14.6.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 150/14

(1)

Perfluoroktansyra (PFOA), PFOA-salter och PFOA-besläktade ämnen (2) har några specialegenskaper, t.ex. stort friktionsmotstånd, dielektrisk förmåga, beständighet mot värme och kemiska agenser samt låg ytenergi. De används i en mängd olika tillämpningar, t.ex. vid framställning av fluorpolymerer och fluorelastomerer, som ytaktiva ämnen i brandsläckningsskum eller i textil- och pappersproduktion för vatten-, fett-, olje- eller smutsavstötande egenskaper.

(2)

Den 14 juni 2013 identifierade den medlemsstatskommitté som avses i artikel 76.1 e i förordning (EG) nr 1907/2006 PFOA som ett långlivat, bioackumulerande och toxiskt ämne (PBT) i enlighet med artikel 57 d i den förordningen. Den 20 juni 2013 togs PFOA upp i kandidatförteckningen över ämnen som inger mycket stora betänkligheter, för eventuellt införande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006.

(3)

Den 17 oktober 2014 lämnade Tyskland och Norge in dokumentation (3) enligt artikel 69.4 i förordning (EG) nr 1907/2006 (nedan kallad dokumentationen enligt bilaga XV) till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad myndigheten) och föreslog en begränsning av framställning, utsläppande på marknaden och användning av PFOA, PFOA-salter och PFOA-besläktade ämnen för att motverka riskerna för människors hälsa och miljön. Tyskland och Norge föreslog en koncentrationsgräns på 2 ppb för förekomst av dessa ämnen i andra ämnen, blandningar eller varor, och de föreslog inte några undantag utom för begagnade varor, för vilka en slutanvändning i unionen kan påvisas före tillämpningsdagen för begränsningen.

(4)

Den 8 september 2015 antog myndighetens riskbedömningskommitté sitt yttrande där det konstateras att, förutsatt ändringar i den omfattning och de villkor som föreslås i dokumentationen enligt bilaga XV, en allmän begränsning av framställning, användning och utsläppande på marknaden av PFOA, PFOA-salter och PFOA-besläktade ämnen är den lämpligaste unionsövergripande åtgärden för att motverka de konstaterade riskerna och den effektivaste för att minska riskerna. Riskbedömningskommittén föreslog två olika koncentrationsgränser, nämligen 25 ppb för PFOA eller PFOA-salter och 1 000 ppb för ett PFOA-besläktat ämne eller en sammansättning av PFOA-besläktade ämnen i andra ämnen, blandningar eller varor, för att ta hänsyn till eventuell förekomst av ofrånkomliga orenheter och oavsiktliga föroreningar samt till analysmetodernas begränsningar. Riskbedömningskommittén föreslog att medge undantag från begränsningen för fotografiska ytskikt på film, fotopapper eller fotoplåtar, implanterbara medicintekniska produkter samt ämnen eller blandningar i halvledare och fotolitografiska processer, eftersom miljöpåverkan i de fallen är förhållandevis liten och en ersättning till alternativ ligger långt fram i tiden. Riskbedömningskommittén föreslog också att undantag skulle medges för användning av ämnena såsom isolerade intermediärer som transporteras för att ge möjlighet till tillverkning av alternativ, liksom även för utsläppande på marknaden av begagnade varor.

(5)

Den 4 december 2015 antog myndighetens kommitté för socioekonomisk analys sitt yttrande där det anges att den begränsning som föreslås i dokumentationen enligt bilaga XV, såsom ändrad av riskbedömningskommittén och kommittén för socioekonomisk analys, är den lämpligaste unionsövergripande åtgärden för att hantera de konstaterade riskerna och med hänsyn till dess samhällsekonomiska nytta och kostnader.

(6)

Kommittén för socioekonomisk analys tillstyrkte de undantag som riskbedömningskommittén hade föreslagit. Dessutom föreslog kommittén för socioekonomisk analys att tillämpningen av begränsningen skulle senareläggas med tre år, i stället för med 18 månader som hade föreslagits i dokumentationen enligt bilaga XV, så att de berörda parterna kan vidta de åtgärder som krävs för efterlevnad. På grund av samhällsekonomiska överväganden, t.ex. höga kostnader, betydande ekonomisk börda, brist på alternativ, relativt låga utsläpp till miljön och kritisk användning med stor samhällsnytta, föreslog kommittén för socioekonomisk analys längre senareläggning av begränsningen för latexbläck, textilier i skydd för arbetstagare, membran avsedda för medicinska textilier, filtrering i vattenbehandling, produktionsprocesser och avloppsrening, vissa plasma-nanobeläggningar och ej implanterbara medicintekniska produkter.

(7)

Kommittén för socioekonomisk analys föreslog också att undantag skulle medges från begränsningen för sådant brandsläckningsskum som hade släppts ut på marknaden före tillämpningsdagen för begränsningen, liksom även för utrustning för att tillverka halvledare.

(8)

Kemikaliemyndighetens forum för informationsutbyte om verkställighet, som avses i artikel 76.1 f i förordning (EG) nr 1907/2006, rådfrågades under begränsningsförfarandet och dess yttrande har beaktats.

(9)

Den 12 januari 2016 lämnade myndigheten yttrandena från riskbedömningskommittén och kommittén för socioekonomisk analys (4) till kommissionen.

(10)

På grundval av dessa yttranden konstaterade kommissionen att det uppstår en oacceptabel risk för människors hälsa och för miljön vid framställningen, användningen eller utsläppandet på marknaden av PFOA, PFOA-salter och PFOA-besläktade ämnen, som sådana eller som beståndsdelar i andra ämnen, blandningar eller varor. Kommissionen anser att dessa risker måste hanteras på unionsnivå.

(11)

Perfluoroktansulfonsyra (PFOS) och dess derivat bör undantas från den föreslagna begränsningen, eftersom de ämnena redan omfattas av bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 850/2004 (5). Den ofrånkomliga framställningen av PFOA när fluorhaltiga kemikalier med en kolkedja på högst sex atomer produceras bör också undantas från den föreslagna begränsningen.

(12)

I enlighet med yttrandet från kommittén för socioekonomisk analys bör tillämpningen av begränsningen senareläggas generellt med tre år och med längre perioder för särskilda branscher, så att berörda parter ges möjlighet att iaktta den föreslagna begränsningen. Det finns visserligen en standardiserad analysmetod för bestämning av extraherbart PFOS i ytbelagda och impregnerade fasta varor, vätskor och brandsläckningsskum (CEN/TS 15968: 2010), som högst sannolikt går att anpassa till att även omfatta PFOA och PFOA-besläktade ämnen med relevant detektionsgräns, men för närvarande finns ingen sådan standardmetod för att extrahera och kemiskt analysera dessa ämnen. Att begränsningen senareläggs bör göra det möjligt att arbeta vidare på lämpliga analysmetoder som kan tillämpas på samtliga matriser.

(13)

Förordning (EG) nr 1907/2006 bör därför ändras i enlighet med detta.

(14)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.