24.6.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 163/13

(1)

Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd har lämnat in en ansökan i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 med förslag om ändring av namnet på sin företrädare i EU för innehavaren av godkännandet i kommissionens förordning (EG) nr 903/2009 (2) och kommissionens genomförandeförordningar (EU) nr 373/2011 (3), (EU) nr 374/2013 (4) och (EU) nr 1108/2014 (5).

(2)

Sökanden uppger att Huvepharma NV Belgium är den nya företrädaren för Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd för ett preparat av Clostridium butyricum FERM-BP 2789 som fodertillsats 4b1830 med verkan från och med den 12 januari 2017. Sökanden har lämnat in relevanta uppgifter som stöd för sin begäran.

(3)

Den föreslagna ändringen av företrädaren för innehavaren av godkännandet är av rent administrativ karaktär och föranleder ingen ny bedömning av de berörda tillsatserna. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har underrättats om ansökan.

(4)

För att Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd företrädd av Huvepharma NV Belgium ska kunna utnyttja sina försäljningsrättigheter måste villkoren för godkännandena ändras. Därför bör förordning (EG) nr 903/2009 och genomförandeförordningar (EU) nr 373/2011, (EU) nr 374/2013 och (EU) nr 1108/2014 ändras i enlighet med detta.

(5)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändringar i förordning (EG) nr 903/2009 och genomförandeförordningar (EU) nr 373/2011, (EU) nr 374/2013 och (EU) nr 1108/2014 som föreskrivs genom den här förordningen, bör en övergångsperiod fastställas under vilken befintliga lager får användas.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

1.

I titeln ska orden ”innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U” ersättas med orden ”innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium”.

2.

I den andra spalten, ”Namn på innehavaren av godkännandet”, i bilagan till förordning (EG) nr 903/2009 ska orden ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U” ersättas med orden ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium”.

1.

I titeln ska orden ”innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” ersättas med orden ”innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium”.

2.

I den andra spalten i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 373/2011 ska orden ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” ersättas med orden ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium”.

1.

I titeln ska orden ”innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” ersättas med orden ”innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium”.

2.

I den andra spalten i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 374/2013 ska orden ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” ersättas med orden ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium”.

1.

I titeln ska orden ”innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” ersättas med orden ”innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium”.

2.

I den andra spalten i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 1108/2014 ska orden ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” ersättas med orden ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium”.