17.12.2016   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 344/71

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/2290

av den 16 december 2016

om godkännande av perättiksyra som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 11 och 12

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och

av följande skäl:

(1)

I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I förteckningen ingår perättiksyra.

(2)

Perättiksyra har utvärderats för användning i produkter i produkttyp 11, skyddsmedel för kylvattens- och processystem, och produkttyp 12, slembekämpningsmedel, som beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

(3)

Finland utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporterna tillsammans med sina rekommendationer den 3 juli 2015.

(4)

Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttranden den 14 juni 2016, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

(5)

Enligt yttrandena kan biocidprodukter i produkttyperna 11 och 12 som innehåller perättiksyra förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.

(6)

Perättiksyra bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyperna 11 och 12, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.

(7)

Perättiksyra förekommer i en vattenlösning som innehåller ättiksyra och väteperoxid. På grund av förekomsten av väteperoxid, som kan användas vid framställning av sprängämnesprekursorer, bör godkännanden av biocidprodukter som innehåller perättiksyra inte påverka tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 98/2013 (3).

(8)

Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Perättiksyra godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 11 och 12, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 16 december 2016.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).

(3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 98/2013 av den 15 januari 2013 om saluföring och användning av sprängämnesprekursorer (EUT L 39, 9.2.2013, s. 1).

BILAGA

Trivialnamn

IUPAC-namn

Identifikationsnummer

Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)

Datum för godkännande

Godkännandeperioden löper ut

Produkttyp

Särskilda villkor

Perättiksyra

IUPAC-namn:

Peroxietansyra

EG-nr: 201-186-8

CAS-nr: 79-21-0

Specifikationen är baserad på utgångsmaterialen väteperoxid och ättiksyra, vilka används för att tillverka perättiksyra.

Perättiksyra i en vattenlösning som innehåller ättiksyra och väteperoxid

1 juli 2018

30 juni 2028

11

För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:

1.

Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.

2.

På grund av förekomsten av väteperoxid får godkännanden av biocidprodukter inte påverka tillämpningen av förordning (EU) nr 98/2013.

3.

Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till

a)

industriella och yrkesmässiga användare,

b)

havsvatten för produkter som används i genomströmningssystem för kylning,

c)

mark och ytvatten för produkter som används i stora, öppna cirkulerande kylsystem.

12

För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:

1.

Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.

2.

På grund av förekomsten av väteperoxid får godkännanden av biocidprodukter inte påverka tillämpningen av förordning (EU) nr 98/2013.

3.

Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till industriella och yrkesmässiga användare.

(1)  Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats i enlighet med artikel 89.1 i förordning (EU) nr 528/2012. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.