KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2017/2078

av den 10 november 2017

om tillstånd för utvidgning av användningen av beta-glukaner från jäst som en ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97

[delgivet med nr C(2017) 7391]

(Endast den engelska texten är giltig)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och

av följande skäl:

(1)

Genom kommissionens genomförandebeslut 2011/762/EU (2) gavs i enlighet med förordning (EG) nr 258/97 tillstånd för utsläppande på marknaden av beta-glukaner från jäst som en ny livsmedelsingrediens för användning i vissa livsmedel, inklusive drycker, samt i kosttillskott och i livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll.

(2)

Den 25 april 2016 ansökte företaget Leiber GmbH hos den behöriga myndigheten i Irland om utvidgning av användningen av och höjning av mängden beta-glukaner från jäst som en ny livsmedelsingrediens. Företaget ansökte närmare bestämt om en utvidgning av användningsområdet för beta-glukaner från jäst till ytterligare livsmedelskategorier och om en höjning av de högsta tillåtna mängderna beta-glukaner från jäst per dag för de livsmedelskategorier som redan godkänts genom genomförandebeslut 2011/762/EU.

(3)

Den 7 november 2016 utfärdade den behöriga myndigheten i Irland sin första utvärderingsrapport. I rapporten drog myndigheten slutsatsen att utvidgningen av användningsområdet och de föreslagna högsta tillåtna mängderna beta-glukaner från jäst uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.

(4)	Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 15 november 2016.

(5)

Motiverade invändningar framfördes av de andra medlemsstaterna inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97. Sökanden ändrade därför ansökan vad gäller de föreslagna livsmedelskategorierna och användningsmängderna. Ändringen och de kompletterande förklaringarna från sökanden undanröjde farhågorna på ett tillfredsställande sätt för medlemsstaterna och kommissionen.

(6)

I Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (3) fastställs krav för kosttillskott. I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 (4) fastställs krav för tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel. I Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (5) fastställs allmänna sammansättnings- och informationskrav för livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll. Dessa rättsakter kan tillämpas på beta-glukaner från jäst. Därför bör beta-glukaner från jäst tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i ovanstående eller annan lagstiftning som tillämpas parallellt med förordning (EG) nr 258/97.

(7)	De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Utan att det påverkar bestämmelserna i direktiv 2002/46/EG, förordning (EG) nr 1925/2006 och förordning (EU) nr 609/2013 får beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae) enligt specifikationen i bilaga I till detta beslut släppas ut på unionsmarknaden som ny livsmedelsingrediens för de användningsområden och i de högsta tillåtna mängder som fastställs i bilaga II till detta beslut.

Artikel 2

Beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae) som tillåts genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel benämnas ”beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae)”.

Artikel 3

Detta beslut riktar sig till Leiber GmbH, Hafenstraße 24, 49565 Bramsche, Tyskland.

Utfärdat i Bryssel den 10 november 2017.

På kommissionens vägnar

Vytenis ANDRIUKAITIS

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.

(2) Kommissionens genomförandebeslut 2011/762/EU av den 24 november 2011 om tillstånd för utsläppande på marknaden av beta-glukaner från jäst som en ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97, (EUT L 313, 26.11.2011, s. 41).

(3) Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (EUT L 404, 30.12.2006, s. 26).

(5) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 12.6.2013, s. 35).

BILAGA I

SPECIFIKATIONER FÖR BETA-GLUKANER FRÅN JÄST (SACCHAROMYCES CEREVISIAE)

Beskrivning

Beta-glukaner är komplexa polysackarider med högmolekylär massa (100–200 kDa), vilka finns i cellväggarna i många typer av jäst och sädesslag. Den kemiska beteckningen för ”beta-glukaner från jäst” är (1–3), (1–6)-β-D-glukaner.

Beta-glukaner utgörs av ett skelett av β-1-3-bundna glukosenheter, förgrenade genom β-1-6-bindningar, till vilket kitin och mannoproteiner är bundna genom β-1-4-bindningar.

Detta nya livsmedel är en (1,3)-(1,6)-β-D-glukan med hög reningsgrad, isolerad från jäst Saccharomyces cerevisiae och olöslig i vatten, men utspädningsbar i många flytande matriser.

Specifikationer för beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae)

Parametrar	Specifikationsvärden
Löslighet	Olösliga i vatten, men utspädningsbara i många flytande matriser
Kemiska uppgifter
(1,3)-(1,6)-β-D-glukan	> 80 %
Aska	< 2 %
Fukt	< 6 %
Protein	< 4 %
Totalt fett	< 3 %
Mikrobiologiska uppgifter
Mikroorganismer totalt	< 1 000 CFU/g
Enterobacteriaceae	< 100 CFU/g
Koliformer totalt	< 10 CFU/g
Jäst	< 25 CFU/g
Mögel	< 25 CFU/g
Salmonella ssp.	Ej påvisade i 25 g
Escherichia coli	Ej påvisade i 1 g
Bacillus cereus	< 100 CFU/g
Staphylococcus aureus	Ej påvisade i 1 g
Tungmetaller
Bly	< 0,2 mg/g
Arsenik	< 0,2 mg/g
Kvicksilver	< 0,1 mg/g
Kadmium	< 0,1 mg/g

BILAGA II

TILLÅTEN ANVÄNDNING AV BETA-GLUKANER FRÅN JÄST (SACCHAROMYCES CEREVISIAE)

Livsmedelskategori	Högsta mängd beta-glukaner från jäst
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	1,275 g/dag för barn som är äldre än 12 år och för den vuxna befolkningen i allmänhet 0,675 g/dag för barn som är yngre än 12 år
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	1,275 g/dag
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn	1,275 g/dag
Drycker baserade på frukt- och/eller grönsakssafter, inbegripet koncentrat och dehydrerade safter	1,3 g/kg
Smaksatta fruktdrycker	0,8 g/kg
Pulver för beredning av kakaodrycker	38,3 g/kg (pulver)
Müslistänger	6 g/kg
Frukostflingor	15,3 g/kg
Fullkorns- och högfiberhaltig snabbgröt	1,5 g/kg
Söta kex av småkakstyp	2,2 g/kg
Salta kex av småkakstyp	6,7 g/kg
Mjölkbaserade drycker	3,8 g/kg
Fermenterade mjölkprodukter	3,8 g/kg
Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	3,8 g/kg
Övriga drycker	0,8 g/kg (konsumtionsfärdig)
Torrmjölk/mjölkpulver	25,5 g/kg
Soppor och soppulver	0,9 g/kg (konsumtionsfärdig) 1,8 g/kg (kondenserad) 6,3 g/kg (pulver)
Choklad och konfektyrer	4 g/kg
Proteinstänger och proteinpulver	19,1 g/kg
Sylt, marmelad samt andra bredbara fruktbaserade pålägg	11,3 g/kg