(1)

På uppdrag av Pioneer Hi-Bred International Inc., Förenta staterna lämnade Pioneer Overseas Corporation den 3 februari 2011 in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 på marknaden (nedan kallad ansökan). Ansökan gällde även utsläppande på marknaden av produkter som består av eller innehåller den genetiskt modifierade majsen 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 för annan användning än som livsmedel och foder, med undantag för odling.

(2)

Dessutom omfattade ansökan tio klyvningsprodukter av de transformationshändelser som utgör majsen 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, varav fem redan har godkänts. Åtta av dessa klyvningsprodukter omfattas av det här beslutet. De två klyvningsprodukter som inte omfattas är 1507 × NK603, som godkänts genom kommissionens beslut 2007/703/EG (2), och NK603 × MON 810, som godkänts genom kommissionens beslut 2007/701/EG (3).

(3)

Klyvningsprodukterna 59122 × 1507 × NK603 och 59122 × NK603 har redan godkänts genom kommissionens beslut 2010/428/EU (4) respektive 2009/815/EG (5). Innehavaren av godkännandet, Pioneer Overseas Corporation, uppmanade kommissionen att upphäva dessa tidigare beslut i samband med antagandet av det här beslutet och att låta dem omfattas av det här beslutet.

(4)

Klyvningsprodukten 1507 × 59122 har redan godkänts enligt kommissionens beslut 2010/432/EU (6). Genom en skrivelse av den 28 januari 2018 ansökte Dow Agro Sciences Ltd, som är medinnehavare av godkännandet för majsen 1507 × 59122, om att få överföra sina rättigheter och skyldigheter till Pioneer Overseas Corporation. Genom en skrivelse av den 26 januari 2018 gav Pioneer Overseas Corporation sitt samtycke till detta och uppmanade kommissionen att i samband med antagandet av det här beslutet upphäva beslut 2010/432/EU och låta godkännandet för majsen 1507 × 59122 omfattas av det här beslutet.

(5)

I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehöll ansökan information och slutsatser om den riskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (7) och den information som krävs i bilagorna III och IV till det direktivet. Den innehöll även en plan för övervakning av miljöpåverkan enligt bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.

(6)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 28 november 2017 ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 (8). Efsa drog slutsatsen att den genetiskt modifierade majsen 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, vid användning enligt ansökan är lika säker och näringsrik som den icke genetiskt modifierade motsvarigheten. Inga nya säkerhetsproblem upptäcktes för de fem tidigare bedömda klyvningsprodukterna (59122 × 1507 × NK603, 1507 × 59122, 59122 × NK603, 1507 × NK603 and NK603 × MON 810), så de tidigare slutsatserna om dem kvarstår.

(7)

När det gäller de fem återstående klyvningsprodukterna (1507 × 59122 × MON 810, 1507 × MON 810 × NK603, 59122 × MON 810 × NK603, 1507 × MON 810 och 59122 × MON 810) konstaterade Efsa att de förväntas vara lika säkra som de enskilda transformationshändelserna 1507, 59122, MON 810 och NK603, som de fem tidigare bedömda klyvningsprodukterna och som de fyra staplade transformationshändelserna 1507 × 59122 × MON 810 × NK603.

(8)

Efsa tog i sitt yttrande ställning till alla de specifika frågor och farhågor som togs upp av medlemsstaterna under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(9)

Efsa konstaterade också att planen för övervakning av miljöpåverkan i form av en allmän tillsynsplan som sökanden har lämnat in låg i linje med de avsedda användningsområdena för produkterna.

(10)

Mot bakgrund av detta bör godkännande beviljas för utsläppande på marknaden av de produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 och de följande åtta klyvningsprodukter därav: fyra klyvningsprodukter av tre transformationshändelser (1507 × 59122 × MON 810, 59122 × 1507 × NK603, 1507 × MON 810 × NK603 and 59122 × MON 810 × NK603) och fyra klyvningsprodukter av två transformationshändelser (1507 × 59122, 1507 × MON 810, 59122 × MON 810 och 59122 × NK603), som förtecknas i ansökan.

(11)

I förenklingssyfte bör kommissionens beslut 2009/815/EG, 2010/428/EU och 2010/432/EU upphävas.

(12)

En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism som omfattas av detta beslut i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 (9). De unika identitetsbeteckningarna tilldelats i beslut 2009/815/EG, 2010/428/EU och 2010/432/EU bör användas även fortsättningsvis.

(13)

Enligt Efsas yttrande verkar det, för de produkter som omfattas av detta beslut, inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 (10). För att säkerställa att dessa produkter används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock tydligt anges på märkningen av de produkter, med undantag för livsmedelsprodukter, som omfattas av detta beslut att produkterna i fråga inte är avsedda för odling.

(14)

Innehavaren av godkännandet bör lämna årliga rapporter om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i planen för övervakning av miljöpåverkan. Dessa resultat bör läggas fram i enlighet med det standardformulär för rapportering som föreskrivs i kommissionens beslut 2009/770/EG (11).

(15)

Det framgår av Efsas yttrande att det inte finns någon anledning att införa särskilda villkor för skydd av specifika ekosystem, miljön och geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(16)

Alla relevanta uppgifter om godkännandet av produkterna bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i förordning (EG) nr 1829/2003.

(17)

Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 (12).

(18)

Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. Denna genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade den till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. Omprövningskommittén avgav inget yttrande.