11.2.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 36/54

(1)

Genom kommissionens direktiv 2003/31/EG (2) togs linuron upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet linuron enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 juli 2017.

(4)

En ansökan om förnyat godkännande av linuron lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tid som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 15 april 2015.

(7)

Myndigheten skickade den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

(8)

Den 8 juni 2016 (6) meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats om huruvida linuron kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Särskilda farhågor väcktes, framför allt överskrider barns exponering det toxikologiska referensvärdet (den godtagbara användarexponeringen, AOEL), och även användares exponering vid användningen av handspruta överskrider den godtagbara användarexponeringen, också när personlig skyddsutrustning används. Dessutom har en hög risk för fåglar, vilda däggdjur, leddjur som inte är målarter och makroorganismer i marken som inte är målarter fastställts. Bedömningen av risken för konsumenterna kunde inte avslutas på grund av en rad allvarliga brister i uppgifterna. Dessutom kunde exponerings- och riskbedömningen av flera ekosystem, inklusive grundvatten, inte avslutas.

(9)

Linuron klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne i kategori 1B i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (7). Barns exponering överskrider den godtagbara användarexponeringen för de användningsområden som föreslagits. För att visa att människors exponering för detta ämne är försumbar under realistiska föreslagna användningsförhållanden får exponeringen inte överskrida den godtagbara användarexponeringen. Därför är det inte möjligt att använda linuron under realistiska föreslagna användningsförhållanden där människors exponering för ämnet är försumbar. Dessutom är ytterligare ett krav när det gäller att visa försumbar exponering att resthalter av det verksamma ämnet inte får överskrida det standardvärde som fastställs i artikel 18.1 b i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (8). Ett gränsvärde för resthalter kunde inte härledas från de tillgängliga uppgifterna för den föreslagna användningen av linuron. De tillgängliga uppgifterna om resthaltsförsök för den föreslagna användningen tyder dock på att man kan förvänta sig resthalter av linuron över standardvärdet och detta krav är därför inte uppfyllt. Mot denna bakgrund är kraven i punkt 3.6.4 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 inte uppfyllda.

(10)

Vid sidan av att linuron klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne i kategori 1B klassificeras det också som cancerframkallande i kategori 2 i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och bör därför anses ha endokrinstörande egenskaper i enlighet med punkt 3.6.5 tredje stycket i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009. Dessutom visar de tillgängliga vetenskapliga rönen att linuron har endokrinstörande egenskaper som kan ha skadliga effekter på endokrina organ i människor och organismer som inte är målarter. Försumbar exponering av människor för linuron under realistiska användningsförhållanden är utesluten av de anledningar som anges i skäl 9. På grundval av dessa synpunkter är kraven i punkt 3.6.5 första stycket i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 inte uppfyllda.

(11)

Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på myndighetens slutsats. I enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EG) nr 844/2012 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att lämna synpunkter på rapporten om förnyelse. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(12)

Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande ämnet inte avföras.

(13)

Följaktligen har det inte konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel. Godkännandet av det verksamma ämnet linuron bör därför inte förnyas.

(14)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(15)

Medlemsstaterna bör ges tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller linuron.

(16)

Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller linuron bör löpa ut senast den 3 juni 2018.

(17)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/950 (9) förlängdes godkännandeperioden för linuron till den 31 juli 2017 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut. Eftersom ett beslut fattas innan denna förlängda godkännandeperiod löper ut bör den här förordningen tillämpas så fort som möjligt.

(18)

Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av linuron lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(19)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.