för mjölkfår och mjölkgetter genom kommissionens förordning (EG) nr 226/2007 (2).

(3)

Innehavaren av det godkännandet har lämnat in en ansökan i enlighet med artikel 14 i förordning (EG) nr 1831/2003 om förlängning av godkännandet av Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-1077) som fodertillsats för mjölkfår och mjölkgetter, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)	Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i ett yttrande av den 5 juli 2018 (3) att sökanden har lämnat uppgifter som styrker att tillsatsen uppfyller villkoren för godkännande.

(5)	Bedömningen av Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-1077) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av den tillsatsen bör därför förlängas i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6)	Till följd av förlängningen av godkännandet av Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-1077) som fodertillsats på de villkor som anges i bilagan till den här förordningen bör förordning (EG) nr 226/2007 upphävas.

(7)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännandet av den tillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Förordning (EG) nr 226/2007 ska upphöra att gälla.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 27 maj 2019.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Kommissionens förordning (EG) nr 226/2007 av den 1 mars 2007 om godkännande av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 och Levucell SC10 ME) som fodertillsats (EUT L 64, 2.3.2007, s. 26).

(3) EFSA Journal, vol. 16(2018):7, artikelnr 5385.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran

4b1711

Danstar Ferment AG, som företräds av Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-1077)

Tillsatsens sammansättning

Preparat av Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-1077) med en minsta koncentration på

—	1 × 1010 CFU/g tillsats (i kapselform)

—	2 × 1010 CFU/g tillsats (i annan form än kapsel)

Beskrivning av den aktiva substansen

Livsdugliga torkade celler av Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-1077)

Analysmetod (1)

Räkning: ingjutningsmetod med användning av agar med kloramfenikol, dextros och jästextrakt (EN 15789: 2009)

Identifiering: polymeraskedjereaktion (PCR) (CEN/TS 15790:2008)

Mjölkgetter

—

5 × 108

—

1.	Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

2.	Ange följande på fodertillsatsens etikett: ”Rekommenderad dos för mjölkfår och mjölkgetter: 4 × 109 CFU per djur och dag”

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive ögonskydd och andningsskydd.

17 juni 2029

Mjölkfår

1,2 × 109

(1) Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för Europeiska unionens referenslaboratorium för fodertillsatser: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports