8.8.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 205/59

(1)

Förordning (EG) nr 1107/2009 syftar till att underlätta utsläppande på marknaden av växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen med låg risk genom att fastställa kriterier för identifiering av verksamma ämnen med låg risk och påskynda förfarandet för godkännande av lågriskprodukter.

(2)

Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/128/EG (2) främjar integrerat växtskydd med företräde för användning av växtskyddsmedel och andra icke-kemiska metoder med minsta möjliga biverkningar för människors hälsa, icke-målorganismer och miljön. Särskilt i artikel 12 i detta direktiv föreskrivs att användningen av växtskyddsmedel med låg risk ska övervägas i första hand om växtskyddsmedel används i vissa särskilda områden, såsom sådana som används av allmänheten.

(3)

Vid fastställande om verksamma ämnen med låg risk uppfyller kriterierna i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas punkt 5 i bilaga II till den förordningen i enlighet med artikel 22 i samma förordning.

(4)

Punkt 5 i bilaga II avser flera farokategorier som fastställs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (3). Av tydlighetsskäl och för att återspegla den nuvarande tillämpningen av den förordningen är det lämpligt att ange närmare uppgifter för dessa farokategorier.

(5)

I enlighet med artikel 16 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/60/EG (4) definieras ämnen som innebär en betydande risk för eller som via vattenmiljön utgör en sådan risk som prioriterade ämnen på EU-nivå och de förtecknas i bilaga X till det direktivet. Sådana förtecknade prioriterade ämnen bör därför inte betraktas som verksamma ämnen med låg risk.

(6)

Kriterier som avser beständighet och biokoncentration skulle mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön kunna leda till att vissa naturligt förekommande ämnen som utgör en betydligt mindre risk än andra verksamma ämnen inte godkänns som ämnen med låg risk, bland annat vissa växter eller mineraler. Därför bör sådana ämnen kunna godkännas som ämnen med låg risk om de uppfyller kraven i artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(7)

Semiokemikalier, som är ämnen som växter, djur och andra organismer avsöndrar för kommunikation mellan individer av samma eller olika arter, har en målspecifik och giftfri verkningsmekanism och är naturligt förekommande. Vanligtvis är de effektiva vid mycket låga halter som ofta är jämförbara med nivåer som förekommer naturligt (5). Mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön bör man även föreskriva att semiokemikalier bör betraktas som ämnen med låg risk.

(8)

Till verksamma ämnen i den mening som avses i artikel 2 i förordning (EG) nr 1107/2009 hör mikroorganismer vars egenskaper skiljer sig från kemiska ämnens egenskaper. Det är lämpligt att de kriterier för låg risk som gäller mikroorganismer fastställs på grundval av aktuella vetenskapliga och tekniska rön.

(9)

Mikroorganismer som ska ingå i växtskyddsmedel bedöms på stamnivå enligt särskilda krav på uppgifter i del B i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 283/2013 (6). Därför bör mikroorganismernas stam identifieras och karakteriseras också då man bedömer om de uppfyller kriterierna för ämnen med låg risk eftersom de toxikologiska egenskaperna hos olika stammar av samma art av mikroorganism kan variera kraftigt. En mikroorganism kan anses medföra en låg risk om den på stamnivå inte är multiresistent mot antimikrobiella medel i human- eller veterinärmedicin.

(10)

Baculovirus är en värdspecifik virusfamilj som infekterar uteslutande leddjur och förekommer främst hos insekter av ordningen fjärilar. Det bör klart anges att baculovirus ska anses vara ämnen med låg risk eftersom det inte finns några vetenskapliga belägg för att baculovirus har någon negativ effekt på djur eller människor (7). Baculovirus bör anses vara av låg risk om det inte på stamnivå har visat sig ha negativa effekter på icke-målinsekter.

(11)

Punkt 5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.

(12)

De ändrade kriterierna motsvarar aktuella vetenskapliga och tekniska rön och förtydligar de nuvarande kriterierna i punkt 5. De nya kriterierna bör därför börja gälla snarast möjligt, utom i de fall då den berörda kommittén har röstat om det utkast till förordning som lagts fram för kommittén utan att kommissionen har antagit den förordningen senast den 28 augusti 2017.

(13)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.