(1)

Enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 470/2009 ska gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställas i en förordning.

(2)

I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2) anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.

(3)

Hydrokortisonaceponat ingår ännu inte i den tabellen.

(4)

En ansökan om att MRL-värden ska fastställas för hydrokortisonaceponat för nötkreatur har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (nedan kallad EMA).

(5)

EMA rekommenderar med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det fastställs ett MRL-värde för hydrokortisonaceponat i vävnader och mjölk från nötkreatur och att användandet begränsas till endast intramammärt bruk.

(6)

Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska EMA överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag.

(7)

EMA anser att MRL-värdena för hydrokortisonaceponat bör extrapoleras från mjölk från nötkreatur till mjölk från alla idisslare och hästdjur, men att det inte är nödvändigt att fastställa ett MRL-värde för hydrokortisonaceponat för alla andra vävnader hos alla idisslare och hästdjur för att skydda människors hälsa.

(8)

Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.

(9)

De berörda parterna bör ges en rimlig övergångsperiod så att de kan vidta de åtgärder som kan krävas för att följa det nya MRL-värdet.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.