22.3.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 79/19

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2018/471

av den 21 mars 2018

om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2018

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (1), särskilt artikel 12 femte stycket, och

av följande skäl:

(1)

Enligt artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (2) ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.

(2)

Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2017. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till 1,7 % under 2017.

(3)

För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.

(4)

Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.

(5)

För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2018.

(6)

I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2018. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:

1.

Artikel 3 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

i)

Led a ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ” 282 100 euro” ersättas med ” 286 900 euro”.

—

I andra stycket ska ” 28 300 euro” ersättas med ” 28 800 euro”.

—

I tredje stycket ska ” 7 100 euro” ersättas med ” 7 200 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ” 109 500 euro” ersättas med ” 111 400 euro”.

—

I andra stycket ska ” 182 400 euro” ersättas med ” 185 500 euro”.

—

I tredje stycket ska ” 10 900 euro” ersättas med ” 11 100 euro”.

—

I fjärde stycket ska ” 7 100 euro” ersättas med ” 7 200 euro”.

iii)

Led c ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ” 84 700 euro” ersättas med ” 86 100 euro”.

—

I andra stycket ska ” 21 200–63 500 euro” ersättas med ” 21 600–64 600 euro”.

—

I tredje stycket ska ” 7 100 euro” ersättas med ” 7 200 euro”.

b)

Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

i)

I led a första stycket ska ”3 000 euro” ersättas med ”3 100 euro”

och ” 7 100 euro” ska ersättas med ” 7 200 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ” 84 700 euro” ersättas med ” 86 100 euro”.

—

I andra stycket ska ” 21 200–63 500 euro” ersättas med ” 21 600–64 600 euro”.

c)

I punkt 3 ska ”14 000 euro” ersättas med ”14 200 euro”.

d)

I punkt 4 första stycket ska ”21 200 euro” ersättas med ”21 600 euro”.

e)

I punkt 5 ska ”7 100 euro” ersättas med ”7 200 euro”.

f)

Punkt 6 ska ändras på följande sätt:

i)

I första stycket ska ”101 200 euro” ersättas med ”102 900 euro”.

ii)

I andra stycket ska ”25 200–75 800 euro” ersättas med ”25 600–77 100 euro”.

2.

I artikel 4 första stycket ska ”70 200 euro” ersättas med ”71 400 euro”.

3.

Artikel 5 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

i)

Led a ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ” 141 300 euro” ersättas med ” 143 700 euro”.

—

I andra stycket ska ” 14 000 euro” ersättas med ” 14 200 euro”.

—

I tredje stycket ska ” 7 100 euro” ersättas med ” 7 200 euro”.

—

I fjärde stycket ska ” 70 200 euro” ersättas med ” 71 400 euro” och ” 7 100 euro” ersättas med ” 7 200 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ” 70 200 euro” ersättas med ” 71 400 euro”.

—

I andra stycket ska ” 119 200 euro” ersättas med ” 121 200 euro”.

—

I tredje stycket ska ” 14 000 euro” ersättas med ” 14 200 euro”.

—

I fjärde stycket ska ” 7 100 euro” ersättas med ” 7 200 euro”.

—

I femte stycket ska ” 35 300 euro” ersättas med ” 35 900 euro” och ” 7 100 euro” ersättas med ” 7 200 euro”.

iii)

Led c ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ” 35 300 euro” ersättas med ” 35 900 euro”.

—

I andra stycket ska ” 8 800–26 500 euro” ersättas med ” 8 900–27 000 euro”.

—

I tredje stycket ska ” 7 100 euro” ersättas med ” 7 200 euro”.

b)

Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

i)

I led a första stycket ska ”3 000 euro” ersättas med ”3 100 euro” och ”7 100 euro” ersättas med ”7 200 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ” 42 300 euro” ersättas med ” 43 000 euro”.

—

I andra stycket ska ” 10 600–31 900 euro” ersättas med ” 10 800–32 400 euro”.

—

I tredje stycket ska ” 7 100 euro” ersättas med ” 7 200 euro”.

c)

I punkt 3 ska ”7 100 euro” ersättas med ”7 200 euro”.

d)

I punkt 4 första stycket ska ”21 200 euro” ersättas med ”21 600 euro”.

e)

I punkt 5 ska ”7 100 euro” ersättas med ”7 200 euro”.

f)

Punkt 6 ska ändras på följande sätt:

i)

I första stycket ska ”33 800 euro” ersättas med ”34 400 euro”.

ii)

I andra stycket ska ”8 400–25 200 euro” ersättas med ”8 500–25 600 euro”.

4.

I artikel 6 första stycket ska ”42 300 euro” ersättas med ”43 000 euro”.

5.

Artikel 7 ska ändras på följande sätt:

a)

I första stycket ska ”70 200 euro” ersättas med ”71 400 euro”.

b)

I andra stycket ska ”21 200 euro” ersättas med ”21 600 euro”.

6.

Artikel 8 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

i)

I andra stycket ska ”84 700 euro” ersättas med ”86 100 euro”.

ii)

I tredje stycket ska ”42 300 euro” ersättas med ”43 000 euro”.

iii)

I fjärde stycket ska ”21 200–63 500 euro” ersättas med ”21 600–64 600 euro”.

iv)

I femte stycket ska ”10 600–31 900 euro” ersättas med ”10 800–32 400 euro”.

b)

Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

i)

I andra stycket ska ”282 100 euro” ersättas med ”286 900 euro”.

ii)

I tredje stycket ska ”141 300 euro” ersättas med ”143 700 euro”.

iii)

I femte stycket ska ”3 000–243 200 euro” ersättas med ”3 100–247 300 euro”.

iv)

I sjätte stycket ska ”3 000–121 700 euro” ersättas med ”3 100–123 800 euro”.

c)

I punkt 3 första stycket ska ”7 100 euro” ersättas med ”7 200 euro”.

Artikel 2

Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2018.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 april 2018.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 21 mars 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)   EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).