KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1131

av den 13 augusti 2018

om godkännande av penflufen som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 9.1 a, och

av följande skäl:

(1)	Den 7 juli 2015 tog Förenade kungarikets utvärderande behöriga myndighet emot en ansökan om godkännande av det verksamma ämnet penflufen för användning i biocidprodukter i produkttyp 8, träskyddsmedel, såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

(2)	I enlighet med artikel 8.1 i förordning (EU) nr 528/2012 överlämnade Förenade kungarikets utvärderande behöriga myndighet bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer den 28 februari 2017.

(3)	Kommittén för biocidprodukter avgav Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 14 december 2017, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser (2).

(4)	Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 8 som innehåller penflufen förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor är uppfyllda.

(5)	Penflufen bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 8, förutsatt att vissa specifikationer och villkor är uppfyllda.

(6)

Eftersom Europeiska kemikaliemyndigheten konstaterar i sitt yttrande att penflufen uppfyller kriterierna för att betecknas som mycket långlivat (vP) i enlighet med bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (3), bör behandlade varor som behandlats med eller innehåller penflufen märkas på lämpligt sätt när de släpps ut på marknaden.

(7)	Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.

(8)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Penflufen godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 13 augusti 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2) Yttrande av kommittén för biocidprodukter om ansökan om godkännande av det verksamma ämnet penflufen, produkttyp 8, ECHA/BPC/184/2017, antaget den 14 december 2017.

(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

BILAGA

Trivialnamn

IUPAC-namn

Identifikationsnummer

Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)

Datum för godkännande

Godkännandeperioden löper ut

Produkttyp

Särskilda villkor

Penflufen

IUPAC-namn:

5-fluor-1,3-dimetyl-N-{2-[(2RS)-4-metylpentan-2-yl]fenyl}-1H-pyrazol-4-karboxamid

EG-nr: Uppgifter saknas

CAS-nr: 494793-67-8

980 g/kg (1:1 (R:S) förhållandet mellan enantiomererna)

1 februari 2019

31 januari 2029

För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:

1.	Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.

Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till

a)	industriella och yrkesmässiga användare,

b)	mark och grundvatten när det gäller behandlat trä som frekvent kommer att utsättas för väderpåverkan.

Med hänsyn till de risker som påvisats för mark ska det på etiketter och, i förekommande fall, säkerhetsdatablad för godkända produkter anges att industriell applicering ska ske inom ett inneslutet område eller på ett ogenomträngligt hårt underlag med invallning, och att nybehandlat virke efter behandlingen ska lagras under tak och/eller på ett ogenomträngligt hårt underlag, så att läckage till mark eller vatten kan förhindras, och att spillvätska från appliceringen av produkten ska samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.

Vid utsläppande på marknaden av behandlade varor ska följande villkor vara uppfyllt:

Den person som ansvarar för att en behandlad vara som behandlats med eller innehåller penflufen släpps ut på marknaden ska se till att den behandlade varans etikett innehåller den information som förtecknas i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.

(1) Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.