7.5.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 116/1

(1)

I kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 (3) fastställs specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008.

(2)

Dessa specifikationer får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan.

(3)

Polyvinylalkohol-polyetylenglykol-ymp-sampolymer (E 1209) är enligt bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 godkänt som en livsmedelstillsats i livsmedelskategori 17.1, ”Kosttillskott i fast form, inklusive kapslar, tabletter och liknande, dock inte i tuggbar form”. Enligt de nuvarande EU-specifikationerna är högsta tillåtna mängd etylenglykol och dietylenglykol, som förekommer som föroreningar i livsmedelstillsatsen polyvinylalkohol-polyetylenglykol-ymp-sampolymer (E 1209), 50 mg/kg för vart och ett av ämnena.

(4)

Den 26 juni 2015 lämnades en ansökan in om ändring av specifikationerna avseende gränsvärdena för etylenglykol och dietylenglykol i polyvinylalkohol-polyetylenglykol-ymp-sampolymer (E 1209). Ansökan gjordes tillgänglig för medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1331/2008.

(5)

Sökanden begärde att de enskilda gränsvärdena för dessa två föroreningar i specifikationerna för polyvinylalkohol-polyetylenglykol-ymp-sampolymer (E 1209) skulle höjas till ett totalt gränsvärde på ”Högst 620 mg/kg för etylenglykol ensamt eller i kombination med dietylenglykol”. Sökanden hävdade att denna specifikation ingick i den ursprungliga ansökan som 2013 (4) hade utvärderats av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och att det föreslagna gränsvärdet (620 mg/kg för etylenglykol ensamt eller i kombination med dietylenglykol) var identiskt med gränsvärdet för etylenglykol i läkemedel.

(6)

I sitt yttrande av den 18 maj 2017 (5) konstaterade myndigheten att sökandens ansökan skulle leda till en total exponering från användning som livsmedelstillsats som låg under det tolerabla dagliga intag (TDI) för gruppen på 0,5 mg/kg kroppsvikt/dag som fastställts av vetenskapliga livsmedelskommittén (SCF) och att den ändring i specifikationerna avseende gränsvärdet för föroreningarna etylenglykol och dietylenglykol i polyvinylalkohol-polyetylenglykol-ymp-sampolymer (E 1209) som sökanden hade föreslagit inte utgjorde någon säkerhetsrisk. Myndigheten påpekade dock att de analysresultat som tillhandahållits konsekvent varit betydligt lägre (upp till 360 mg/kg) än det gränsvärde som föreslagits för EU:s specifikationer för E 1209 på 620 mg/kg etylenglykol ensamt eller i kombination med dietylenglykol.

(7)

Det framgick av diskussionerna med medlemsstaterna i arbetsgruppen med myndighetsexperter om livsmedelstillsatser att gränsvärdet för etylenglykol och dietylenglykol bör hållas så lågt som enligt analytiska uppgifter rimligen är möjligt för att deras bidrag till TDI ska kunna begränsas.

(8)

Vid uppdateringen av specifikationerna i förordning (EU) nr 231/2012 måste specifikationerna och analysmetoderna för livsmedelstillsatser i Codex Alimentarius, som utarbetats av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (JECFA), beaktas.

(9)

JECFA:s specifikationer för polyvinylalkohol-polyetylenglykol-ymp-sampolymer (INS 1209) utarbetades vid JECFA:s 80:e möte (6) och offentliggjordes 2015 i FAO JECFA Monographs 17  (7). Det fastställda gränsvärdet för etylenglykol och dietylenglykol är på ”Högst 400 mg/kg (ensamt eller i kombination)”.

(10)

Det är därför lämpligt att ändra gränsvärdena för föroreningarna etylenglykol och dietylenglykol i livsmedelstillsatsen polyvinylalkohol-polyetylenglykol-ymp-sampolymer (E 1209) till ”högst 400 mg/kg för etylenglykol ensamt eller i kombination med dietylenglykol”.

(11)

Förordning (EU) nr 231/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.

(12)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.