31.3.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 86/7

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2017/612

av den 30 mars 2017

om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2017

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (1), särskilt artikel 12 femte stycket, och

av följande skäl:

(1)

Enligt artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (2) ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.

(2)

Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2016. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till 1,2 % under 2016.

(3)

För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.

(4)

Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.

(5)

För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2017.

(6)

I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2017. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:

1.

Artikel 3 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

i)

Led a ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”278 800 euro” ersättas med ”282 100 euro”.

—

I andra stycket ska ”28 000 euro” ersättas med ”28 300 euro”.

—

I tredje stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”108 200 euro” ersättas med ”109 500 euro”.

—

I andra stycket ska ”180 200 euro” ersättas med ”182 400 euro”.

—

I tredje stycket ska ”10 800 euro” ersättas med ”10 900 euro”.

—

I fjärde stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.

iii)

Led c ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”83 700 euro” ersättas med ”84 700 euro”.

—

I andra stycket ska ”20 900–62 700 euro” ersättas med ”21 200–63 500 euro”.

—

I tredje stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.

b)

Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

i)

I led a första stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”83 700 euro” ersättas med ”84 700 euro”.

—

I andra stycket ska ”20 900–62 700 euro” ersättas med ”21 200–63 500 euro”.

c)

I punkt 3 ska ”13 800 euro” ersättas med ”14 000 euro”.

d)

I punkt 4 ska ”20 900 euro” ersättas med ”21 200 euro”.

e)

I punkt 5 ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.

f)

Punkt 6 ska ändras på följande sätt:

i)

I första stycket ska ”100 000 euro” ersättas med ”101 200 euro”.

ii)

I andra stycket ska ”24 900–74 900 euro” ersättas med ”25 200–75 800 euro”.

2.

I artikel 4 första stycket ska ”69 400 euro” ersättas med ”70 200 euro”.

3.

Artikel 5 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

i)

Led a ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”139 600 euro” ersättas med ”141 300 euro”.

—

I andra stycket ska ”13 800 euro” ersättas med ”14 000 euro”.

—

I tredje stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.

—

Fjärde stycket ska ändras på följande sätt:

—

”69 400 euro” ska ersättas med ”70 200 euro”.

—

”7 000 euro” ska ersättas med ”7 100 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”69 400 euro” ersättas med ”70 200 euro”.

—

I andra stycket ska ”117 800 euro” ersättas med ”119 200 euro”.

—

I tredje stycket ska ”13 800 euro” ersättas med ”14 000 euro”.

—

I fjärde stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.

—

Femte stycket ska ändras på följande sätt:

—

”34 900 euro” ska ersättas med ”35 300 euro”.

—

”7 000 euro” ska ersättas med ”7 100 euro”.

iii)

Led c ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”34 900 euro” ersättas med ”35 300 euro”.

—

I andra stycket ska ”8 700–26 200 euro” ersättas med ”8 800–26 500 euro”.

—

I tredje stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.

b)

Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

i)

I led a första stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”41 800 euro” ersättas med ”42 300 euro”.

—

I andra stycket ska ”10 500–31 500 euro” ersättas med ”10 600–31 900 euro”.

—

I tredje stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.

c)

I punkt 3 ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.

d)

I punkt 4 ska ”20 900 euro” ersättas med ”21 200 euro”.

e)

I punkt 5 ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.

f)

Punkt 6 ska ändras på följande sätt:

i)

I första stycket ska ”33 400 euro” ersättas med ”33 800 euro”.

ii)

I andra stycket ska ”8 300–24 900 euro” ersättas med ”8 400–25 200 euro”.

4.

I artikel 6 första stycket ska ”41 800 euro” ersättas med ”42 300 euro”.

5.

Artikel 7 ska ändras på följande sätt:

a)

I första stycket ska ”69 400 euro” ersättas med ”70 200 euro”.

b)

I andra stycket ska ”20 900 euro” ersättas med ”21 200 euro”.

6.

Artikel 8 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

i)

I andra stycket ska ”83 700 euro” ersättas med ”84 700 euro”.

ii)

I tredje stycket ska ”41 800 euro” ersättas med ”42 300 euro”.

iii)

I fjärde stycket ska ”20 900–62 700 euro” ersättas med ”21 200–63 500 euro”.

iv)

I femte stycket ska ”10 500–31 500 euro” ersättas med ”10 600–31 900 euro”.

b)

Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

i)

I andra stycket ska ”278 800 euro” ersättas med ”282 100 euro”.

ii)

I tredje stycket ska ”139 600 euro” ersättas med ”141 300 euro”.

iii)

I femte stycket ska ”3 000–240 300 euro” ersättas med ”3 000–243 200 euro”.

iv)

I sjätte stycket ska ”3 000–120 300 euro” ersättas med ”3 000–121 700 euro”.

c)

I punkt 3 första stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.

Artikel 2

Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2017.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 april 2017.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 30 mars 2017.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).