15.12.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 333/64

(1)

Det verksamma ämnet kreosot har tagits upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2) för användning i biocidprodukter i produkttyp 8, och i enlighet med artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 ska det därmed anses vara godkänt inom ramen för den förordningen enligt de specifikationer och villkor som anges i bilaga I till det direktivet.

(2)

Godkännandet av kreosot löper ut den 30 april 2018. Den 27 oktober 2016 lämnades i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012 en ansökan in om förnyat godkännande av detta verksamma ämne.

(3)

Den 14 juli 2017 informerade Förenade kungariket i egenskap av utvärderande behörig myndighet kommissionens avdelningar att en fullständig utvärdering måste utföras. För att utföra en fullständig utvärdering i enlighet med artikel 14.2 i förordning (EU) nr 528/2012 medges en tidsperiod på 365 dagar. Under denna utvärdering får den utvärderande behöriga myndigheten vid behov begära att sökanden lämnar tillräckliga uppgifter för att utvärderingen ska kunna genomföras, i enlighet med artikel 8.2 i den förordningen. I ett sådant fall ska 365-dagarsperioden tillfälligt upphävas under en period som inte får överskrida 180 dagar, såvida det inte är motiverat på grund av uppgifternas art eller exceptionella omständigheter.

(4)

Inom 270 dagar efter det att en rekommendation från den utvärderande behöriga myndigheten har inkommit, ska Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten) utarbeta och till kommissionen överlämna ett yttrande rörande förnyat godkännande av det verksamma ämnet i enlighet med artikel 14.3 i den förordningen.

(5)

Eftersom kreosot är klassificerat som cancerframkallande ämne i kategori 1B och uppfyller kriterierna för långlivade, bioackumulerande och toxiska ämnen (PBT-ämnen) eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande ämnen (vPvB-ämnen) (PBT eller vPvB) enligt bilaga XIII i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (3), så uppfyller det dessutom de uteslutningskriterier som anges i artikel 5.1 a och e i förordning (EU) nr 528/2012. Det behövs därför ytterligare granskning för att kunna fastställa om minst ett av villkoren i artikel 5.2 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 är uppfyllt och om godkännandet av kreosot därmed kan förnyas.

(6)

Följaktligen kommer godkännandet av kreosot sannolikt att löpa ut innan ett beslut om förnyelse av detta ämne har fattats, och detta av orsaker som den sökande inte råder över. Det datum då godkännandet av kreosot löper ut bör därmed senareläggas med en tidsperiod som är tillräckligt lång för att möjliggöra en granskning av ansökan. Med tanke på de tidsperioder som medges för den utvärderande behöriga myndighetens utvärdering och för kemikaliemyndigheten att utarbeta och överlämna sitt yttrande, och den tid som behövs för att besluta om minst ett av villkoren i artikel 5.2 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 är uppfyllt och om godkännandet av kreosot därmed kan förnyas, bör det datum då godkännandet av kreosot löper ut senareläggas till den 31 oktober 2020.

(7)

Kreosot bör förbli godkänt enligt de specifikationer och villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG, bortsett från det datum då godkännandet löper ut.