12.7.2019 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 187/43 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2019/1195
av den 10 juli 2019
om ändring av besluten 2008/730/EG, 2008/837/EG, 2009/184/EG, 2011/354/EU, genomförandebesluten 2012/81/EU, 2013/327/EU, (EU) 2015/690, (EU) 2015/697, (EU) 2015/699, (EU) 2016/1215, (EU) 2017/1208 och (EU) 2017/2451 vad gäller innehavaren av godkännandet och företrädaren för utsläppande på marknaden av genetiskt modifierad sojaböna, bomull, raps och majs
[delgivet med nr C(2019) 5093]
(Endast den tyska texten är giltig)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR BESLUTAT FÖLJANDE
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (1), särskilt artiklarna 9.2 och 21.2, och
av följande skäl:
(1) |
Bayer CropScience AG med säte i Tyskland är innehavare av godkännandet för utsläppande på marknaden av genetiskt modifierade livsmedel och foder (sojaböna, bomull, raps och majs) enligt förordning (EG) nr 1829/2003 som omfattas av kommissionens beslut 2008/730/EG (2), 2008/837/EG (3), 2009/184/EG (4), 2011/354/EU (5), kommissionens genomförandebeslut 2012/81/EU (6), 2013/327/EU (7), (EU) 2015/690 (8), (EU) 2015/697 (9), (EU) 2015/699 (10) och (EU) 2016/1215 (11). |
(2) |
Bayer CropScience N.V. med säte i Belgien är innehavare av godkännandet för utsläppande på marknaden av ett genetiskt modifierat livsmedel och foder (bomull) och är företrädare för Bayer CropScience LP med säte i Förenta staterna för godkännandet enligt kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/1208 (12). |
(3) |
Bayer CropScience N.V. med säte i Belgien är innehavare av godkännandet för utsläppande på marknaden av ett genetiskt modifierat livsmedel och foder (sojaböna) och är företrädare för M.S. Technologies LLC med säte i Förenta staterna för godkännandet enligt kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/2451 (13). |
(4) |
I en skrivelse av den 1 augusti 2018 uppmanade Bayer CropScience AG, Tyskland, Bayer CropScience N.V., Belgien och Bayer CropScience LP, Förenta staterna, kommissionen att överföra deras rättigheter och skyldigheter rörande samtliga godkännanden av och pågående ansökningar avseende genetiskt modifierade produkter till BASF Agricultural Solutions Seed US LLC med säte i Förenta staterna. |
(5) |
I en skrivelse av den 19 oktober 2018 bekräftade BASF Agricultural Solutions Seed US LLC sitt samtycke till denna överföring och godkände BASF SE med säte i Tyskland som sin företrädare i EU. |
(6) |
Den 11 oktober 2018 bekräftade M.S. Technologies LLC skriftligen sitt samtycke till ändringen av deras företrädare. |
(7) |
Bilagorna till besluten 2008/730/EG, 2008/837/EG, 2009/184/EG och 2011/354/EU innehåller länkar till de webbplatser för The American Oil Chemists Society där referensmaterialen för detektionsmetoden är tillgängliga. Referensmaterialet har länkar till Bayer och därför bör dessa länkar anpassas i enlighet med detta. |
(8) |
De föreslagna ändringarna av besluten om godkännande är av rent administrativ karaktär och föranleder ingen ny bedömning av de berörda produkterna. Detsamma gäller de berörda adressaterna för besluten om godkännande som också bör ändras i enlighet med detta. |
(9) |
Genomförandet av de begärda ändringarna kräver ändring av de beslut som godkänner utsläppande på marknaden av genetiskt modifierade produkter för vilka Bayer CropScience AG och Bayer CropScience N.V. är innehavare av godkännande. Särskilt följande beslut bör därför ändras i enlighet med detta: Besluten 2008/730/EG, 2008/837/EG, 2009/184/EG, 2011/354/EU, genomförandebesluten 2012/81/EU, 2013/327/EU, (EU) 2015/690, (EU) 2015/697, (EU) 2015/699, (EU) 2016/1215, (EU) 2017/1208 och (EU) 2017/2451. |
(10) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ändring av beslut 2008/730/EG
Beslut 2008/730/EG ska ändras på följande sätt:
1. |
I artikel 6 ska ”Bayer CropScience AG” ersättas med ”BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, USA, företrädd av BASF SE, Tyskland”. |
2. |
I artikel 8 ska ”Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Straße 50, D-40789 Monheim am Rhein” ersättas med ”BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland”. |
3. |
Led a i bilagan ska ersättas med följande: ”a) Sökande och innehavare av godkännandet:
Företrädd av BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland.” |
4. |
Tredje strecksatsen i led d i bilagan ska ersättas med följande:
|
Artikel 2
Ändring av beslut 2008/837/EG
Beslut 2008/837/EG ska ändras på följande sätt:
1. |
I artikel 6 ska ”Bayer CropScience AG” ersättas med ”BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, USA, företrädd av BASF SE, Tyskland”. |
2. |
I artikel 8 ska ”Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein” ersättas med ”BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland”. |
3. |
Led a i bilagan ska ersättas med följande: ”a) Sökande och innehavare av godkännandet:
Företrädd av BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland.” |
4. |
Tredje strecksatsen i led d i bilagan ska ersättas med följande:
|
Artikel 3
Ändring av beslut 2009/184/EG
Beslut 2009/184/EG ska ändras på följande sätt:
1. |
I artikel 7 ska ”Bayer CropScience AG” ersättas med ”BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, USA, företrädd av BASF SE, Tyskland”. |
2. |
I artikel 9 ska ”Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Straße 50, 40789 Monheim am Rhein” ersättas med ”BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland”. |
3. |
Led a i bilagan ska ersättas med följande: ”a) Sökande och innehavare av godkännandet:
Företrädd av BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland.” |
4. |
Tredje strecksatsen i led d i bilagan ska ersättas med följande:
|
Artikel 4
Ändring av beslut 2011/354/EU
Beslut 2011/354/EU ska ändras på följande sätt:
1. |
I artikel 6 ska ”Bayer CropScience AG” ersättas med ”BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, USA, företrädd av BASF SE, Tyskland”. |
2. |
I artikel 8 ska ”Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Straße 50, 40789 Monheim am Rhein” ersättas med ”BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland”. |
3. |
Led a i bilagan ska ersättas med följande: ”a) Sökande och innehavare av godkännandet:
Företrädd av BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland.” |
4. |
Tredje strecksatsen i led d i bilagan ska ersättas med följande:
|
Artikel 5
Ändring av genomförandebeslut 2012/81/EU
Genomförandebeslut 2012/81/EU ska ändras på följande sätt:
1. |
I artikel 6 ska ”Bayer CropScience AG” ersättas med ”BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, USA, företrädd av BASF SE, Tyskland”. |
2. |
I artikel 8 ska ”Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein” ersättas med ”BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland”. |
3. |
Led a i bilagan ska ersättas med följande: ”a) Sökande och innehavare av godkännandet:
Företrädd av BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland.” |
Artikel 6
Ändring av genomförandebeslut 2013/327/EU
Genomförandebeslut 2013/327/EU ska ändras på följande sätt:
1. |
I artikel 6 ska ”Bayer CropScience AG” ersättas med ”BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, USA, företrädd av BASF SE, Tyskland”. |
2. |
I artikel 8 ska ”Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein” ersättas med ”BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland”. |
3. |
Led a i bilagan ska ersättas med följande: ”a) Sökande och innehavare av godkännandet:
Företrädd av BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland.” |
Artikel 7
Ändring av genomförandebeslut (EU) 2015/690
Genomförandebeslut (EU) 2015/690 ska ändras på följande sätt:
1. |
I artikel 6 ska ”Bayer CropScience AG” ersättas med ”BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, USA, företrädd av BASF SE, Tyskland”. |
2. |
I artikel 8 ska ”Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein” ersättas med ”BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland”. |
3. |
Led a i bilagan ska ersättas med följande: ”a) Sökande och innehavare av godkännandet:
Företrädd av BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland.” |
Artikel 8
Ändring av genomförandebeslut (EU) 2015/697
Genomförandebeslut (EU) 2015/697 ska ändras på följande sätt:
1. |
I artikel 6 ska ”Bayer CropScience AG” ersättas med ”BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, USA, företrädd av BASF SE, Tyskland”. |
2. |
I artikel 8 ska ”Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein” ersättas med ”BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland”. |
3. |
Led a i bilagan ska ersättas med följande: ”a) Sökande och innehavare av godkännandet:
Företrädd av BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland.” |
Artikel 9
Ändring av genomförandebeslut (EU) 2015/699
Genomförandebeslut (EU) 2015/699 ska ändras på följande sätt:
1. |
I artikel 6 ska ”Bayer CropScience AG” ersättas med ”BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, USA, företrädd av BASF SE, Tyskland”. |
2. |
I artikel 8 ska ”Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein” ersättas med ”BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland”. |
3. |
Led a i bilagan ska ersättas med följande: ”a) Sökande och innehavare av godkännandet:
Företrädd av BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland.” |
Artikel 10
Ändring av genomförandebeslut (EU) 2016/1215
Genomförandebeslut (EU) 2016/1215 ska ändras på följande sätt:
1. |
I artikel 6 ska ”Bayer CropScience AG” ersättas med ”BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, USA, företrädd av BASF SE, Tyskland”. |
2. |
I artikel 8 ska ”Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein” ersättas med ”BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland”. |
3. |
Led a i bilagan ska ersättas med följande: ”a) Sökande och innehavare av godkännandet:
Företrädd av BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland.” |
Artikel 11
Ändring av genomförandebeslut (EU) 2017/1208
Genomförandebeslut (EU) 2017/1208 ska ändras på följande sätt:
1. |
Artikel 6 ska ersättas med följande: ”Artikel 6 Innehavare av godkännandet Innehavaren av godkännandet ska vara BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, Förenta staterna, företrädd av BASF SE, Tyskland.” |
2. |
I artikel 8 ska ”Bayer CropScience NV, J.E. Mommaertslaan 14, 1831, Diegem, Belgien” ersättas med ”BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland”. |
3. |
Led a i bilagan ska ersättas med följande: ”a) Innehavare av godkännandet:
Företrädd av BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland.” |
Artikel 12
Ändring av genomförandebeslut (EU) 2017/2451
Genomförandebeslut (EU) 2017/2451 ska ändras på följande sätt:
1. |
Artikel 7 ska ersättas med följande: ”Artikel 7 Innehavare av godkännandet Innehavarna av godkännandet ska vara
|
2. |
I artikel 9 ska ”Bayer CropScience N.V., J.E. Mommaertslaan 14, 1831, Diegem, Belgien” ersättas med ”BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland”. |
3. |
Led a i bilagan ska ersättas med följande: ”a) Sökande och innehavare av godkännandet:
Företrädd av BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland, och
Som företrädare för M.S. Technologies LLC, 103, Avenue D, West Point, Iowa 52656, Förenta staterna.” |
Artikel 13
Adressat
Detta beslut riktar sig till BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland.
Utfärdat i Bryssel den 10 juli 2019.
På kommissionens vägnar
Vytenis ANDRIUKAITIS
Ledamot av kommissionen
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Kommissionens beslut 2008/730/EG av den 8 september 2008 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad sojaböna A2704-12 (ACS-GMØØ5-3) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 247, 16.9.2008, s. 50).
(3) Kommissionens beslut 2008/837/EG av den 29 oktober 2008 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad bomull LLCotton25 (ACS-GHØØ1-3) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 299, 8.11.2008, s. 36).
(4) Kommissionens beslut 2009/184/EG av den 10 mars 2009 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller eller har framställts av genetiskt modifierad raps T45 (ACS-BNØØ8-2) till följd av saluföring av denna raps i tredjeländer till och med 2005 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 68, 13.3.2009, s. 28.)
(5) Kommissionens beslut 2011/354/EU av den 17 juni 2011 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad bomull GHB614 (BCS-GHØØ2-5) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 160, 18.6.2011, s. 90).
(6) Kommissionens genomförandebeslut 2012/81/EU av den 10 februari 2012 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan A5547-127 (ACS-GMØØ6-4) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 40, 14.2.2012, s. 10).
(7) Kommissionens genomförandebeslut 2013/327/EU av den 25 juni 2013 om godkännande för utsläppande på marknaden av livsmedel som innehåller eller består av genetiskt modifierad Ms8-, Rf3- och Ms8 × Rf3-raps eller livsmedel och foder som har framställts av sådana genetiskt modifierade organismer enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 175, 27.6.2013, s. 57).
(8) Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/690 av den 24 april 2015 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad bomull GHB614xLLCotton25 (BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 112, 30.4.2015, s. 35).
(9) Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/697 av den 24 april 2015 om godkännande för utsläppande på marknaden av den genetiskt modifierade majsen T25 (ACS-ZMØØ3-2) och förlängning av godkännandet för de befintliga produkterna av majs T25 (ACS-ZMØØ3-2), i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 112, 30.4.2015, s. 66).
(10) Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/699 av den 24 april 2015 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad bomull T304-40 (BCS-GHØØ4-7) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 112, 30.4.2015, s. 77).
(11) Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/1215 av den 22 juli 2016 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan FG72 (MST-FGØ72-2) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 199, 26.7.2016, s. 16).
(12) Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/1208 av den 4 juli 2017 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad bomull GHB119 (BCS-GHØØ5-8) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (EUT L 173, 6.7.2017, s. 23).
(13) Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/2451 av den 21 december 2017 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan FG72 × A5547-127 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (EUT L 346, 28.12.2017, s. 20).