15.11.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 297/25

(1)

Genom kommissionens direktiv 2003/31/EG (2) togs iprodion upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet iprodion enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 oktober 2018.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av iprodion lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 3 november 2015.

(7)

Myndigheten skickade den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

(8)

Den 8 juni 2016 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida iprodion kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Myndigheten fann att det är mycket sannolikt att de bedömda representativa användningsområdena resulterar i att grundvattnet exponeras för halter av relevanta metaboliter av iprodion över parametervärdet på 0,1μg/l för dricksvatten i situationer som motsvarar alla relevanta grundvattenscenarier. En relevant metabolit förutsägs till och med överskrida 0,75 μg/l i alla relevanta grundvattenscenarier. Myndigheten konstaterade dessutom att den långsiktiga risken för vattenlevande organismer är hög.

(9)

I fråga om en metabolit, som förekom som resthalt i växter och som förorening i den tekniska produkten, kunde myndigheten vidare inte utesluta en genotoxisk potential, och den kunde därför heller inte bekräfta fastställda referensvärden för den metaboliten på grundval av tillgängliga uppgifter. På grundval av de tillgängliga uppgifterna kunde den kostrelaterade bedömningen dessutom inte slutföras eftersom det inte går att definiera resthalter för riskbedömning. En akut risk för konsumenterna kunde emellertid inte uteslutas. Slutligen kunde bedömningen av riskerna på lång sikt för vilda däggdjur för alla relevanta exponeringsvägar inte slutföras på grundval av uppgifterna i dokumentationen.

(10)

Dessutom klassificeras iprodion i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (7) som ett cancerogent ämne i kategori 2, medan det i myndighetens slutsats anges att iprodion bör klassificeras som ett cancerogent ämne i kategori 1B och som reproduktionstoxiskt i kategori 2. När ämnet används på de avsedda representativa användningsområdena överskrider gränsvärdena för resthalterna standardvärdet i artikel 18.1 b i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (8). Därför är kravet i punkterna 3.6.3 och 3.6.5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 inte uppfyllt.

(11)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på myndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på utkastet till rapport om förnyelse. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(12)

Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande ämnet inte avföras.

(13)

På grundval av de fastställda farhågorna har det inte konstaterats med avseende på en eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda. Därför bör godkännandet för iprodion inte förnyas i enlighet med artikel 20.1 b i den förordningen.

(14)

Medlemsstaterna bör medges tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller iprodion.

(15)

Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller iprodion bör löpa ut senast den 5 juni 2018.

(16)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1511 (9) förlängdes godkännandeperioden för iprodion till den 31 oktober 2018 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut. Eftersom ett beslut emellertid har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löpt ut bör den här förordningen tillämpas så fort som möjligt.

(17)

Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av iprodion lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(18)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.