(1)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1492 (2) godkänns kolekalciferol (vitamin D3) som näringstillsats för alla djurarter. I den förordningen fastställs den högsta tillåtna halten vitamin D3 för fiskarter till 3 000IU/kg helfoder.

(2)

Norges livsmedelsverk (Mattilsynet) har lämnat in undersökningar om säkerheten för fisk och konsumenter vid betydligt högre halter av vitamin D3 (60 000 IU/kg helfoder) än den högsta tillåtna halten.

(3)

Vid kontroller kan resultaten av beräkningen av toleransnivåer leda till diskrepans när det gäller värdena mellan de två enheterna (mg eller IU). Av denna anledning bör nivåerna i godkännandet endast fastställas i internationella enheter.

(4)

På grundval av de uppgifter som Mattilsynet lämnat in drog Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) i sina yttranden av den 25 januari 2017 (3) och den 29 november 2018 (4) slutsatsen att en sammanlagd halt av vitamin D3 på 60 000 IU per kg helfoder är säkert för konsumenter och miljön. Efsa konstaterade också att de förslagna nivåerna är säkra för laxfiskar. När det gäller andra fiskarter fanns det inte tillräckliga uppgifter för att man skulle kunna dra slutsatsen att en sammanlagd halt av vitamin D3 på 60 000 IU per kg helfoder är säkert. Godkännandet bör därför begränsas till laxfiskar. I ett yttrande av den 13 november 2012 (5) konstaterade Efsa också att vitamin D3 inte är irriterande för huden och ögonen och att det inte är hudsensibiliserande. För vissa sammansättningar av vitamin D3 finns det en potentiell risk för att arbetstagare exponeras för höga nivåer av vitamin D3 genom inandning. Vitamin D3 är mycket giftig vid inandning. Exponering för damm är skadligt för personer som hanterar tillsatsen. Eftersom halten av vitamin D3 har höjts kan detta inverka på användarnas säkerhet, och kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att förhindra negativa effekter på människors hälsa, framför allt för användare av tillsatsen.

(5)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/1492 bör därför ändras i enlighet med detta.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.